Ostre efekty różnych ćwiczeń na ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Heitor Moreno Junior
Hemodynamiczne, autonomiczne i zapalne odpowiedzi na różne rodzaje ćwiczeń u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym: podejście metaboliczne
Zmiany stylu życia mogą zmniejszyć ryzyko sercowo-naczyniowe ze względu na spadek ciśnienia krwi (BP).
Jednak nie zbadano jeszcze, czy połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych wpływa na BP i parametry hemodynamiczne, a także sztywność tętnic i markery stanu zapalnego u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym (RHTN).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Badacze mają na celu ocenę ostrego wpływu ćwiczeń aerobowych, oporowych i łączonych (aerobowych + oporowych) na BP, parametry hemodynamiczne i zapalne, a także sztywność tętnic u pacjentów z RHTN w porównaniu z pacjentami z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym (HTN) i normotensyjnymi ( NT) przedmiotów.
Projekt i metody: To interwencyjne, randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach (RHTN=10, HTN=10 i NT=10) regularnie obserwowanych w Ambulatoryjnej Klinice Opornego Nadciśnienia Tętniczego w UNICAMP-Brazylia.
Wszyscy badani zostaną poddani wcześniejszej adaptacji aktywności fizycznej, w szczególności w celu ustalenia obciążenia, jakie należy wdrożyć u każdego pacjenta.
Następnie zostaną losowo wykonane trzy rodzaje ćwiczeń fizycznych (aerobowe, oporowe i kombinowane), na które składać się będą: a) Ćwiczenia aerobowe (EA): aktywność na bieżni trwająca 45 minut z intensywnością 50-60% tętna maksymalnego (HR) uzyskanego z testu na ergometrze; b) ćwiczenia oporowe (RE): 4 serie po 12 powtórzeń ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności (do umiarkowanego zmęczenia), przez 45 minut; c) ćwiczenie łączone (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), z 2-minutową przerwą między sesjami, łącznie 45 minut.
Skład ciała (pletyzmografia) oraz wydolność krążeniowo-oddechowa (ergometria) zostaną określone przed treningiem fizycznym.
Ponadto badacze ocenią rejestrację BP (za pomocą Finometru, BP w gabinecie i ambulatorium), sztywność tętnic (za pomocą prędkości fali tętna, system Sphygmocor CPV), biomarkery osocza (TNF-α, interleukiny -1, -6, -10 i -17 w teście ELISA) w okresach przed i po każdym ćwiczeniu fizycznym.
Wyniki: Ponieważ ćwiczenia fizyczne w różnych trybach mają przewlekły wpływ na BP u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia izolowane (aerobowe i oporowe) i połączone mogą ostro promować zmiany poziomów BP u pacjentów z RTN w porównaniu z ich odpowiednikami.
Po drugie, niektóre mechanizmy biologiczne związane z kontrolą BP (funkcja naczyń i produkcja cytokin) mogą być również zaangażowane w te możliwe zmiany.
Wniosek: Badacze spodziewają się określić, czy program ćwiczeń fizycznych stosowany u pacjentów z RHTN ma znaczenie medyczne w realistycznych warunkach klinicznych.
Odkrycia te mogą wskazywać na zalecanie aktywności fizycznej jako dodatkowego podejścia terapeutycznego w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z tymi osobami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zalecane przez Oświadczenie AHA w sprawie opornego nadciśnienia tętniczego (2008)
- 6-miesięczną obserwację kliniczną
- przekazać pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie wtórne
- nadciśnienie rzekomooporowe (nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i nadciśnienie białego fartucha)
- pacjenci z objawową chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami czynności nerek, chorobami wątroby i udarem mózgu w wywiadzie, zawałem mięśnia sercowego i chorobami naczyń obwodowych, niewydolnością serca
- kobiety w ciąży
- palenie
- regularna aktywność fizyczna
- ograniczenie psychiczne lub fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe (EA): aktywność na bieżni trwająca 45 minut z intensywnością 50-60% tętna maksymalnego (HR) uzyskanego z testu na ergometrze
|
Ćwiczenia aerobowe (EA): aktywność na bieżni trwająca 45 minut z intensywnością 50-60% tętna maksymalnego (HR) uzyskanego z testu na ergometrze
ćwiczenie oporowe (RE): 4 serie po 12 powtórzeń ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności (do umiarkowanego zmęczenia), przez 45 minut
ćwiczenie łączone (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), z 2-minutową przerwą między sesjami łącznie 45 minut
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenie oporowe
ćwiczenie oporowe (RE): 4 serie po 12 powtórzeń ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności (do umiarkowanego zmęczenia), przez 45 minut
|
Ćwiczenia aerobowe (EA): aktywność na bieżni trwająca 45 minut z intensywnością 50-60% tętna maksymalnego (HR) uzyskanego z testu na ergometrze
ćwiczenie oporowe (RE): 4 serie po 12 powtórzeń ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności (do umiarkowanego zmęczenia), przez 45 minut
ćwiczenie łączone (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), z 2-minutową przerwą między sesjami łącznie 45 minut
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia łączone
ćwiczenie łączone (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), z 2-minutową przerwą między sesjami łącznie 45 minut
|
Ćwiczenia aerobowe (EA): aktywność na bieżni trwająca 45 minut z intensywnością 50-60% tętna maksymalnego (HR) uzyskanego z testu na ergometrze
ćwiczenie oporowe (RE): 4 serie po 12 powtórzeń ćwiczeń oporowych o umiarkowanej intensywności (do umiarkowanego zmęczenia), przez 45 minut
ćwiczenie łączone (CE): EA (25 minut) + ER (20 minut), z 2-minutową przerwą między sesjami łącznie 45 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurczowe ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: 15 minut
|
skurczowe ciśnienie krwi będzie oceniane przez 15 minut w punkcie wyjściowym, 60 minut i 24 godziny po każdej interwencji.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sztywność tętnic
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 minut po każdej interwencji
|
przez prędkość fali tętna, system Sphygmocor CPV
|
linii bazowej i 60 minut po każdej interwencji
|
|
ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linię bazową i opublikuj każdą interwencję
|
ambulatoryjne ciśnienie krwi będzie oceniane w punkcie wyjściowym i po każdej interwencji
|
linię bazową i opublikuj każdą interwencję
|
|
interleukina 6
Ramy czasowe: linii bazowej, 60 minut i 24 godziny po każdej interwencji
|
interleukina 6 zostanie oceniona metodą ELISA
|
linii bazowej, 60 minut i 24 godziny po każdej interwencji
|
|
interleukina 10
Ramy czasowe: linii bazowej, 60 minut i 24 godziny po każdej interwencji
|
interleukina 10 zostanie oceniona metodą ELISA
|
linii bazowej, 60 minut i 24 godziny po każdej interwencji
|
|
czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: linii bazowej, 60 minut i 24 godziny po każdej interwencji
|
czynnik martwicy nowotworu alfa zostanie oceniony metodą ELISA
|
linii bazowej, 60 minut i 24 godziny po każdej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55942216.4.0000.5404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .