Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografia sydämen uudelleensynkronointiterapiassa (Echo-CRT) (Echo-CRT)

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Lille Catholic University

Vasteen ennustaminen sydämen uudelleensynkronointihoitoon uusilla kaikukardiografisilla menetelmillä

Tämän havainnoivan prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sydämen kaikuparametrit (perustuu vasemman kammion (LV) vasemman kammion (LBBB) kaltaiseen supistukseen, joka on todettu käyttämällä uusia kaikukardiografiamenetelmiä, mukaan lukien pilkkujäljityskanta), jotka liittyvät sydämen uudelleensynkronointihoitoon ( CRT) vaste ja parempi tulos CRT:n jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen uudelleensynkronointiterapia (CRT) vähentää sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuutta ja pienentää LV-ejektiofraktiota. CRT:n kliininen hyöty välittyy LV:n käänteisen uudelleenmuodostumisen kautta ( LV:n loppusystolisen tilavuuden väheneminen ajan myötä). Kuitenkin 30–50 % näistä potilaista ei koe LV:n käänteistä uudelleenmuotoilua CRT:n jälkeen.

Klassisilla dyssynkronian parametreillä, jotka on saatu tavanomaisilla kaikukardiografiamenetelmillä (mukaan lukien doppler-kudoskuvaus), on rajallinen arvo CRT-vasteen ennustamisessa. Samaan aikaan potilaat, joiden elektrokardiogrammissa on vasemman nipun haarakatkos (LBBB), kokevat useammin LV:n käänteisen uudelleenmuodostumisen kuin niillä, joilla ei ole LBBB:tä.

LBBB on vastuussa spesifisistä LV-supistushäiriöistä, jotka voidaan tunnistaa pilkkujäljityskantakaikukardiografialla (varhainen väliseinän supistuminen, posterolateraalisen seinämän myöhäisen supistumisen venyminen). Näiden poikkeavuuksien ennustearvoa on vielä tutkittava.

Siten on oletettu, että nämä LBBB:hen liittyvät supistumispoikkeavuudet voivat olla riippumattomia LV:n käänteisen uudelleenmuodostumisen ja tuloksen ennustajia CRT:n jälkeen.

Tämän havainnoivan prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kaikukardiografiset parametrit (perustuu LV:n LBBB:n kaltaiseen supistukseen, joka on todettu käyttämällä uusia kaikukardiografiamenetelmiä, mukaan lukien pilkkujäljityskanta), jotka liittyvät CRT-vasteeseen ja parempaan tulokseen CRT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lomme, Ranska, 59462
        • Rekrytointi
        • Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on LV:n systolinen toimintahäiriö ja QRS-kesto > 120 ms, joka saa CRT-hoitoa GHICL:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 35 %
  • QRS-kesto yli 120 ms
  • CRT:n kliininen indikaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • CRT:n rytmologinen indikaatio eteisvärinän hallintaan
  • CRT:n rytmologinen indikaatio vasemman kammion ejektiofraktiolle 35–45 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja CRT
Sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 35 % hoidettu CRT:llä
Muut: Ekokardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden muutokset kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
9 kuukautta implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 vuotta implantoinnin jälkeen
2, 4, 6, 8 ja 10 vuotta implantoinnin jälkeen
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 vuotta implantoinnin jälkeen
2, 4, 6, 8 ja 10 vuotta implantoinnin jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktion muutokset mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden muutokset kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
Vasemman kammion pitkittäisjännityksen muutokset mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
9 kuukautta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa