- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02987452
Erilaisten harjoitusten akuutit vaikutukset verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla
tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: Heitor Moreno Junior
Hemodynaamiset, autonomiset ja tulehdukselliset vastaukset erityyppisiin harjoituksiin vastustuskykyisillä hypertensiivisillä potilailla: metabolinen lähestymistapa
Elämäntapamuutokset voivat vähentää sydän- ja verisuoniriskiä verenpaineen laskun (BP) vuoksi.
Kuitenkin, vaikuttaako aerobisten ja vastustusharjoitusten yhdistäminen verenpaineeseen ja hemodynaamisiin parametreihin sekä valtimoiden jäykkyyteen ja tulehdusmarkkereihin resistenteillä hypertensiivisillä (RHTN) potilailla, ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkijat pyrkivät arvioimaan aerobisen, vastustuskykyisen ja yhdistelmäharjoituksen (aerobinen+vastus) akuutteja vaikutuksia verenpaineeseen, hemodynaamisiin ja tulehdusparametreihin sekä valtimoiden jäykkyyteen RHTN-potilailla verrattuna lievään tai kohtalaiseen hypertensiiviseen (HTN) ja normotensiiviseen ( NT) aiheita.
Suunnittelu ja menetelmät: Tämä interventio-, satunnaistettu, yksisokkoutettu, risteävä tutkimus suoritetaan 30 potilaalla (RHTN=10, HTN=10 ja NT=10), joita seurataan säännöllisesti UniCAMPin Brasilian poliklinikalla.
Kaikille koehenkilöille tehdään aiempi fyysisen aktiivisuuden mukautus, erityisesti kunkin potilaan kuormituksen määrittämiseksi.
Tämän jälkeen fyysisten harjoitusten modaliteetit (aerobinen, vastus ja yhdistetty) suoritetaan satunnaisesti kolmessa erillisessä harjoituksessa, jotka koostuvat: a) Aerobisesta harjoituksesta (EA): 45 minuuttia kestävästä harjoituksesta juoksumatolla intensiteetillä 50-60 %. ergometritestistä saatu maksimisyke (HR); b) vastusharjoitus (RE): 4 sarjaa 12 toistoa kohtalaisella teholla (kohtalaiseen väsymykseen asti) 45 minuutin ajan; c) yhdistetty harjoitus (CE): EA (25 minuuttia) + ER (20 minuuttia), 2 minuutin tauko harjoitusten välillä yhteensä 45 minuuttia.
Ennen fyysistä harjoittelua selvitetään kehon koostumus (pletysmografia) ja kardiorespiratorinen toimintakyky (ergometria).
Lisäksi tutkijat arvioivat verenpaineen tallennuksen (finometrillä, toimisto- ja ambulatorisella verenpaineella), valtimoiden jäykkyyttä (pulssiaallon nopeudella, Sphygmocor CPV -järjestelmällä), plasman biomarkkereita (TNF-α, interleukiinit -1, -6, -10 ja -17 ELISA:lla) jokaisen fyysisen harjoituksen edeltä- ja jälkeisinä jaksoina.
Tulokset: Koska fyysinen harjoittelu eri muodoissaan tarjoaa kroonisia vaikutuksia verenpaineeseen HTN-potilailla, tutkijat olettivat, että eristetty (aerobinen ja vastustuskykyinen) ja yhdistetty harjoitus voivat edistää akuutisti muutoksia verenpainetasoissa RHTN-potilailla verrattuna osallistujien kollegoihin.
Toissijaisesti jotkin verenpaineen säätelyyn liittyvät biologiset mekanismit (vaskulaarinen toiminta ja sytokiinien tuotanto) voivat myös olla mukana näissä mahdollisissa muutoksissa.
Johtopäätös: Tutkijat odottavat määrittelevänsä, onko RHTN-potilaille sovelletulla fyysisellä harjoitusohjelmalla lääketieteellistä merkitystä realistisessa kliinisessä ympäristössä.
Nämä havainnot voivat ohjata fyysisen aktiivisuuden määräämistä ylimääräisenä terapeuttisena lähestymistapana, jotta voidaan vähentää näihin henkilöihin liittyvää kardiovaskulaarista riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nayara F. Pires, PhD student
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AHA:n Resistant Hypertension -lausunnon (2008) suosittelema diagnoosi
- 6 kuukauden klinikkaseuranta
- antaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen hypertensio
- pseudoresistenssin hypertensio (huono lääkityksen noudattaminen ja valkotakkin hypertensio)
- potilaat, joilla on oireinen iskeeminen sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus ja aivohalvaus, sydäninfarkti ja perifeeriset verisuonisairaudet, sydämen vajaatoiminta
- raskaana oleville naisille
- tupakointi
- säännöllinen fyysinen aktiivisuus
- henkinen tai fyysinen rajoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoittelu (EA): harjoitus juoksumatolla, joka kestää 45 minuuttia intensiteetin ollessa 50-60 % maksimisykkeestä (HR) ergometritestillä
|
Aerobinen harjoittelu (EA): harjoitus juoksumatolla, joka kestää 45 minuuttia intensiteetin ollessa 50-60 % maksimisykkeestä (HR) ergometritestillä
vastusharjoitus (RE): 4 sarjaa 12 toistoa vastusharjoituksia kohtalaisella intensiteetillä (kohtalaiseen väsymykseen asti), 45 minuutin ajan
yhdistetty harjoitus (CE): EA (25 minuuttia) + ER (20 minuuttia), 2 minuutin tauko harjoitusten välillä, yhteensä 45 minuuttia
|
Active Comparator: vastustusharjoitus
vastusharjoitus (RE): 4 sarjaa 12 toistoa vastusharjoituksia kohtalaisella intensiteetillä (kohtalaiseen väsymykseen asti), 45 minuutin ajan
|
Aerobinen harjoittelu (EA): harjoitus juoksumatolla, joka kestää 45 minuuttia intensiteetin ollessa 50-60 % maksimisykkeestä (HR) ergometritestillä
vastusharjoitus (RE): 4 sarjaa 12 toistoa vastusharjoituksia kohtalaisella intensiteetillä (kohtalaiseen väsymykseen asti), 45 minuutin ajan
yhdistetty harjoitus (CE): EA (25 minuuttia) + ER (20 minuuttia), 2 minuutin tauko harjoitusten välillä, yhteensä 45 minuuttia
|
Active Comparator: yhdistetty harjoitus
yhdistetty harjoitus (CE): EA (25 minuuttia) + ER (20 minuuttia), 2 minuutin tauko harjoitusten välillä, yhteensä 45 minuuttia
|
Aerobinen harjoittelu (EA): harjoitus juoksumatolla, joka kestää 45 minuuttia intensiteetin ollessa 50-60 % maksimisykkeestä (HR) ergometritestillä
vastusharjoitus (RE): 4 sarjaa 12 toistoa vastusharjoituksia kohtalaisella intensiteetillä (kohtalaiseen väsymykseen asti), 45 minuutin ajan
yhdistetty harjoitus (CE): EA (25 minuuttia) + ER (20 minuuttia), 2 minuutin tauko harjoitusten välillä, yhteensä 45 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
systolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
systolista verenpainetta mitataan 15 minuuttia lähtötilanteessa, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 60 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
pulssiaallon nopeudella, Sphygmocor CPV-järjestelmä
|
lähtötilanteessa ja 60 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
ambulatorinen verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen
|
interleukiini 6
Aikaikkuna: lähtötasolla, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
interleukiini 6 arvioidaan ELISA:lla
|
lähtötasolla, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
interleukiini 10
Aikaikkuna: lähtötasolla, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
interleukiini 10 arvioidaan ELISA:lla
|
lähtötasolla, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
tuumorinekroositekijä alfa arvioidaan ELISA:lla
|
lähtötasolla, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55942216.4.0000.5404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan