- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02986633
심장 재동기화 요법(Echo-CRT)의 심장초음파검사 (Echo-CRT)
새로운 심 초음파 방법에 의한 심장 재동기화 요법에 대한 반응 예측
연구 개요
상세 설명
심장 재동기화 요법(CRT)은 심부전 환자의 사망률을 줄이고 좌심실 박출률을 낮춥니다. CRT의 임상적 이점은 좌심실 역 리모델링(시간 경과에 따른 좌심실 수축기말 용적 감소)에 의해 매개됩니다. 그러나 이러한 환자의 30~50%는 CRT 후 LV 역 리모델링을 경험하지 않습니다.
기존의 심초음파 방법(도플러 조직 이미징 포함)으로 얻은 비동기화의 고전적 매개변수는 CRT 반응을 예측하는 데 제한된 가치를 가집니다. 한편, 심전도에 LBBB(Left Bundle Branch Block)가 있는 환자는 LBBB가 없는 환자보다 좌심실 역 리모델링을 더 자주 경험합니다.
LBBB는 스페클 추적 스트레인 심초음파(초기 중격 수축, 후측벽의 후기 수축 스트레칭)로 식별할 수 있는 특정 좌심실 수축 이상을 담당합니다. 이러한 이상 현상의 예측 가치는 계속 연구해야 합니다.
따라서 이러한 LBBB 관련 수축 이상은 좌심실 역 리모델링 및 CRT 후 결과의 독립적인 예측인자일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
현재 관찰 전향적 연구는 CRT 반응 및 CRT 후 더 나은 결과와 관련된 심초음파 매개변수(반점 추적 변형을 포함하는 새로운 심초음파 검사 방법을 사용하여 확인된 LV의 LBBB 유사 수축에 기반)를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- 전화번호: 00 33 3 20 52 69
- 이메일: lansiaux.amelie@ghicl.net
연구 장소
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Lomme, 프랑스, 59462
- 모병
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
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연락하다:
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- 전화번호: 00 33 3 20 52 69
- 이메일: lansiaux.amelie@ghicl.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률이 35% 미만인 심부전
- 120ms 이상의 QRS 지속 시간
- CRT의 임상 적응증
제외 기준:
- 심방세동 조절을 위한 CRT의 리듬적 적응증
- 35%에서 45% 사이의 좌심실 박출률에 대한 CRT의 리듬학적 적응증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 및 CRT 환자
CRT로 치료한 좌심실 박출률이 35% 미만인 심부전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심초음파로 측정한 좌심실 수축기말 용적의 변화
기간: 이식 후 9개월
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이식 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
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이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
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재입원율
기간: 이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
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이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
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심초음파로 측정한 좌심실 박출률의 변화
기간: 이식 후 9개월
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이식 후 9개월
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심초음파로 측정한 좌심실 이완기말 용적의 변화
기간: 이식 후 9개월
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이식 후 9개월
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심초음파로 측정한 좌심실 세로 변형의 변화
기간: 이식 후 9개월
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이식 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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