Incidencia de bloqueo neuromuscular residual en cirugía intraabdominal: estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis residual de los agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes (NMBA) es un problema común que contribuye a los resultados adversos en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Bloqueo neuromuscular residual no identificado (definido como una relación de tren de cuatro (TOF) < 0.9) se ha informado en hasta el 30-42 % de los pacientes en la sala de recuperación. Aunque la literatura actual respalda el uso de la monitorización cuantitativa del bloqueo neuromuscular, la monitorización cualitativa convencional del recuento de TOF y los signos clínicos (levantamiento de la cabeza, fuerza de agarre) continúan siendo Hay pruebas sólidas que muestran una reducción clínicamente significativa del bloqueo neuromuscular residual postoperatorio (PRNB) después de la implementación de la monitorización cuantitativa. Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) son resultados adversos notables del bloqueo neuromuscular residual. La implementación de la monitorización cuantitativa puede ser particularmente beneficiosa para los pacientes que ya están predispuestos a las CPP secundarias al sitio de la cirugía.
El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de PRNB con el uso de monitoreo neuromuscular cuantitativo en pacientes que se someten a procedimientos intraabdominales en comparación con pacientes que se someten a otros procedimientos quirúrgicos que también requieren la administración de NMBA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- OhioHealth Doctors Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Clasificación del estado físico ASA I-IV
Procedimientos que requieren intubación y administración de NMBA no despolarizante
- Cirugía laparoscópica
- Cirugía intraabdominal
- Procedimientos utilizando el sistema quirúrgico Da Vinci
- Amigdalectomía
- septoplastia
- Cirugía de hombro
- Artroplastia total de cadera
- Endarterectomía carotídea
- Cirugía de columna cervical
- Parotidectomía
- tiroidectomía
- Bypass aorto-bifemoral
- Micro laringoscopia
- Cirugía nasal o de los senos paranasales
- Extracción dental
Criterio de exclusión:
- Población que no habla inglés
- ASA V y VI
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Procedimientos cardíacos o intratorácicos realizados
- Insuficiencia renal grave (creatinina sérica >2,0 mg/dl)
- Disfunción hepática severa
- Enfermedad neuromuscular subyacente
- Actualmente inscrito en otro estudio terapéutico
- Pacientes embarazadas en cualquier etapa del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cirugía intraabdominal
La población del estudio incluirá pacientes que se presenten para cirugía intraabdominal electiva o no electiva que requieran anestesia general con bloqueo neuromuscular en OhioHealth Doctors Hospital. El TOF cuantitativo será registrado por Stimpod NMS450 en PACU. |
La relación cuantitativa de tren de cuatro (TOF) se registrará en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) a través de Stimpod NMS450
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Grupo de cirugía no intraabdominal
La población del estudio incluirá pacientes que se presenten para cirugía no intraabdominal electiva o no electiva que requieran anestesia general con bloqueo neuromuscular en OhioHealth Doctors Hospital. El TOF cuantitativo será registrado por Stimpod NMS450 en PACU. |
La relación cuantitativa de tren de cuatro (TOF) se registrará en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) a través de Stimpod NMS450
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de tren de cuatro (TOF)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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La relación promedio de TOF se calculará a partir de dos lecturas consecutivas utilizando el Stimpod NMS450 dentro de los 15 minutos posteriores a la llegada a la PACU.
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15 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de terapia de O2 suplementaria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la llegada a la PACU
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La necesidad de terapia de O2 suplementaria después de 30 minutos en PACU se registrará a través de la revisión del expediente para determinar la complicación pulmonar posoperatoria
|
30 minutos después de la llegada a la PACU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayla Petersen, D.O., Resident Physician
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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