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Echokardiographie in der kardialen Resynchronisationstherapie (Echo-CRT) (Echo-CRT)

18. Juli 2018 aktualisiert von: Lille Catholic University

Vorhersage des Ansprechens auf die kardiale Resynchronisationstherapie durch neue echokardiographische Methoden

Ziel der vorliegenden prospektiven Beobachtungsstudie ist die Identifizierung echokardiographischer Parameter (basierend auf der linksschenkelblockartigen Kontraktion des linken Ventrikels (LV), ermittelt mit neuen Methoden der Echokardiographie, einschließlich Speckle Tracking Strain), die mit der kardialen Resynchronisationstherapie verknüpft sind ( CRT-Reaktion und ein besseres Ergebnis nach CRT

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) reduziert die Mortalität von Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter LV-Ejektionsfraktion. Der klinische Nutzen der CRT wird durch das LV-Reverse-Remodeling (Abnahme des linkssystolischen LV-Volumens im Laufe der Zeit) vermittelt. Bei 30 bis 50 % dieser Patienten kommt es jedoch nach einer CRT nicht zu einem LV-Reverse-Remodeling.

Klassische Parameter der Dyssynchronie, die mit herkömmlichen Methoden der Echokardiographie (einschließlich Doppler-Gewebebildgebung) ermittelt werden, haben für die Vorhersage der CRT-Reaktion nur einen begrenzten Wert. Unterdessen kommt es bei Patienten mit einem Linksschenkelblock (LSB) im Elektrokardiogramm häufiger zu einem LV-Reverse-Remodeling als bei Patienten ohne Linksschenkelblock.

Der LBBB ist für spezifische Anomalien der LV-Kontraktilität verantwortlich, die mittels Speckle-Tracking-Strain-Echokardiographie identifiziert werden können (frühe Septumkontraktion, Dehnung der späten Kontraktion der posterolateralen Wand). Der Vorhersagewert dieser Anomalien muss noch untersucht werden.

Daher wurde die Hypothese aufgestellt, dass diese LBBB-bedingten kontraktilen Anomalien unabhängige Prädiktoren für den LV-Reverse-Remodeling und das Ergebnis nach einer CRT sein könnten.

Die vorliegende prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, echokardiographische Parameter zu identifizieren (basierend auf der LBBB-ähnlichen Kontraktion des linken Ventrikels, die mit neuen Methoden der Echokardiographie, einschließlich der Speckle-Tracking-Belastung, ermittelt wurde), die mit der CRT-Reaktion und einem besseren Ergebnis nach einer CRT zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lomme, Frankreich, 59462
        • Rekrutierung
        • Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit systolischer LV-Dysfunktion und QRS-Dauer > 120 ms, der eine CRT am GHICL erhält.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 35 %
  • QRS-Dauer über 120 ms
  • Klinische Indikation für eine CRT

Ausschlusskriterien:

  • Rythmologische Indikation einer CRT zur Kontrolle von Vorhofflimmern
  • Rythmologische Indikation einer CRT bei linksventrikulärer Ejektionsfraktion zwischen 35 % und 45 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Herzinsuffizienz und CRT
Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 35 %, behandelt mit CRT
Sonstiges: Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des linksventrikulären postsystolischen Volumens, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: 9 Monate nach der Implantation
9 Monate nach der Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Todesrate
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8 und 10 Jahre nach der Implantation
2, 4, 6, 8 und 10 Jahre nach der Implantation
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 2, 4, 6, 8 und 10 Jahre nach der Implantation
2, 4, 6, 8 und 10 Jahre nach der Implantation
Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: 9 Monate nach der Implantation
9 Monate nach der Implantation
Veränderungen des linksventrikulären enddiastolischen Volumens, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: 9 Monate nach der Implantation
9 Monate nach der Implantation
Veränderungen der linksventrikulären Längsdehnung, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: 9 Monate nach der Implantation
9 Monate nach der Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBS-009

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