高血圧患者の血圧に対するさまざまな運動の急性効果
2016年12月13日 更新者：Heitor Moreno Junior
抵抗性高血圧患者におけるさまざまな種類の運動に対する血行力学的、自律神経的および炎症性の回答：メタボロミクスアプローチ
ライフスタイルの変化は、血圧 (BP) の低下による心血管リスクを軽減する可能性があります。
ただし、有酸素運動と抵抗運動の組み合わせが血圧と血行動態のパラメーターに影響を与えるかどうか、および抵抗性高血圧（RHTN）患者の動脈硬化と炎症マーカーはまだ調査されていません。
調査の概要
詳細な説明
目的: 研究者は、軽度から中等度の高血圧 (HTN) および正常血圧 ( NT) 被験者。
設計と方法: このインターベンショナル、無作為化、単一盲検、クロスオーバー研究は、30 人の患者 (RHTN=10、HTN=10、および NT=10) で実施され、UNICAMP ブラジルの外来抵抗性高血圧クリニックで定期的に追跡されます。
すべての被験者は、特に各患者に実施される負荷を決定するために、身体活動の以前の適応に提出されます。
次に、身体運動のモダリティ (有酸素運動、レジスタンス運動、および複合運動) が、次の 3 つの独立したセッションでランダムに実行されます。エルゴメーターテストから得られた最大心拍数 (HR); b) レジスタンス エクササイズ (RE): 適度な強度 (中程度の疲労まで) で 45 分間、レジスタンス エクササイズを 12 回繰り返す 4 シリーズ。 c) 複合エクササイズ (CE): EA (25 分) + ER (20 分)、セッション間のインターバルは 2 分、合計 45 分。
体組成（プレチスモグラフィー）と心肺機能能力（エルゴメトリー）は、身体トレーニングの前に決定されます。
さらに、研究者は血圧記録 (Finometer、オフィスおよび外来血圧による)、動脈硬化 (脈波伝播速度、Sphygmocor CPV システムによる)、血漿バイオマーカー (TNF-α、インターロイキン -1、-6、-10、および-17 ELISAによる）各身体運動の前後の期間。
結果: さまざまなモダリティでの身体運動は、HTN 患者の血圧に慢性的な影響を与えるため、研究者は、参加者の対応者と比較した場合、RHTN 患者の単独の運動 (有酸素運動とレジスタンス運動) と組み合わせた運動は、血圧レベルの変化を急激に促進する可能性があると仮説を立てました。
第二に、BP 制御 (血管機能およびサイトカイン産生) に関連するいくつかの生物学的メカニズムも、これらの可能な変化に関与している可能性があります。
結論: 研究者は、RHTN 患者に適用される運動プログラムが現実的な臨床環境で医学的に関連性があるかどうかを定義することを期待しています。
これらの調査結果は、これらの被験者に関連する心血管リスクを減らすために、追加の治療アプローチとして身体活動の処方を導く可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AHA Statement on Resistant Hypertension (2008) で推奨されている診断
- 6か月間のクリニックのフォローアップ
- 書面によるインフォームド コンセント フォームを提供する
除外基準:
- 二次性高血圧
- 疑似抵抗性高血圧（服薬アドヒアランス不良・白衣高血圧）
- 症候性虚血性心疾患、腎機能障害、肝疾患および脳卒中の病歴、心筋梗塞および末梢血管疾患、心不全の患者
- 妊娠中の女性
- 喫煙
- 定期的な身体活動
- 精神的または肉体的な制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック
有酸素運動 (EA): エルゴメーター テストから得られた最大心拍数 (HR) の 50 ～ 60% の強度で 45 分間続くトレッドミルでの活動
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有酸素運動 (EA): エルゴメーター テストから得られた最大心拍数 (HR) の 50 ～ 60% の強度で 45 分間続くトレッドミルでの活動
レジスタンス エクササイズ (RE): 45 分間、適度な強度 (中程度の疲労まで) のレジスタンス エクササイズを 12 回繰り返す 4 シリーズ
複合エクササイズ (CE): EA (25 分) + ER (20 分)、セッション間のインターバルは 2 分、合計 45 分
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アクティブコンパレータ：抵抗運動
レジスタンス エクササイズ (RE): 45 分間、適度な強度 (中程度の疲労まで) のレジスタンス エクササイズを 12 回繰り返す 4 シリーズ
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有酸素運動 (EA): エルゴメーター テストから得られた最大心拍数 (HR) の 50 ～ 60% の強度で 45 分間続くトレッドミルでの活動
レジスタンス エクササイズ (RE): 45 分間、適度な強度 (中程度の疲労まで) のレジスタンス エクササイズを 12 回繰り返す 4 シリーズ
複合エクササイズ (CE): EA (25 分) + ER (20 分)、セッション間のインターバルは 2 分、合計 45 分
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アクティブコンパレータ：複合運動
複合エクササイズ (CE): EA (25 分) + ER (20 分)、セッション間のインターバルは 2 分、合計 45 分
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有酸素運動 (EA): エルゴメーター テストから得られた最大心拍数 (HR) の 50 ～ 60% の強度で 45 分間続くトレッドミルでの活動
レジスタンス エクササイズ (RE): 45 分間、適度な強度 (中程度の疲労まで) のレジスタンス エクササイズを 12 回繰り返す 4 シリーズ
複合エクササイズ (CE): EA (25 分) + ER (20 分)、セッション間のインターバルは 2 分、合計 45 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧 (mmHg)
時間枠：15分
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収縮期血圧は、ベースラインで15分間、各介入の60分後および24時間後に評価されます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化
時間枠：ベースラインおよび各介入の 60 分後
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脈波伝播速度による Sphygmocor CPV システム
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ベースラインおよび各介入の 60 分後
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外来血圧モニタリング
時間枠：ベースラインとポスト各介入
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外来血圧は、ベースラインで評価され、各介入後に評価されます
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ベースラインとポスト各介入
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インターロイキン6
時間枠：ベースライン、各介入の 60 分後と 24 時間後
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インターロイキン6はELISAによって評価されます
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ベースライン、各介入の 60 分後と 24 時間後
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インターロイキン10
時間枠：ベースライン、各介入の 60 分後と 24 時間後
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インターロイキン10はELISAによって評価されます
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ベースライン、各介入の 60 分後と 24 時間後
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腫瘍壊死因子アルファ
時間枠：ベースライン、各介入の 60 分後と 24 時間後
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腫瘍壊死因子アルファはELISAによって評価されます
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ベースライン、各介入の 60 分後と 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nayara F. Pires, PhD student、University of Campinas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月13日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。