Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky různých cvičení na krevní tlak u pacientů s hypertenzí

13. prosince 2016 aktualizováno: Heitor Moreno Junior

Hemodynamické, autonomní a zánětlivé odpovědi na různé typy cvičení u pacientů s rezistentní hypertenzí: Metabolomický přístup

Změny životního stylu mohou snížit kardiovaskulární riziko v důsledku snížení krevního tlaku (BP). Dosud však nebylo zkoumáno, zda kombinace aerobních a odporových cvičení ovlivňuje TK a hemodynamické parametry, stejně jako markery arteriální tuhosti a zánětu u pacientů s rezistentní hypertenzí (RHTN).

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit akutní účinky aerobního, rezistentního a kombinovaného (aerobního+rezistentního) cvičení na TK, hemodynamické a zánětlivé parametry, jakož i arteriální ztuhlost u pacientů s RHTN ve srovnání s mírnou až středně těžkou hypertenzí (HTN) a normotenzí ( NT) předměty. Design a metody: Tato intervenční, randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená studie bude provedena u 30 pacientů (RHTN=10, HTN=10 a NT=10), kteří jsou pravidelně sledováni na Ambulance rezistentní hypertenzní kliniky UNICAMP v Brazílii. Všechny subjekty budou podrobeny předchozí úpravě pohybové aktivity, zejména stanovení zátěže, kterou má u každého pacienta provádět. Poté budou nahodile provedeny modality fyzických cvičení (aerobní, odporové a kombinované) ve třech izolovaných sezeních, která budou sestávat z: a) Aerobní cvičení (EA): aktivita na rotopedu v délce 45 minut s intenzitou 50-60% maximální srdeční frekvence (HR) získané z ergometrového testu; b) odporové cvičení (RE): 4 série po 12 opakováních odporových cviků střední intenzity (do střední únavy), po dobu 45 minut; c) kombinované cvičení (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), s intervalem 2 minut mezi sezeními v celkové délce 45 minut. Tělesné složení (pletysmografie) a kardiorespirační funkční kapacita (ergometrie) bude zjišťováno před fyzickým tréninkem. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí záznam TK (pomocí Finometru, TK v kanceláři a ambulantně), arteriální tuhost (rychlostí pulzní vlny, systém Sphygmocor CPV), plazmatické biomarkery (TNF-α, interleukiny -1, -6, -10 a -17 pomocí ELISA) v období před a po každém fyzickém cvičení. Výsledky: Vzhledem k tomu, že fyzické cvičení ve svých různých modalitách má chronické účinky na TK u pacientů s HTN, výzkumníci předpokládali, že izolované (aerobní a odporové) a kombinované cvičení může akutně podporovat změny v hladinách TK u pacientů s RHTN ve srovnání s protějšky účastníků. Sekundárně se na těchto možných změnách mohou podílet i některé biologické mechanismy související s kontrolou TK (vaskulární funkce a produkce cytokinů). Závěr: Výzkumníci očekávají, že budou definovat, zda program fyzického cvičení aplikovaný na pacienty s RHTN má lékařský význam v realistickém klinickém prostředí. Tato zjištění mohou vést k preskripci fyzické aktivity jako dodatečného terapeutického přístupu, aby se snížilo kardiovaskulární riziko spojené s těmito subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza doporučená prohlášením AHA o rezistentní hypertenzi (2008)
  • 6měsíční období klinického sledování
  • poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • sekundární hypertenze
  • pseudorezistentní hypertenze (špatná adherence k lékům a hypertenze bílého pláště)
  • pacienti se symptomatickou ischemickou chorobou srdeční, poruchou funkce ledvin, onemocněním jater a cévní mozkovou příhodou v anamnéze, infarktem myokardu a onemocněním periferních cév, srdečním selháním
  • těhotná žena
  • kouření
  • pravidelná fyzická aktivita
  • duševní nebo fyzické omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičení
Aerobní cvičení (EA): aktivita na rotopedu v délce 45 minut s intenzitou 50-60 % maximální tepové frekvence (HR) získané z ergometrového testu
Aerobní cvičení (EA): aktivita na rotopedu v délce 45 minut s intenzitou 50-60 % maximální tepové frekvence (HR) získané z ergometrového testu
odporové cvičení (RE): 4 série po 12 opakováních odporových cvičení při střední intenzitě (do střední únavy), po dobu 45 minut
kombinované cvičení (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), s intervalem 2 minut mezi sezeními v celkové délce 45 minut
Aktivní komparátor: odporové cvičení
odporové cvičení (RE): 4 série po 12 opakováních odporových cvičení při střední intenzitě (do střední únavy), po dobu 45 minut
Aerobní cvičení (EA): aktivita na rotopedu v délce 45 minut s intenzitou 50-60 % maximální tepové frekvence (HR) získané z ergometrového testu
odporové cvičení (RE): 4 série po 12 opakováních odporových cvičení při střední intenzitě (do střední únavy), po dobu 45 minut
kombinované cvičení (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), s intervalem 2 minut mezi sezeními v celkové délce 45 minut
Aktivní komparátor: kombinované cvičení
kombinované cvičení (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), s intervalem 2 minut mezi sezeními v celkové délce 45 minut
Aerobní cvičení (EA): aktivita na rotopedu v délce 45 minut s intenzitou 50-60 % maximální tepové frekvence (HR) získané z ergometrového testu
odporové cvičení (RE): 4 série po 12 opakováních odporových cvičení při střední intenzitě (do střední únavy), po dobu 45 minut
kombinované cvičení (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), s intervalem 2 minut mezi sezeními v celkové délce 45 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický krevní tlak v mmHg
Časové okno: 15 minut
systolický krevní tlak bude hodnocen po dobu 15 minut ve výchozím stavu, 60 minut a 24 hodin po každé intervenci.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální tuhost
Časové okno: základní linie a 60 minut po každé intervenci
podle rychlosti pulzní vlny, systém Sphygmocor CPV
základní linie a 60 minut po každé intervenci
ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: základní linii a po každém zásahu
ambulantní krevní tlak bude vyhodnocen na začátku a po každé intervenci
základní linii a po každém zásahu
interleukin 6
Časové okno: základní linie, 60 minut a 24 hodin po každém zásahu
interleukin 6 bude hodnocen testem ELISA
základní linie, 60 minut a 24 hodin po každém zásahu
interleukin 10
Časové okno: základní linie, 60 minut a 24 hodin po každém zásahu
interleukin 10 bude hodnocen testem ELISA
základní linie, 60 minut a 24 hodin po každém zásahu
tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: základní linie, 60 minut a 24 hodin po každém zásahu
tumor nekrotizující faktor alfa bude hodnocen pomocí ELISA
základní linie, 60 minut a 24 hodin po každém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55942216.4.0000.5404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit