- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986633
Ekkokardiografi i kardial resynkroniseringsterapi (Echo-CRT) (Echo-CRT)
Forudsigelse af respons på hjerteresynkroniseringsterapi ved hjælp af nye ekkokardiografiske metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) reducerer dødeligheden af patienter med hjertesvigt og reduceret LV ejektionsfraktion. Den kliniske fordel ved CRT medieres af LV omvendt remodeling (fald i LV end-systolisk volumen over tid). Imidlertid vil 30 til 50 % af disse patienter ikke opleve LV omvendt remodeling efter CRT.
Klassiske parametre for dyssynkroni opnået ved konventionelle metoder til ekkokardiografi (herunder dopplervævsbilleddannelse) har en begrænset værdi til at forudsige CRT-respons. I mellemtiden oplever patienter med en Left Bundle Branch Block (LBBB) på elektrokardiogrammet hyppigere LV omvendt remodeling end dem uden en LBBB.
LBBB er ansvarlig for specifikke kontraktile abnormiteter i LV, der kan identificeres ved speckle tracking strain ekkokardiografi (tidlig septal kontraktion, strækning af sen kontraktion af den postero-laterale væg). Den prædiktive værdi af disse abnormiteter mangler at blive undersøgt.
Det er således blevet antaget, at disse LBBB-relaterede kontraktile abnormiteter kan være uafhængige forudsigere for LV omvendt remodellering og resultat efter CRT.
Den nuværende observationelle prospektive undersøgelse sigter mod at identificere ekkokardiografiske parametre (baseret på den LBBB-lignende kontraktion af LV konstateret ved hjælp af nye metoder til ekkokardiografi, herunder speckle tracking strain), der er forbundet med CRT-respons og et bedre resultat efter CRT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 33 3 20 52 69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Studiesteder
-
-
-
Lomme, Frankrig, 59462
- Rekruttering
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
-
Kontakt:
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 33 3 20 52 69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 35 %
- QRS varighed over 120 ms
- Klinisk indikation for CRT
Ekskluderingskriterier:
- Rytmologisk indikation af CRT til kontrol af atrieflimren
- Rytmologisk indikation af CRT for venstre ventrikulær ejektionsfraktion mellem 35 % og 45 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hjertesvigt og CRT
Hjertesvigt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 35 % behandlet med CRT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i venstre ventrikel end-systolisk volumen målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
|
9 måneder efter implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Døds rate
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
|
2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
|
|
genindlæggelsesrate
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
|
2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
|
|
Ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
|
9 måneder efter implantation
|
|
Ændringer i venstre ventrikel end-diastolisk volumen målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
|
9 måneder efter implantation
|
|
Ændringer i venstre ventrikels longitudinelle belastning målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
|
9 måneder efter implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBS-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .