- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02987452
Efeitos Agudos de Diferentes Exercícios na Pressão Arterial em Hipertensos
13 de dezembro de 2016 atualizado por: Heitor Moreno Junior
Respostas Hemodinâmicas, Autonômicas e Inflamatórias a Diferentes Tipos de Exercícios em Hipertensos Resistentes: uma Abordagem Metabolômica
Mudanças no estilo de vida podem reduzir o risco cardiovascular devido à diminuição da pressão arterial (PA).
No entanto, ainda não foi investigado se a combinação de exercícios aeróbicos e resistidos afeta a PA e os parâmetros hemodinâmicos, bem como a rigidez arterial e os marcadores de inflamação em pacientes hipertensos resistentes (RHT).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Os pesquisadores pretendem avaliar os efeitos agudos do exercício aeróbico, resistido e combinado (aeróbico + resistido) na PA, parâmetros hemodinâmicos e inflamatórios, bem como rigidez arterial em pacientes com HAR em comparação com hipertensos leves a moderados (HTN) e normotensos ( NT) assuntos.
Desenho e Métodos: Este estudo intervencional, randomizado, simples-cego, cruzado será conduzido em 30 pacientes (RHTN=10, HAS=10 e NT=10) acompanhados regularmente no Ambulatório de Hipertensão Resistente da UNICAMP- Brasil.
Todos os sujeitos serão submetidos a uma adaptação prévia da atividade física, principalmente para determinar a carga a ser implementada em cada paciente.
Em seguida, as modalidades de exercícios físicos (aeróbico, resistido e combinado) serão realizadas aleatoriamente em três sessões isoladas, que consistirão em: a) Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida no teste ergômetro; b) exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos; c) exercício combinado (CE): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos.
A composição corporal (pletismografia) e a capacidade funcional cardiorrespiratória (ergometria) serão determinadas antes do treinamento físico.
Além disso, os investigadores avaliarão o registro da PA (por Finometer, PA de consultório e ambulatorial), rigidez arterial (pela velocidade da onda de pulso, sistema Sphygmocor CPV), biomarcadores plasmáticos (TNF-α, interleucinas -1, -6, -10 e -17 por ELISA) nos períodos pré e pós de cada exercício físico.
Resultados: Uma vez que o exercício físico em suas diferentes modalidades proporciona efeitos crônicos sobre a PA em pacientes com hipertensão, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o exercício isolado (aeróbico e resistido) e o combinado podem promover mudanças agudas nos níveis de PA em pacientes com HAR quando comparados aos participantes.
Secundariamente, alguns mecanismos biológicos relacionados ao controle da PA (função vascular e produção de citocinas) também podem estar envolvidos nessas possíveis alterações.
Conclusão: Os investigadores esperam definir se um programa de exercícios físicos aplicado a pacientes com HAR tem relevância médica em um cenário clínico realista.
Esses achados podem orientar a prescrição de atividade física como abordagem terapêutica adicional, a fim de diminuir o risco cardiovascular associado a esses indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o diagnóstico recomendado pela Declaração da AHA sobre Hipertensão Resistente (2008)
- um período de acompanhamento clínico de 6 meses
- fornecer o formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- hipertensão pseudorresistente (baixa adesão à medicação e hipertensão do avental branco)
- pacientes com doença cardíaca isquêmica sintomática, insuficiência renal, doença hepática e histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e doenças vasculares periféricas, insuficiência cardíaca
- mulheres grávidas
- fumar
- atividade física regular
- limitação mental ou física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício aeróbico
Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
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Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos
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Comparador Ativo: exercício resistido
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
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Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos
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Comparador Ativo: exercício combinado
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos
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Exercício aeróbico (EA): atividade em esteira com duração de 45 minutos com intensidade de 50-60% da frequência cardíaca (FC) máxima obtida em teste de ergômetro
exercício resistido (ER): 4 séries de 12 repetições de exercícios resistidos em intensidade moderada (até fadiga moderada), por 45 minutos
exercício combinado (EC): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), com intervalo de 2 minutos entre as sessões totalizando 45 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão arterial sistólica em mmHg
Prazo: 15 minutos
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a pressão arterial sistólica será avaliada por 15 minutos no início, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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rigidez arterial
Prazo: linha de base e 60 minutos após cada intervenção
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por velocidade de onda de pulso, sistema Sphygmocor CPV
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linha de base e 60 minutos após cada intervenção
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monitoramento ambulatorial da pressão arterial
Prazo: linha de base e pós cada intervenção
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a pressão arterial ambulatorial será avaliada na linha de base e após cada intervenção
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linha de base e pós cada intervenção
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interleucina 6
Prazo: linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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a interleucina 6 será avaliada por ELISA
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linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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interleucina 10
Prazo: linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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interleucina 10 será avaliada por ELISA
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linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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fator de necrose tumoral alfa
Prazo: linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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o fator de necrose tumoral alfa será avaliado por ELISA
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linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55942216.4.0000.5404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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