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심장 재동기화 요법(Echo-CRT)의 ​​심장초음파검사 (Echo-CRT)

2018년 7월 18일 업데이트: Lille Catholic University

새로운 심 초음파 방법에 의한 심장 재동기화 요법에 대한 반응 예측

현재 관찰 전향적 연구는 심장 재동기화 치료와 관련된 심장초음파 매개변수(반점 추적 스트레인을 포함하는 새로운 심초음파 검사 방법을 사용하여 확인된 좌심실(LV)의 LBBB(Left Bundle Branch Block) 유사 수축에 기반)를 식별하는 것을 목표로 합니다. CRT) 응답 및 CRT 후 더 나은 결과

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

심장 재동기화 요법(CRT)은 심부전 환자의 사망률을 줄이고 좌심실 박출률을 낮춥니다. CRT의 임상적 이점은 좌심실 역 리모델링(시간 경과에 따른 좌심실 수축기말 용적 감소)에 의해 매개됩니다. 그러나 이러한 환자의 30~50%는 CRT 후 LV 역 리모델링을 경험하지 않습니다.

기존의 심초음파 방법(도플러 조직 이미징 포함)으로 얻은 비동기화의 고전적 매개변수는 CRT 반응을 예측하는 데 제한된 가치를 가집니다. 한편, 심전도에 LBBB(Left Bundle Branch Block)가 있는 환자는 LBBB가 없는 환자보다 좌심실 역 리모델링을 더 자주 경험합니다.

LBBB는 스페클 추적 스트레인 심초음파(초기 중격 수축, 후측벽의 후기 수축 스트레칭)로 식별할 수 있는 특정 좌심실 수축 이상을 담당합니다. 이러한 이상 현상의 예측 가치는 계속 연구해야 합니다.

따라서 이러한 LBBB 관련 수축 이상은 좌심실 역 리모델링 및 CRT 후 결과의 독립적인 예측인자일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

현재 관찰 전향적 연구는 CRT 반응 및 CRT 후 더 나은 결과와 관련된 심초음파 매개변수(반점 추적 변형을 포함하는 새로운 심초음파 검사 방법을 사용하여 확인된 LV의 LBBB 유사 수축에 기반)를 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Lomme, 프랑스, 59462
        • 모병
        • Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

좌심실 수축 기능 장애 및 QRS 지속 시간 > 120ms인 환자가 GHICL에서 CRT를 수신합니다.

설명

포함 기준:

  • 좌심실 박출률이 35% 미만인 심부전
  • 120ms 이상의 QRS 지속 시간
  • CRT의 임상 적응증

제외 기준:

  • 심방세동 조절을 위한 CRT의 리듬적 적응증
  • 35%에서 45% 사이의 좌심실 박출률에 대한 CRT의 리듬학적 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심부전 및 CRT 환자
CRT로 치료한 좌심실 박출률이 35% 미만인 심부전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파로 측정한 좌심실 수축기말 용적의 변화
기간: 이식 후 9개월
이식 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망률
기간: 이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
재입원율
기간: 이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
이식 후 2, 4, 6, 8, 10년
심초음파로 측정한 좌심실 박출률의 변화
기간: 이식 후 9개월
이식 후 9개월
심초음파로 측정한 좌심실 이완기말 용적의 변화
기간: 이식 후 9개월
이식 후 9개월
심초음파로 측정한 좌심실 세로 변형의 변화
기간: 이식 후 9개월
이식 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OBS-009

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