- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02986633
Ecocardiografia na Terapia de Ressincronização Cardíaca (Echo-CRT) (Echo-CRT)
Previsão de Resposta à Terapia de Ressincronização Cardíaca por Novos Métodos Ecocardiográficos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) reduz a mortalidade de pacientes com insuficiência cardíaca e redução da fração de ejeção do VE. O benefício clínico da TRC é mediado pelo remodelamento reverso do VE (diminuição do volume sistólico final do VE ao longo do tempo). No entanto, 30 a 50% desses pacientes não apresentarão remodelamento reverso do VE após a TRC.
Parâmetros clássicos de dissincronia obtidos por métodos convencionais de ecocardiografia (incluindo imagem doppler tecidual) têm um valor limitado na previsão da resposta da TRC. Enquanto isso, pacientes com bloqueio de ramo esquerdo (BRE) no eletrocardiograma apresentam remodelamento reverso do VE com mais frequência do que aqueles sem BRE.
O BRE é responsável por anormalidades contráteis específicas do VE que podem ser identificadas por ecocardiografia de tensão com rastreamento de speckle (contração septal precoce, alongamento da contração tardia da parede póstero-lateral). O valor preditivo dessas anormalidades ainda precisa ser estudado.
Assim, foi levantada a hipótese de que essas anormalidades contráteis relacionadas ao BRE podem ser preditores independentes de remodelamento reverso do VE e resultado após TRC.
O presente estudo prospectivo observacional visa identificar parâmetros ecocardiográficos (com base na contração do VE do tipo BRE verificada por meio de novos métodos de ecocardiografia, incluindo speckle tracking strain) que estão ligados à resposta da TRC e a um melhor resultado após a TRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Número de telefone: 00 33 3 20 52 69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Locais de estudo
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Lomme, França, 59462
- Recrutamento
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
-
Contato:
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Número de telefone: 00 33 3 20 52 69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35%
- Duração do QRS superior a 120 ms
- Indicação clínica para TRC
Critério de exclusão:
- Indicação ritmológica de TRC para controle da fibrilação atrial
- Indicação ritmológica de TRC para fração de ejeção do ventrículo esquerdo entre 35% e 45%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com insuficiência cardíaca e TRC
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35% tratada com TRC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no volume sistólico final do ventrículo esquerdo medido por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
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9 meses após a implantação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de mortalidade
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
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2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
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taxa de reinternação
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
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2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
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Alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo medidas por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
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9 meses após a implantação
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Alterações no volume diastólico final do ventrículo esquerdo medido por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
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9 meses após a implantação
|
|
Alterações na tensão longitudinal do ventrículo esquerdo medido por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
|
9 meses após a implantação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBS-009
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