Effekt af vitamin D-status på kliniske graviditetsrater efter intracytoplasmatisk spermainjektion
Alle patienter vil gennemgå in vitro fertilisering.
Serum 25 (OH) D-prøver vil blive indsamlet inden for 1 uge før oocytudtagning.
Fuldblodsprøver vil blive opsamlet i serumseparatorrør ved brug af acceptable medicinske teknikker for at undgå hæmolyse.
Ultralydsstyret frisk embryooverførsel vil blive udført på dag 5 efter befrugtning.
klinisk graviditet vil blive bekræftet ved observation af intrauterin sæk synlig på ultralyd udført 4-5 uger efter embryooverførsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PATIENTER OG METODER
Protokoloversigt:
Studiet:
Studiested:
Ain Shams University Maternity Hospital.
Studere design:
En prospektiv kohorteundersøgelse.
Studiemiljø:
Undersøgelsen vil blive udført på Ain Shams University Maternity Hospital.
Undersøgelsespopulation:
Undersøgelsen vil omfatte alle kvinder, der er planlagt til at gennemgå IVF på grund af uforklarlig infertilitet.
Metode:
Undersøgelsen vil blive godkendt af hospitalets etiske komité.
Alle inkluderede kvinder vil gennemgå følgende:
- Historieoptagelse.
- Generel og abdominal undersøgelse.
- Vaginal undersøgelse og vurdering
- Bækken ultralyd.
- Rutinemæssige laboratorieundersøgelser, herunder komplet blodbillede, hæmatokrit, lever- og nyrefunktionstest og koagulationsprofil.
- Præoperativ senior anæstesilæge vurdering.
- Hysteroskopi.
Alle patienter vil gennemgå IVF.
Serum 25(OH)D-prøver vil blive indsamlet inden for 1 uge før oocytudtagning.
Fuldblodsprøver vil blive opsamlet i serumseparatorrør ved brug af acceptable medicinske teknikker for at undgå hæmolyse.
Ultralydsguidet frisk embryooverførsel vil blive udført på dag 5 efter befrugtning.
klinisk graviditet vil blive bekræftet ved observation af intrauterin sæk synlig på ultralyd udført 4-5 uger efter embryooverførsel.
Måling af resultater
- serum 25 (OH) D-niveauer.
Antal oocytter.
De fleste undersøgelser sætter det optimale antal udvundne oocytter mellem 10 og 15.
Implantationshastigheden:
Beregnes som antallet af svangerskabssække observeret ved ultralyd divideret med antallet af overførte embryoner ganget med 100.
- Antal svangerskabssæk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Samy, MD
- Telefonnummer: +20100 194 7488
- E-mail: dr_hend_kamal@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Ain shams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Moh Samy, MD
- Telefonnummer: 201002554281
- E-mail: dr_hend_kamal@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohammed Samy, MD
- Telefonnummer: +20100 194 7488
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Alder mellem 20 og 35 år.
- Kropsmasseindeks mellem 20 - 30.
- Uforklarlig infertilitet.
- Follikelstimulerende hormonniveau 12 IE/L eller lavere (basislinjeniveau, cyklusdag 3).
- Normal hysteroskopi.
- Frisk embryooverførsel af 2 eller flere blastocyster stadie.
- Embryooverførsel på dag 5 efter befrugtning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 35 år.
- Kropsmasseindeks mellem 20 - 30.
- Uforklarlig infertilitet.
- Follikelstimulerende hormonniveau 12 IE/L eller lavere (basislinjeniveau, cyklusdag 3).
- Normal hysteroskopi (sund livmoder uden fibromer eller andre vækster)
- Frisk embryooverførsel af 2 eller flere blastocyster stadie.
- Embryooverførsel på dag 5 efter befrugtning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 20 år eller ældre end 35 år.
- Tidligere en eller flere mislykkede IVF.
- Ukorrigerede medfødte eller erhvervede uterine anomalier.
- Andre årsager til infertilitet frem for uforklarlig infertilitet.
- Mindre end 2 embryooverførsel, spaltningsstadier frossen embryooverførsel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditet
Tidsramme: 4-5 uger
|
4-5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6789 (CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .