Ecocardiografia nella terapia di risincronizzazione cardiaca (Echo-CRT) (Echo-CRT)
Previsione della risposta alla terapia di risincronizzazione cardiaca mediante nuovi metodi ecocardiografici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) riduce la mortalità dei pazienti con scompenso cardiaco e ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro. Il beneficio clinico della CRT è mediato dal rimodellamento inverso del ventricolo sinistro (diminuzione del volume telesistolico del ventricolo sinistro nel tempo). Tuttavia, dal 30 al 50% di questi pazienti non sperimenterà il rimodellamento inverso del ventricolo sinistro dopo la CRT.
I parametri classici di dissincronia ottenuti con metodi convenzionali di ecocardiografia (incluso l'imaging tissutale Doppler) hanno un valore limitato nel predire la risposta CRT. Nel frattempo, i pazienti con un BBS (Left Bundle Branch Block) sull'elettrocardiogramma sperimentano più frequentemente un rimodellamento inverso del ventricolo sinistro rispetto a quelli senza BBS.
BBS è responsabile di specifiche anomalie contrattili del ventricolo sinistro che possono essere identificate dall'ecocardiografia da deformazione con tracciamento delle macchioline (contrazione settale precoce, stiramento della contrazione tardiva della parete postero-laterale). Il valore predittivo di queste anomalie resta da studiare.
Pertanto, è stato ipotizzato che queste anomalie contrattili correlate al LBBB possano essere predittori indipendenti del rimodellamento inverso del ventricolo sinistro e dell'esito dopo la CRT.
Il presente studio prospettico osservazionale mira a identificare i parametri ecocardiografici (basati sulla contrazione simile al LBBB del LV accertata utilizzando nuovi metodi di ecocardiografia incluso lo sforzo di tracciamento speckle) che sono collegati alla risposta CRT e un risultato migliore dopo CRT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Numero di telefono: 00 33 3 20 52 69
- Email: lansiaux.amelie@ghicl.net
Luoghi di studio
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Lomme, Francia, 59462
- Reclutamento
- Hospitals of Lille Catholic University (GHICL)
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Contatto:
- Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Numero di telefono: 00 33 3 20 52 69
- Email: lansiaux.amelie@ghicl.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scompenso cardiaco con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35%
- Durata del QRS superiore a 120 ms
- Indicazione clinica per CRT
Criteri di esclusione:
- Indicazione ritmica della CRT per il controllo della fibrillazione atriale
- Indicazione ritmica di CRT per frazione di eiezione ventricolare sinistra compresa tra 35% e 45%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con scompenso cardiaco e CRT
Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35% trattata con CRT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni del volume telesistolico del ventricolo sinistro misurate mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'impianto
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9 mesi dopo l'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 10 anni dopo l'impianto
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2, 4, 6, 8 e 10 anni dopo l'impianto
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tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 10 anni dopo l'impianto
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2, 4, 6, 8 e 10 anni dopo l'impianto
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Variazioni della frazione di eiezione ventricolare sinistra misurate mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'impianto
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9 mesi dopo l'impianto
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Variazioni del volume telediastolico del ventricolo sinistro misurate mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'impianto
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9 mesi dopo l'impianto
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Cambiamenti nella deformazione longitudinale del ventricolo sinistro misurati dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'impianto
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9 mesi dopo l'impianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvestre Maréchaux, MD, PhD, Hospital of Lille Catholic University (GHICL)
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBS-009
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