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Efeitos Agudos de Diferentes Exercícios na Pressão Arterial em Hipertensos

13 de dezembro de 2016 atualizado por: Heitor Moreno Junior

Respostas Hemodinâmicas, Autonômicas e Inflamatórias a Diferentes Tipos de Exercícios em Hipertensos Resistentes: uma Abordagem Metabolômica

Mudanças no estilo de vida podem reduzir o risco cardiovascular devido à diminuição da pressão arterial (PA). No entanto, ainda não foi investigado se a combinação de exercícios aeróbicos e resistidos afeta a PA e os parâmetros hemodinâmicos, bem como a rigidez arterial e os marcadores de inflamação em pacientes hipertensos resistentes (RHT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Os pesquisadores pretendem avaliar os efeitos agudos do exercício aeróbico, resistido e combinado (aeróbico + resistido) na PA, parâmetros hemodinâmicos e inflamatórios, bem como rigidez arterial em pacientes com HAR em comparação com hipertensos leves a moderados (HTN) e normotensos ( NT) assuntos. Desenho e Métodos: Este estudo intervencional, randomizado, simples-cego, cruzado será conduzido em 30 pacientes (RHTN=10, HAS=10 e NT=10) acompanhados regularmente no Ambulatório de Hipertensão Resistente da UNICAMP- Brasil. Todos os sujeitos serão submetidos a uma adaptação prévia da atividade física, principalmente para determinar a carga a ser implementada em cada paciente. Em seguida, as modalidades de exercícios físicos (aeróbico, resistido e combinado) serão realizadas aleatoriamente em três sessões isoladas, que consistirão em: a) Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida no teste ergômetro; b) exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos; c) exercício combinado (CE): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos. A composição corporal (pletismografia) e a capacidade funcional cardiorrespiratória (ergometria) serão determinadas antes do treinamento físico. Além disso, os investigadores avaliarão o registro da PA (por Finometer, PA de consultório e ambulatorial), rigidez arterial (pela velocidade da onda de pulso, sistema Sphygmocor CPV), biomarcadores plasmáticos (TNF-α, interleucinas -1, -6, -10 e -17 por ELISA) nos períodos pré e pós de cada exercício físico. Resultados: Uma vez que o exercício físico em suas diferentes modalidades proporciona efeitos crônicos sobre a PA em pacientes com hipertensão, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o exercício isolado (aeróbico e resistido) e o combinado podem promover mudanças agudas nos níveis de PA em pacientes com HAR quando comparados aos participantes. Secundariamente, alguns mecanismos biológicos relacionados ao controle da PA (função vascular e produção de citocinas) também podem estar envolvidos nessas possíveis alterações. Conclusão: Os investigadores esperam definir se um programa de exercícios físicos aplicado a pacientes com HAR tem relevância médica em um cenário clínico realista. Esses achados podem orientar a prescrição de atividade física como abordagem terapêutica adicional, a fim de diminuir o risco cardiovascular associado a esses indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o diagnóstico recomendado pela Declaração da AHA sobre Hipertensão Resistente (2008)
  • um período de acompanhamento clínico de 6 meses
  • fornecer o formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • hipertensão secundária
  • hipertensão pseudorresistente (baixa adesão à medicação e hipertensão do avental branco)
  • pacientes com doença cardíaca isquêmica sintomática, insuficiência renal, doença hepática e histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e doenças vasculares periféricas, insuficiência cardíaca
  • mulheres grávidas
  • fumar
  • atividade física regular
  • limitação mental ou física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício aeróbico
Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos
Comparador Ativo: exercício resistido
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos
Comparador Ativo: exercício combinado
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos
Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial sistólica em mmHg
Prazo: 15 minutos
a pressão arterial sistólica será avaliada por 15 minutos no início, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rigidez arterial
Prazo: linha de base e 60 minutos após cada intervenção
por velocidade de onda de pulso, sistema Sphygmocor CPV
linha de base e 60 minutos após cada intervenção
monitoramento ambulatorial da pressão arterial
Prazo: linha de base e pós cada intervenção
a pressão arterial ambulatorial será avaliada na linha de base e após cada intervenção
linha de base e pós cada intervenção
interleucina 6
Prazo: linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
a interleucina 6 será avaliada por ELISA
linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
interleucina 10
Prazo: linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
interleucina 10 será avaliada por ELISA
linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
fator de necrose tumoral alfa
Prazo: linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
o fator de necrose tumoral alfa será avaliado por ELISA
linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 55942216.4.0000.5404

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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