Ecocardiografía en Terapia de Resincronización Cardíaca (Echo-CRT) (Echo-CRT)
Predicción de la Respuesta a la Terapia de Resincronización Cardiaca por Nuevos Métodos Ecocardiográficos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia de Resincronización Cardíaca (TRC) reduce la mortalidad de los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del VI reducida. El beneficio clínico de la CRT está mediado por la remodelación inversa del LV (disminución del volumen sistólico final del LV con el tiempo). Sin embargo, del 30 al 50 % de estos pacientes no experimentarán una remodelación inversa del VI después de la TRC.
Los parámetros clásicos de asincronía obtenidos por métodos convencionales de ecocardiografía (incluidas las imágenes doppler de tejido) tienen un valor limitado para predecir la respuesta a la TRC. Mientras tanto, los pacientes con bloqueo de rama izquierda (BRI) en el electrocardiograma experimentan remodelado inverso del VI con más frecuencia que aquellos sin BRI.
El BRI es responsable de anomalías contráctiles específicas del VI que pueden identificarse mediante ecocardiografía de esfuerzo con seguimiento de manchas (contracción septal temprana, estiramiento de la contracción tardía de la pared posterolateral). Queda por estudiar el valor predictivo de estas anomalías.
Por lo tanto, se planteó la hipótesis de que estas anomalías contráctiles relacionadas con el BRI pueden ser predictores independientes de la remodelación inversa del VI y del resultado después de la TRC.
El presente estudio observacional prospectivo tiene como objetivo identificar los parámetros ecocardiográficos (basados en la contracción similar al BRI del VI determinada mediante nuevos métodos de ecocardiografía, incluida la tensión de rastreo de manchas) que están relacionados con la respuesta de la TRC y un mejor resultado después de la TRC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 3 20 52 69
- Correo electrónico: lansiaux.amelie@ghicl.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lomme, Francia, 59462
- Reclutamiento
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
-
Contacto:
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 3 20 52 69
- Correo electrónico: lansiaux.amelie@ghicl.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 35 %
- Duración del QRS superior a 120 ms
- Indicación clínica para TRC
Criterio de exclusión:
- Indicación ritmológica de la TRC para el control de la fibrilación auricular
- Indicación ritmológica de TRC para fracción de eyección del ventrículo izquierdo entre 35% y 45%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con insuficiencia cardiaca y TRC
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 35 % tratada con TRC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo medidos por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 9 meses después de la implantación
|
9 meses después de la implantación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 10 años después de la implantación
|
2, 4, 6, 8 y 10 años después de la implantación
|
|
tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 10 años después de la implantación
|
2, 4, 6, 8 y 10 años después de la implantación
|
|
Cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo medidos por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 9 meses después de la implantación
|
9 meses después de la implantación
|
|
Cambios en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo medidos por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 9 meses después de la implantación
|
9 meses después de la implantación
|
|
Cambios en la tensión longitudinal del ventrículo izquierdo medidos por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 9 meses después de la implantación
|
9 meses después de la implantación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBS-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .