A D-vitamin állapotának hatása a klinikai terhességi arányra intracitoplazmatikus spermainjekciót követően
Minden beteg in vitro megtermékenyítésen esik át.
A szérum 25 (OH) D mintákat a petesejtek kinyerése előtt 1 héten belül gyűjtik.
A teljes vérmintákat a hemolízis elkerülése érdekében elfogadható orvosi technikákkal szérumleválasztó csövekbe veszik.
A megtermékenyítést követő 5. napon ultrahanggal irányított friss embrióátültetésre kerül sor.
A klinikai terhességet az embrióátültetés után 4-5 héttel végzett ultrahangon látható méhen belüli zsák megfigyelése igazolja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
BETEGEK ÉS MÓDSZEREK
Protokollvázlat:
A tanulmány:
A tanulmány helyszíne:
Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház.
Dizájnt tanulni:
Prospektív kohorsz tanulmány.
Tanulmányi beállítás:
A vizsgálatot az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházban végzik majd.
Vizsgálati populáció:
A vizsgálatba minden olyan nőt bevonnak, akiket megmagyarázhatatlan meddőség miatt terveznek IVF-en.
Módszertan:
A vizsgálatot a kórházi etikai bizottság hagyja jóvá.
Az összes szereplő nő a következőkön fog átesni:
- Történelemgyűjtés.
- Általános és hasi vizsgálat.
- Hüvelyi vizsgálat és értékelés
- Kismedencei ultrahang.
- Rutin laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a teljes vérképet, hematokrit-, máj- és vesefunkciós teszteket és véralvadási profilt.
- Preoperatív vezető aneszteziológus értékelés.
- hiszteroszkópia.
Minden beteg IVF-en megy keresztül.
A szérum 25(OH)D mintákat a petesejtek kinyerése előtt 1 héten belül gyűjtik.
A teljes vérmintákat a hemolízis elkerülése érdekében elfogadható orvosi technikákkal szérumleválasztó csövekbe veszik.
A megtermékenyítést követő 5. napon ultrahang-vezérelt friss embrióátültetésre kerül sor.
A klinikai terhességet az embrióátültetés után 4-5 héttel végzett ultrahangon látható méhen belüli zsák megfigyelése igazolja.
Eredmények mérése
- szérum 25 (OH) D szintje.
Petesejtek száma.
A legtöbb tanulmány 10 és 15 közé teszi a kinyert petesejtek optimális számát.
A beültetés sebessége:
Úgy számítják ki, hogy az ultrahanggal megfigyelt terhességi tasakok számát osztják az átvitt embriók számával, szorozva 100-zal.
- Terhességi zsák száma.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Samy, MD
- Telefonszám: +20100 194 7488
- E-mail: dr_hend_kamal@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11566
- Toborzás
- Ain shams university maternity hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Moh Samy, MD
- Telefonszám: 201002554281
- E-mail: dr_hend_kamal@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed Samy, MD
- Telefonszám: +20100 194 7488
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Életkor 20 és 35 év között.
- Testtömegindex 20-30 között.
- Megmagyarázhatatlan meddőség.
- A tüszőstimuláló hormon szintje 12 NE/L vagy alacsonyabb (alapszint, ciklus 3. napja).
- Normál hiszteroszkópia.
- 2 vagy több blasztociszta friss embriótranszfer állapota.
- Az embrió átültetése a megtermékenyítés utáni 5. napon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 35 év között.
- Testtömegindex 20-30 között.
- Megmagyarázhatatlan meddőség.
- A tüszőstimuláló hormon szintje 12 NE/L vagy alacsonyabb (alapszint, ciklus 3. napja).
- Normál hiszteroszkópia (egészséges méh mióma vagy egyéb növekedés nélkül)
- 2 vagy több blasztociszta friss embriótranszfer állapota.
- Az embrió átültetése a megtermékenyítés utáni 5. napon
Kizárási kritériumok:
- 20 évesnél fiatalabb vagy 35 évesnél idősebb nők.
- Korábbi egy vagy több sikertelen IVF.
- Korrigálatlan veleszületett vagy szerzett méh anomáliák.
- A meddőség egyéb okai, nem pedig a megmagyarázhatatlan meddőség.
- Kevesebb, mint 2 embriótranszfer, hasítási szakaszos fagyasztott embriótranszfer.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhesség
Időkeret: 4-5 hét
|
4-5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6789 (CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .