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Akute Auswirkungen verschiedener Übungen auf den Blutdruck bei Hypertonikern

13. Dezember 2016 aktualisiert von: Heitor Moreno Junior

Hämodynamische, autonome und entzündliche Antworten auf verschiedene Arten von Übungen bei Patienten mit resistenter Hypertonie: ein metabolomischer Ansatz

Änderungen des Lebensstils können das kardiovaskuläre Risiko aufgrund der Senkung des Blutdrucks (BP) verringern. Ob die Kombination von Aerobic- und Widerstandsübungen den Blutdruck und die hämodynamischen Parameter sowie die arterielle Steifigkeit und Entzündungsmarker bei Patienten mit resistenter Hypertonie (RHTN) beeinflusst, wurde jedoch noch nicht untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Die Forscher zielen darauf ab, die akuten Wirkungen von aeroben, Widerstands- und kombinierten (aeroben + Widerstands-) Übungen auf den Blutdruck, die hämodynamischen und entzündlichen Parameter sowie die arterielle Steifheit bei RHTN-Patienten im Vergleich zu Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie (HTN) und normotensiver ( NT) Themen. Design und Methoden: Diese interventionelle, randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie wird an 30 Patienten (RHTN = 10, HTN = 10 und NT = 10) durchgeführt, die regelmäßig in der Ambulanz für resistente Hypertonie am UNICAMP-Brasilien überwacht werden. Alle Probanden werden einer vorherigen Anpassung der körperlichen Aktivität unterzogen, insbesondere um die bei jedem Patienten zu implementierende Belastung zu bestimmen. Dann werden die Modalitäten der körperlichen Übungen (Aerobic, Widerstand und kombiniert) nach dem Zufallsprinzip in drei isolierten Sitzungen durchgeführt, die aus Folgendem bestehen: a) Aerobic-Übung (EA): Aktivität auf einem Laufband, die 45 Minuten dauert, mit einer Intensität von 50-60 % der maximalen Herzfrequenz (HR), erhalten aus einem Ergometertest; b) Widerstandsübung (RE): 4 Serien von 12 Wiederholungen von Widerstandsübungen mit mäßiger Intensität (bis zur mäßigen Ermüdung) für 45 Minuten; c) Kombinierte Übung (CE): EA (25 Minuten) + ER (20 Minuten), mit einem Intervall von 2 Minuten zwischen den Sitzungen, insgesamt also 45 Minuten. Vor dem körperlichen Training werden die Körperzusammensetzung (Plethysmographie) und die kardiorespiratorische Leistungsfähigkeit (Ergometrie) bestimmt. Darüber hinaus werden die Ermittler die BP-Aufzeichnung (durch Finometer, Büro- und ambulanter BP), arterielle Steifheit (durch Pulswellengeschwindigkeit, Sphygmocor CPV-System), Plasma-Biomarker (TNF-α, Interleukine -1, -6, -10 und -17 durch ELISA) vor und nach jeder körperlichen Übung. Ergebnisse: Da die körperliche Betätigung in ihren verschiedenen Modalitäten chronische Auswirkungen auf den Blutdruck bei HTN-Patienten hat, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die isolierte (aerob und Widerstand) und kombinierte Übung im Vergleich zu den Gegenstücken der Teilnehmer akut Veränderungen der Blutdruckwerte bei RHTN-Patienten fördern kann. Zweitens können auch einige biologische Mechanismen im Zusammenhang mit der BP-Kontrolle (Gefäßfunktion und Zytokinproduktion) an diesen möglichen Veränderungen beteiligt sein. Schlussfolgerung: Die Forscher erwarten zu definieren, ob ein körperliches Trainingsprogramm, das bei RHTN-Patienten angewendet wird, in einem realistischen klinischen Umfeld medizinische Relevanz hat. Diese Ergebnisse können die Verschreibung von körperlicher Aktivität als zusätzlichen therapeutischen Ansatz leiten, um das mit diesen Patienten verbundene kardiovaskuläre Risiko zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die von der AHA-Erklärung zu resistenter Hypertonie (2008) empfohlene Diagnose
  • eine 6-monatige klinische Nachsorge
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Hypertonie
  • Pseudoresistenz-Hypertonie (schlechte Therapietreue und Weißkittel-Hypertonie)
  • Patienten mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit, eingeschränkter Nierenfunktion, Lebererkrankung und Schlaganfall in der Vorgeschichte, Myokardinfarkt und peripheren Gefäßerkrankungen, Herzinsuffizienz
  • schwangere Frau
  • Rauchen
  • regelmäßige körperliche Aktivität
  • geistige oder körperliche Einschränkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Aerobes Training (EA): Aktivität auf einem Laufband, die 45 Minuten dauert, mit einer Intensität von 50-60 % der maximalen Herzfrequenz (HF), die aus dem Ergometertest ermittelt wurde
Aerobes Training (EA): Aktivität auf einem Laufband, die 45 Minuten dauert, mit einer Intensität von 50-60 % der maximalen Herzfrequenz (HF), die aus dem Ergometertest ermittelt wurde
Widerstandsübung (RE): 4 Serien von 12 Wiederholungen von Widerstandsübungen mit mäßiger Intensität (bis mäßige Ermüdung) für 45 Minuten
Kombinierte Übung (CE): EA (25 Minuten) + ER (20 Minuten), mit einem Intervall von 2 Minuten zwischen den Sitzungen, insgesamt 45 Minuten
Aktiver Komparator: Widerstandsübung
Widerstandsübung (RE): 4 Serien von 12 Wiederholungen von Widerstandsübungen mit mäßiger Intensität (bis mäßige Ermüdung) für 45 Minuten
Aerobes Training (EA): Aktivität auf einem Laufband, die 45 Minuten dauert, mit einer Intensität von 50-60 % der maximalen Herzfrequenz (HF), die aus dem Ergometertest ermittelt wurde
Widerstandsübung (RE): 4 Serien von 12 Wiederholungen von Widerstandsübungen mit mäßiger Intensität (bis mäßige Ermüdung) für 45 Minuten
Kombinierte Übung (CE): EA (25 Minuten) + ER (20 Minuten), mit einem Intervall von 2 Minuten zwischen den Sitzungen, insgesamt 45 Minuten
Aktiver Komparator: kombinierte Übung
Kombinierte Übung (CE): EA (25 Minuten) + ER (20 Minuten), mit einem Intervall von 2 Minuten zwischen den Sitzungen, insgesamt 45 Minuten
Aerobes Training (EA): Aktivität auf einem Laufband, die 45 Minuten dauert, mit einer Intensität von 50-60 % der maximalen Herzfrequenz (HF), die aus dem Ergometertest ermittelt wurde
Widerstandsübung (RE): 4 Serien von 12 Wiederholungen von Widerstandsübungen mit mäßiger Intensität (bis mäßige Ermüdung) für 45 Minuten
Kombinierte Übung (CE): EA (25 Minuten) + ER (20 Minuten), mit einem Intervall von 2 Minuten zwischen den Sitzungen, insgesamt 45 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: 15 Minuten
Der systolische Blutdruck wird zu Beginn 15 Minuten lang, 60 Minuten und 24 Stunden nach jedem Eingriff gemessen.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterielle Steifheit
Zeitfenster: Baseline und 60 Minuten nach jeder Intervention
durch Pulswellengeschwindigkeit, Sphygmocor CPV-System
Baseline und 60 Minuten nach jeder Intervention
ambulante Blutdruckmessung
Zeitfenster: Baseline und Post jeder Intervention
Der ambulante Blutdruck wird zu Studienbeginn und nach jedem Eingriff gemessen
Baseline und Post jeder Intervention
Interleukin 6
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und 24 Stunden nach jeder Intervention
Interleukin 6 wird durch ELISA bestimmt
Baseline, 60 Minuten und 24 Stunden nach jeder Intervention
Interleukin 10
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und 24 Stunden nach jeder Intervention
Interleukin 10 wird durch ELISA bestimmt
Baseline, 60 Minuten und 24 Stunden nach jeder Intervention
Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten und 24 Stunden nach jeder Intervention
Tumornekrosefaktor alpha wird durch ELISA bestimmt
Baseline, 60 Minuten und 24 Stunden nach jeder Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55942216.4.0000.5404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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