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Ecocardiografia na Terapia de Ressincronização Cardíaca (Echo-CRT) (Echo-CRT)

18 de julho de 2018 atualizado por: Lille Catholic University

Previsão de Resposta à Terapia de Ressincronização Cardíaca por Novos Métodos Ecocardiográficos

O presente estudo prospectivo observacional tem como objetivo identificar parâmetros ecocardiográficos (baseados na contração do ventrículo esquerdo (VE) semelhante ao Bloqueio de Ramo Esquerdo (BRE) verificado por meio de novos métodos de ecocardiografia, incluindo speckle tracking strain) que estão relacionados à Terapia de Ressincronização Cardíaca ( CRT) e um melhor resultado após CRT

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) reduz a mortalidade de pacientes com insuficiência cardíaca e redução da fração de ejeção do VE. O benefício clínico da TRC é mediado pelo remodelamento reverso do VE (diminuição do volume sistólico final do VE ao longo do tempo). No entanto, 30 a 50% desses pacientes não apresentarão remodelamento reverso do VE após a TRC.

Parâmetros clássicos de dissincronia obtidos por métodos convencionais de ecocardiografia (incluindo imagem doppler tecidual) têm um valor limitado na previsão da resposta da TRC. Enquanto isso, pacientes com bloqueio de ramo esquerdo (BRE) no eletrocardiograma apresentam remodelamento reverso do VE com mais frequência do que aqueles sem BRE.

O BRE é responsável por anormalidades contráteis específicas do VE que podem ser identificadas por ecocardiografia de tensão com rastreamento de speckle (contração septal precoce, alongamento da contração tardia da parede póstero-lateral). O valor preditivo dessas anormalidades ainda precisa ser estudado.

Assim, foi levantada a hipótese de que essas anormalidades contráteis relacionadas ao BRE podem ser preditores independentes de remodelamento reverso do VE e resultado após TRC.

O presente estudo prospectivo observacional visa identificar parâmetros ecocardiográficos (com base na contração do VE do tipo BRE verificada por meio de novos métodos de ecocardiografia, incluindo speckle tracking strain) que estão ligados à resposta da TRC e a um melhor resultado após a TRC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lomme, França, 59462
        • Recrutamento
        • Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com disfunção sistólica do VE e duração do QRS > 120 ms recebendo TRC no GHICL.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35%
  • Duração do QRS superior a 120 ms
  • Indicação clínica para TRC

Critério de exclusão:

  • Indicação ritmológica de TRC para controle da fibrilação atrial
  • Indicação ritmológica de TRC para fração de ejeção do ventrículo esquerdo entre 35% e 45%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com insuficiência cardíaca e TRC
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35% tratada com TRC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no volume sistólico final do ventrículo esquerdo medido por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
9 meses após a implantação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de mortalidade
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
taxa de reinternação
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
2, 4, 6, 8 e 10 anos após a implantação
Alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo medidas por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
9 meses após a implantação
Alterações no volume diastólico final do ventrículo esquerdo medido por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
9 meses após a implantação
Alterações na tensão longitudinal do ventrículo esquerdo medido por ecocardiografia
Prazo: 9 meses após a implantação
9 meses após a implantação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OBS-009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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