- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02987452
Efectos agudos de diferentes ejercicios sobre la presión arterial en sujetos hipertensos
13 de diciembre de 2016 actualizado por: Heitor Moreno Junior
Respuestas hemodinámicas, autonómicas e inflamatorias a diferentes tipos de ejercicios en pacientes hipertensos resistentes: una aproximación metabolómica
Los cambios en el estilo de vida podrían reducir el riesgo cardiovascular debido a la disminución de la presión arterial (PA).
Sin embargo, aún no se ha investigado si la combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia afecta la PA y los parámetros hemodinámicos, así como la rigidez arterial y los marcadores de inflamación en pacientes hipertensos resistentes (RHTN).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de los investigadores es evaluar los efectos agudos del ejercicio aeróbico, de resistencia y combinado (aeróbico + resistencia) sobre la PA, los parámetros hemodinámicos e inflamatorios, así como la rigidez arterial en pacientes con RHTN en comparación con hipertensos leves a moderados (HTN) y normotensos ( NT) temas.
Diseño y métodos: este estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego, cruzado, se llevará a cabo en 30 pacientes (RHTN = 10, HTN = 10 y NT = 10) seguidos regularmente en la Clínica de hipertensión resistente para pacientes ambulatorios de UNICAMP-Brasil.
Todos los sujetos serán sometidos a una adaptación previa de la actividad física, especialmente para determinar la carga a implementar en cada paciente.
A continuación, se realizarán aleatoriamente las modalidades de ejercicios físicos (aeróbicos, de resistencia y combinados) en tres sesiones aisladas, que consistirán en: a) Ejercicio aeróbico (EA): actividad en cinta rodante de 45 minutos de duración con una intensidad del 50-60%. de la frecuencia cardíaca máxima (FC) obtenida de la prueba del ergómetro; b) ejercicio de resistencia (ER): 4 series de 12 repeticiones de ejercicios de resistencia a intensidad moderada (hasta fatiga moderada), durante 45 minutos; c) ejercicio combinado (CE): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), con un intervalo de 2 minutos entre sesiones totalizando 45 minutos.
La composición corporal (pletismografía) y la capacidad funcional cardiorrespiratoria (ergometría) se determinarán antes del entrenamiento físico.
Además, los investigadores evaluarán el registro de PA (mediante Finometer, PA en consultorio y ambulatoria), rigidez arterial (por velocidad de onda de pulso, sistema CPV Sphygmocor), biomarcadores plasmáticos (TNF-α, interleucinas -1, -6, -10 y -17 por ELISA) en periodos pre y post de cada ejercicio físico.
Resultados: Dado que el ejercicio físico en sus diferentes modalidades proporciona efectos crónicos sobre la PA en pacientes con HTA, los investigadores plantearon la hipótesis de que el ejercicio aislado (aeróbico y de resistencia) y combinado puede promover cambios agudos en los niveles de PA en pacientes con HTA en comparación con los participantes.
De forma secundaria, algunos mecanismos biológicos relacionados con el control de la PA (función vascular y producción de citocinas) también pueden estar implicados en estas posibles alteraciones.
Conclusión: Los investigadores esperan definir si un programa de ejercicio físico aplicado a pacientes con RHTN tiene relevancia médica en un entorno clínico realista.
Estos hallazgos pueden orientar la prescripción de actividad física como abordaje terapéutico adicional, con el fin de disminuir el riesgo cardiovascular asociado a estos sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el diagnóstico recomendado por la Declaración de la AHA sobre hipertensión resistente (2008)
- un seguimiento clínico de un período de 6 meses
- dar un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- Hipertensión de pseudorresistencia (mala adherencia a la medicación e hipertensión de bata blanca)
- pacientes con cardiopatía isquémica sintomática, función renal alterada, enfermedad hepática y antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y enfermedades vasculares periféricas, insuficiencia cardíaca
- mujeres embarazadas
- de fumar
- actividad física regular
- limitación mental o física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico (EA): actividad en cinta rodante de 45 minutos de duración con una intensidad del 50-60% de la frecuencia cardiaca (FC) máxima obtenida mediante test ergómetro
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Ejercicio aeróbico (EA): actividad en cinta rodante de 45 minutos de duración con una intensidad del 50-60% de la frecuencia cardiaca (FC) máxima obtenida mediante test ergómetro
Ejercicio de resistencia (RE): 4 series de 12 repeticiones de ejercicios de resistencia a intensidad moderada (hasta fatiga moderada), durante 45 minutos
ejercicio combinado (CE): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), con un intervalo de 2 minutos entre sesiones totalizando 45 minutos
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Comparador activo: ejercicio de resistencia
Ejercicio de resistencia (RE): 4 series de 12 repeticiones de ejercicios de resistencia a intensidad moderada (hasta fatiga moderada), durante 45 minutos
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Ejercicio aeróbico (EA): actividad en cinta rodante de 45 minutos de duración con una intensidad del 50-60% de la frecuencia cardiaca (FC) máxima obtenida mediante test ergómetro
Ejercicio de resistencia (RE): 4 series de 12 repeticiones de ejercicios de resistencia a intensidad moderada (hasta fatiga moderada), durante 45 minutos
ejercicio combinado (CE): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), con un intervalo de 2 minutos entre sesiones totalizando 45 minutos
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Comparador activo: ejercicio combinado
ejercicio combinado (CE): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), con un intervalo de 2 minutos entre sesiones totalizando 45 minutos
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Ejercicio aeróbico (EA): actividad en cinta rodante de 45 minutos de duración con una intensidad del 50-60% de la frecuencia cardiaca (FC) máxima obtenida mediante test ergómetro
Ejercicio de resistencia (RE): 4 series de 12 repeticiones de ejercicios de resistencia a intensidad moderada (hasta fatiga moderada), durante 45 minutos
ejercicio combinado (CE): EA (25 minutos) + ER (20 minutos), con un intervalo de 2 minutos entre sesiones totalizando 45 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica en mmHg
Periodo de tiempo: 15 minutos
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la presión arterial sistólica se evaluará durante 15 minutos al inicio, 60 minutos y 24 horas después de cada intervención.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rigidez arterial
Periodo de tiempo: línea de base y 60 minutos después de cada intervención
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por velocidad de onda de pulso, sistema Sphygmocor CPV
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línea de base y 60 minutos después de cada intervención
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monitorización ambulatoria de la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base y post cada intervención
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la presión arterial ambulatoria se evaluará al inicio y después de cada intervención
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línea de base y post cada intervención
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interleucina 6
Periodo de tiempo: línea de base, 60 minutos y 24 horas después de cada intervención
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la interleucina 6 será evaluada por ELISA
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línea de base, 60 minutos y 24 horas después de cada intervención
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interleucina 10
Periodo de tiempo: línea de base, 60 minutos y 24 horas después de cada intervención
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la interleucina 10 será evaluada por ELISA
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línea de base, 60 minutos y 24 horas después de cada intervención
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factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: línea de base, 60 minutos y 24 horas después de cada intervención
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el factor de necrosis tumoral alfa será evaluado por ELISA
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línea de base, 60 minutos y 24 horas después de cada intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayara F. Pires, PhD student, University of Campinas
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55942216.4.0000.5404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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