Эхокардиография в сердечной ресинхронизирующей терапии (Эхо-CRT) (Echo-CRT)
Прогнозирование ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию новыми эхокардиографическими методами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) снижает смертность пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса ЛЖ. Клиническая польза СРТ опосредована обратным ремоделированием ЛЖ (уменьшением конечно-систолического объема ЛЖ с течением времени). Однако от 30 до 50 % этих пациентов не испытывают обратного ремоделирования ЛЖ после СРТ.
Классические параметры диссинхронии, полученные традиционными методами эхокардиографии (включая допплерографию тканей), имеют ограниченное значение для прогнозирования ответа СРТ. Между тем, у пациентов с блокадой левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) на ЭКГ чаще наблюдается обратное ремоделирование ЛЖ, чем у пациентов без БЛНПГ.
БЛНПГ ответственна за специфические нарушения сократимости ЛЖ, которые могут быть идентифицированы с помощью эхокардиографии с отслеживанием спекл-трекинга (раннее сокращение перегородки, растяжение или позднее сокращение заднебоковой стенки). Прогностическое значение этих аномалий еще предстоит изучить.
Таким образом, была выдвинута гипотеза, что эти нарушения сократимости, связанные с БЛНПГ, могут быть независимыми предикторами обратного ремоделирования ЛЖ и исхода после СРТ.
Настоящее обсервационное проспективное исследование направлено на выявление эхокардиографических параметров (на основе БЛНПГ-подобного сокращения ЛЖ, установленного с использованием новых методов эхокардиографии, включая отслеживание спекл-трекинга), которые связаны с реакцией СРТ и лучшим результатом после СРТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Номер телефона: 00 33 3 20 52 69
- Электронная почта: lansiaux.amelie@ghicl.net
Места учебы
-
-
-
Lomme, Франция, 59462
- Рекрутинг
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
-
Контакт:
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Номер телефона: 00 33 3 20 52 69
- Электронная почта: lansiaux.amelie@ghicl.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %
- Продолжительность комплекса QRS более 120 мс
- Клинические показания для СРТ
Критерий исключения:
- Ритмологическое показание СРТ для контроля мерцательной аритмии
- Ритмологические показания СРТ для фракции выброса левого желудочка от 35% до 45%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью и СРТ
Сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %, лечение СРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения конечно-систолического объема левого желудочка, измеренные с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 9 месяцев после имплантации
|
9 месяцев после имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Через 2, 4, 6, 8 и 10 лет после имплантации
|
Через 2, 4, 6, 8 и 10 лет после имплантации
|
|
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: Через 2, 4, 6, 8 и 10 лет после имплантации
|
Через 2, 4, 6, 8 и 10 лет после имплантации
|
|
Изменения фракции выброса левого желудочка, измеренные с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 9 месяцев после имплантации
|
9 месяцев после имплантации
|
|
Изменения конечно-диастолического объема левого желудочка, измеренные с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 9 месяцев после имплантации
|
9 месяцев после имплантации
|
|
Изменения продольной деформации левого желудочка, измеренные с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 9 месяцев после имплантации
|
9 месяцев после имплантации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBS-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS