Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie v srdeční resynchronizační terapii (Echo-CRT) (Echo-CRT)

18. července 2018 aktualizováno: Lille Catholic University

Predikce odpovědi na srdeční resynchronizační terapii novými echokardiografickými metodami

Předkládaná observační prospektivní studie si klade za cíl identifikovat echokardiografické parametry (na základě kontrakce levé komory (LBBB) podobné kontrakci levé komory (LK) zjištěné pomocí nových metod echokardiografie včetně speckle tracking stress), které jsou spojeny s kardioresynchronizační terapií ( CRT) a lepší výsledek po CRT

Přehled studie

Detailní popis

Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) snižuje mortalitu pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí LK. Klinický přínos CRT je zprostředkován reverzní remodelací LK (pokles end-systolického objemu LK v čase). U 30 až 50 % těchto pacientů však nedojde po CRT k reverzní remodelaci LK.

Klasické parametry dyssynchronie získané konvenčními metodami echokardiografie (včetně dopplerovského zobrazování tkání) mají omezenou hodnotu v predikci odpovědi CRT. Mezitím u pacientů s blokádou levého svazku větve (LBBB) na elektrokardiogramu dochází častěji k reverzní remodelaci LK než u pacientů bez LBBB.

LBBB je zodpovědná za specifické kontraktilní abnormality LK, které mohou být identifikovány kmenovou echokardiografií se sledováním skvrn (časná kontrakce septa, protažení pozdní kontrakce postero-laterální stěny). Zbývá prostudovat prediktivní hodnotu těchto abnormalit.

Byla tedy vyslovena hypotéza, že tyto kontraktilní abnormality související s LBBB mohou být nezávislými prediktory reverzní remodelace LK a výsledku po CRT.

Předkládaná observační prospektivní studie se zaměřuje na identifikaci echokardiografických parametrů (na základě LBBB-like kontrakce LK zjištěné pomocí nových metod echokardiografie včetně speckle tracking stress), které jsou spojeny s odpovědí CRT a lepším výsledkem po CRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lomme, Francie, 59462
        • Nábor
        • Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se systolickou dysfunkcí LK a trváním QRS > 120 ms dostávající CRT při GHICL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory méně než 35 %
  • Trvání QRS nad 120 ms
  • Klinická indikace pro CRT

Kritéria vyloučení:

  • Rytmologická indikace CRT pro kontrolu fibrilace síní
  • Rytmologická indikace CRT pro ejekční frakci levé komory mezi 35 % a 45 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srdečním selháním a CRT
Srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory nižší než 35 % léčených CRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny end-systolického objemu levé komory měřené echokardiografií
Časové okno: 9 měsíců po implantaci
9 měsíců po implantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 let po implantaci
2, 4, 6, 8 a 10 let po implantaci
míra opětovné hospitalizace
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 let po implantaci
2, 4, 6, 8 a 10 let po implantaci
Změny ejekční frakce levé komory měřené echokardiografií
Časové okno: 9 měsíců po implantaci
9 měsíců po implantaci
Změny enddiastolického objemu levé komory měřené echokardiografií
Časové okno: 9 měsíců po implantaci
9 měsíců po implantaci
Změny v podélném namáhání levé komory měřené echokardiografií
Časové okno: 9 měsíců po implantaci
9 měsíců po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OBS-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit