Echokardiografia w terapii resynchronizującej serce (Echo-CRT) (Echo-CRT)
Przewidywanie odpowiedzi na terapię resynchronizującą serca za pomocą nowych metod echokardiograficznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia resynchronizująca serca (CRT) zmniejsza śmiertelność pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową LV. Kliniczna korzyść z CRT zależy od odwrotnej przebudowy LV (zmniejszenie objętości końcowoskurczowej LV w czasie). Jednak u 30 do 50% tych pacjentów po CRT nie wystąpi remodeling lewej komory.
Klasyczne parametry dyssynchronii uzyskiwane za pomocą konwencjonalnych metod echokardiografii (w tym dopplerowskiego obrazowania tkanek) mają ograniczoną wartość w przewidywaniu odpowiedzi na CRT. Tymczasem pacjenci z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB) na elektrokardiogramie częściej doświadczają odwrotnej przebudowy LV niż pacjenci bez LBBB.
LBBB jest odpowiedzialny za specyficzne nieprawidłowości kurczliwości LV, które można zidentyfikować za pomocą echokardiografii śledzącej plamki (wczesny skurcz przegrody, rozciągnięcie późnego skurczu ściany tylno-bocznej). Wartość predykcyjna tych nieprawidłowości pozostaje do zbadania.
W związku z tym postawiono hipotezę, że te nieprawidłowości skurczowe związane z LBBB mogą być niezależnymi predyktorami odwrotnej przebudowy LV i wyniku po CRT.
Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest identyfikacja parametrów echokardiograficznych (na podstawie skurczu LBBB podobnego do LBBB, stwierdzonego za pomocą nowych metod echokardiografii, w tym odkształcenia plamkowego), które wiążą się z odpowiedzią na CRT i lepszym rokowaniem po CRT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Numer telefonu: 00 33 3 20 52 69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lomme, Francja, 59462
- Rekrutacyjny
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
-
Kontakt:
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Numer telefonu: 00 33 3 20 52 69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%
- Czas trwania zespołu QRS powyżej 120 ms
- Wskazania kliniczne do CRT
Kryteria wyłączenia:
- Rytmologiczne wskazanie CRT do kontroli migotania przedsionków
- Rytmologiczne wskazanie CRT dla frakcji wyrzutowej lewej komory między 35% a 45%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niewydolnością serca i CRT
Niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35% leczona CRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany objętości końcowoskurczowej lewej komory mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
|
9 miesięcy po implantacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 10 lat po implantacji
|
2, 4, 6, 8 i 10 lat po implantacji
|
|
wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 10 lat po implantacji
|
2, 4, 6, 8 i 10 lat po implantacji
|
|
Zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
|
9 miesięcy po implantacji
|
|
Zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
|
9 miesięcy po implantacji
|
|
Zmiany odkształcenia podłużnego lewej komory mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
|
9 miesięcy po implantacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBS-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .