このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

細胞質内精子注入後の臨床妊娠率に対するビタミンDステータスの影響

2016年12月6日 更新者:Alaa Sayed Abdul-hafeez、Ain Shams Maternity Hospital

すべての患者は体外受精を受けることになります。

血清 25 (OH) D サンプルは、採卵前 1 週間以内に収集されます。

全血検体は、溶血を避けるために許容される医療技術を使用して血清分離チューブに収集されます。

超音波ガイド下の新鮮胚移植は受精後5日目に行われます。

臨床的妊娠は、胚移植後 4 ~ 5 週間後に超音波検査で確認できる子宮内嚢の観察によって確認されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

患者と方法

プロトコルの概要:

研究:

研究サイト:

アイン・シャムス大学産科病院。

研究デザイン:

前向きコホート研究。

研究設定:

この研究はアイン・シャムス大学産科病院で実施される。

調査対象母集団:

この研究には、原因不明の不妊症のために体外受精を受ける予定の女性全員が対象となる。

方法論:

この研究は病院の倫理委員会によって承認される予定です。

含まれるすべての女性は以下の処置を受けます。

  • 歴史を取る。
  • 一般検査と腹部検査。
  • 膣の検査と評価
  • 骨盤超音波検査。
  • 全血像、ヘマトクリット、肝機能検査、腎機能検査、凝固プロファイルなどの定期的な臨床検査。
  • 術前上級麻酔科医による評価。
  • 子宮鏡検査。

すべての患者は体外受精を受けます。

血清 25(OH)D サンプルは、採卵前 1 週間以内に収集されます。

全血検体は、溶血を避けるために許容される医療技術を使用して血清分離チューブに収集されます。

超音波ガイド下の新鮮胚移植は受精後5日目に行われます。

臨床的妊娠は、胚移植後 4 ~ 5 週間後に超音波検査で確認できる子宮内嚢の観察によって確認されます。

成果の測定

  1. 血清 25 (OH) D レベル。
  2. 卵子の数。

    ほとんどの研究では、回収される卵母細胞の最適な数は 10 ~ 15 個であるとされています。

  3. 着床率:

    超音波で観察された胎嚢の数を移植された胚の数で割って100を乗じて計算されます。

  4. 胎嚢の数。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、エジプト、11566
        • 募集
        • Ain shams university maternity hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Mohammed Samy, MD
          • 電話番号:+20100 194 7488

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 年齢は20歳から35歳まで。
  • BMI は 20 ~ 30 です。
  • 原因不明の不妊症。
  • 卵胞刺激ホルモンレベル 12 IU/L 以下(ベースラインレベル、サイクル 3 日目)。
  • 通常の子宮鏡検査。
  • 2胚盤胞以上の新鮮胚移植。
  • 受精後5日目の胚移植

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳から35歳まで。
  • BMI は 20 ~ 30 です。
  • 原因不明の不妊症。
  • 卵胞刺激ホルモンレベル 12 IU/L 以下(ベースラインレベル、サイクル 3 日目)。
  • 通常の子宮鏡検査(子宮筋腫やその他の腫瘍のない健康な子宮)
  • 2胚盤胞以上の新鮮胚移植。
  • 受精後5日目の胚移植

除外基準:

  • 20歳未満または35歳以上の女性。
  • 以前に 1 つ以上の体外受精に失敗した。
  • 未矯正の先天性または後天性子宮異常。
  • 原因不明の不妊ではなく、他の不妊原因。
  • 2 個未満の胚移植、卵割ステージャーによる凍結胚移植。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠
時間枠:4~5週間
4~5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月6日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6789 (CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する