心臓再同期療法における心エコー検査 (Echo-CRT) (Echo-CRT)
新しい心エコー法による心臓再同期療法に対する反応の予測
調査の概要
詳細な説明
心臓再同期療法 (CRT) は、心不全と左室駆出率の低下を伴う患者の死亡率を低下させます。 CRT の臨床的利点は、LV 逆リモデリング (経時的な LV 収縮終期容積の減少) によって媒介されます。 しかし、これらの患者の 30 ～ 50 % は、CRT 後に LV 逆リモデリングを経験しません。
心エコー検査の従来の方法（ドップラー組織イメージングを含む）によって得られる同期不全の古典的なパラメーターは、CRT 反応を予測する上で限界のある値を持っています。 一方、心電図で左脚ブロック（LBBB）がある患者は、LBBBがない患者よりも頻繁に左心室逆リモデリングを経験します。
LBBB は、スペックル追跡ひずみ心エコー検査 (初期の中隔収縮、後側壁の後期収縮の伸張) によって特定できる特定の LV 収縮異常の原因となります。 これらの異常の予測値はまだ研究されていません。
したがって、これらの LBBB 関連の収縮異常は、LV 逆リモデリングと CRT 後の転帰の独立した予測因子である可能性があると仮説が立てられています。
この観察的前向き研究は、CRT 反応と CRT 後のより良い転帰に関連する心エコー検査パラメーター (スペックル追跡ひずみを含む新しい心エコー検査法を使用して確認された LBBB 様の LV 収縮に基づく) を特定することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amélie Lansiaux, MD, PhD
- 電話番号：00 33 3 20 52 69
- メール：lansiaux.amelie@ghicl.net
研究場所
-
-
-
Lomme、フランス、59462
- 募集
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
-
コンタクト：
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- 電話番号：00 33 3 20 52 69
- メール：lansiaux.amelie@ghicl.net
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 左心室駆出率が35%未満の心不全
- QRS 継続時間が 120 ミリ秒を超えている
- CRT の臨床適応
除外基準:
- 心房細動制御のための CRT のリズム学的適応
- 左心室駆出率が 35% ～ 45% である場合の CRT の律動学的適応
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心不全およびCRT患者
左心室駆出率が35%未満の心不全でCRTで治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心エコー検査で測定された左心室収縮終期容積の変化
時間枠：移植から9ヶ月後
|
移植から9ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡率
時間枠：移植後2年、4年、6年、8年、10年後
|
移植後2年、4年、6年、8年、10年後
|
|
再入院率
時間枠：移植後2年、4年、6年、8年、10年後
|
移植後2年、4年、6年、8年、10年後
|
|
心エコー検査で測定された左心室駆出率の変化
時間枠：移植から9ヶ月後
|
移植から9ヶ月後
|
|
心エコー検査で測定された左心室拡張末期容積の変化
時間枠：移植から9ヶ月後
|
移植から9ヶ月後
|
|
心エコー検査で測定した左心室縦方向ひずみの変化
時間枠：移植から9ヶ月後
|
移植から9ヶ月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sylvestre Maréchaux, MD, PhD、Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。