Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi i kardial resynkroniseringsterapi (Echo-CRT) (Echo-CRT)

18. juli 2018 opdateret af: Lille Catholic University

Forudsigelse af respons på hjerteresynkroniseringsterapi ved hjælp af nye ekkokardiografiske metoder

Den nuværende observationelle prospektive undersøgelse har til formål at identificere ekkokardiografiske parametre (baseret på den venstre grenblok (LBBB)-lignende kontraktion af venstre ventrikel (LV), konstateret ved hjælp af nye metoder til ekkokardiografi, herunder speckle tracking strain), der er forbundet med cardiac resynkroniseringsterapi ( CRT) respons og et bedre resultat efter CRT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) reducerer dødeligheden af ​​patienter med hjertesvigt og reduceret LV ejektionsfraktion. Den kliniske fordel ved CRT medieres af LV omvendt remodeling (fald i LV end-systolisk volumen over tid). Imidlertid vil 30 til 50 % af disse patienter ikke opleve LV omvendt remodeling efter CRT.

Klassiske parametre for dyssynkroni opnået ved konventionelle metoder til ekkokardiografi (herunder dopplervævsbilleddannelse) har en begrænset værdi til at forudsige CRT-respons. I mellemtiden oplever patienter med en Left Bundle Branch Block (LBBB) på elektrokardiogrammet hyppigere LV omvendt remodeling end dem uden en LBBB.

LBBB er ansvarlig for specifikke kontraktile abnormiteter i LV, der kan identificeres ved speckle tracking strain ekkokardiografi (tidlig septal kontraktion, strækning af sen kontraktion af den postero-laterale væg). Den prædiktive værdi af disse abnormiteter mangler at blive undersøgt.

Det er således blevet antaget, at disse LBBB-relaterede kontraktile abnormiteter kan være uafhængige forudsigere for LV omvendt remodellering og resultat efter CRT.

Den nuværende observationelle prospektive undersøgelse sigter mod at identificere ekkokardiografiske parametre (baseret på den LBBB-lignende kontraktion af LV konstateret ved hjælp af nye metoder til ekkokardiografi, herunder speckle tracking strain), der er forbundet med CRT-respons og et bedre resultat efter CRT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Rekruttering
        • Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med LV systolisk dysfunktion og QRS-varighed > 120 ms, der modtager CRT på GHICL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 35 %
  • QRS varighed over 120 ms
  • Klinisk indikation for CRT

Ekskluderingskriterier:

  • Rytmologisk indikation af CRT til kontrol af atrieflimren
  • Rytmologisk indikation af CRT for venstre ventrikulær ejektionsfraktion mellem 35 % og 45 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hjertesvigt og CRT
Hjertesvigt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 35 % behandlet med CRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i venstre ventrikel end-systolisk volumen målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
9 måneder efter implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Døds rate
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
genindlæggelsesrate
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
2, 4, 6, 8 og 10 år efter implantation
Ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
9 måneder efter implantation
Ændringer i venstre ventrikel end-diastolisk volumen målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
9 måneder efter implantation
Ændringer i venstre ventrikels longitudinelle belastning målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder efter implantation
9 måneder efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (Skøn)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner