Akutte virkninger af forskellige øvelser på blodtryk hos hypertensive personer
13. december 2016 opdateret af: Heitor Moreno Junior
Hæmodynamiske, autonome og inflammatoriske svar på forskellige typer øvelser hos resistente hypertensive patienter: en metabolomisk tilgang
Livsstilsændringer kan reducere kardiovaskulær risiko på grund af faldet i blodtrykket (BP).
Hvorvidt en kombination af aerobe og modstandsøvelser påvirker BP og hæmodynamiske parametre samt arteriel stivhed og inflammationsmarkører hos resistente hypertensive (RHTN) patienter, er dog endnu ikke blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Efterforskerne sigter mod at evaluere de akutte virkninger af aerob træning, modstand og kombineret (aerob + modstand) træning på BP, hæmodynamiske og inflammatoriske parametre samt arteriel stivhed hos RHTN-patienter sammenlignet med mild til moderat hypertensiv (HTN) og normotensiv ( NT) fag.
Design og metoder: Denne interventionelle, randomiserede, enkeltblindede, crossover-undersøgelse vil blive udført i 30 patienter (RHTN=10, HTN=10 og NT=10), som regelmæssigt følges i den ambulante klinik for resistent hypertension på UNICAMP-Brasilien.
Alle emner vil blive underkastet en forudgående tilpasning af fysisk aktivitet, især for at bestemme den belastning, der skal implementeres i hver patient.
Derefter vil modaliteterne for fysiske øvelser (aerob, modstand og kombineret) blive udført tilfældigt i tre isolerede sessioner, som vil bestå af: a) Aerob træning (EA): aktivitet på et løbebånd, der varer 45 minutter med en intensitet på 50-60 % af maksimal hjertefrekvens (HR) opnået fra ergometertest; b) modstandsøvelse (RE): 4 serier af 12 gentagelser af modstandsøvelser ved moderat intensitet (indtil moderat træthed), i 45 minutter; c) kombineret træning (CE): EA (25 minutter) + ER (20 minutter), med et interval på 2 minutter mellem sessionerne på i alt 45 minutter.
Kropssammensætning (plethysmografi) og kardiorespiratorisk funktionsevne (ergometri) vil blive fastlagt før den fysiske træning.
Derudover vil efterforskerne vurdere BP-registrering (ved Finometer, kontor og ambulant BP), arteriel stivhed (ved pulsbølgehastighed, Sphygmocor CPV-system), plasmabiomarkører (TNF-α, interleukiner -1, -6, -10 og -17 ved ELISA) i før- og efterperioder af hver fysisk træning.
Resultater: Da fysisk træning i dens forskellige modaliteter giver kroniske effekter på BP hos HTN-patienter, antog forskerne, at den isolerede (aerobic og modstand) og kombineret træning kan akut fremme ændringer i BP-niveauer hos RHTN-patienter sammenlignet med deltagernes modparter.
Sekundært kan nogle biologiske mekanismer relateret til BP-kontrol (vaskulær funktion og cytokinproduktion) også være involveret i disse mulige ændringer.
Konklusion: Efterforskerne forventer at definere, om et fysisk træningsprogram, der anvendes til RHTN-patienter, har medicinsk relevans i en realistisk klinisk kontekst.
Disse resultater kan vejlede ordinationen af fysisk aktivitet som en yderligere terapeutisk tilgang for at mindske den kardiovaskulære risiko forbundet med disse forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosen anbefalet af AHA Statement on Resistant Hypertension (2008)
- en 6-måneders periode klinikopfølgning
- give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertension
- pseudoresistens hypertension (dårlig medicinadhærens og hvid pels hypertension)
- patienter med symptomatisk iskæmisk hjertesygdom, nedsat nyrefunktion, leversygdom og anamnese med slagtilfælde, myokardieinfarkt og perifere vaskulære sygdomme, hjertesvigt
- gravid kvinde
- rygning
- regelmæssig fysisk aktivitet
- mental eller fysisk begrænsning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træning
Aerob træning (EA): aktivitet på et løbebånd, der varer 45 minutter med en intensitet på 50-60 % af maksimal puls (HR) opnået fra ergometertest
|
Aerob træning (EA): aktivitet på et løbebånd, der varer 45 minutter med en intensitet på 50-60 % af maksimal puls (HR) opnået fra ergometertest
modstandsøvelse (RE): 4 serier af 12 gentagelser af modstandsøvelser ved moderat intensitet (indtil moderat træthed), i 45 minutter
kombineret træning (CE): EA (25 minutter) + ER (20 minutter), med et interval på 2 minutter mellem sessionerne på i alt 45 minutter
|
|
Aktiv komparator: modstandsøvelse
modstandsøvelse (RE): 4 serier af 12 gentagelser af modstandsøvelser ved moderat intensitet (indtil moderat træthed), i 45 minutter
|
Aerob træning (EA): aktivitet på et løbebånd, der varer 45 minutter med en intensitet på 50-60 % af maksimal puls (HR) opnået fra ergometertest
modstandsøvelse (RE): 4 serier af 12 gentagelser af modstandsøvelser ved moderat intensitet (indtil moderat træthed), i 45 minutter
kombineret træning (CE): EA (25 minutter) + ER (20 minutter), med et interval på 2 minutter mellem sessionerne på i alt 45 minutter
|
|
Aktiv komparator: kombineret træning
kombineret træning (CE): EA (25 minutter) + ER (20 minutter), med et interval på 2 minutter mellem sessionerne på i alt 45 minutter
|
Aerob træning (EA): aktivitet på et løbebånd, der varer 45 minutter med en intensitet på 50-60 % af maksimal puls (HR) opnået fra ergometertest
modstandsøvelse (RE): 4 serier af 12 gentagelser af modstandsøvelser ved moderat intensitet (indtil moderat træthed), i 45 minutter
kombineret træning (CE): EA (25 minutter) + ER (20 minutter), med et interval på 2 minutter mellem sessionerne på i alt 45 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: 15 minutter
|
systolisk blodtryk vil blive vurderet i 15 minutter i baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriel stivhed
Tidsramme: baseline og 60 minutter efter hver intervention
|
ved pulsbølgehastighed, Sphygmocor CPV-system
|
baseline og 60 minutter efter hver intervention
|
|
ambulant blodtryksmåling
Tidsramme: baseline og efter hver intervention
|
ambulant blodtryk vil blive vurderet i baseline og efter hver intervention
|
baseline og efter hver intervention
|
|
interleukin 6
Tidsramme: baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
|
interleukin 6 vil blive vurderet ved ELISA
|
baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
|
|
interleukin 10
Tidsramme: baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
|
interleukin 10 vil blive vurderet ved ELISA
|
baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
|
|
tumor nekrose faktor alfa
Tidsramme: baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
|
tumornekrosefaktor alfa vil blive vurderet ved ELISA
|
baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2016
Først opslået (Skøn)
9. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55942216.4.0000.5404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .