Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine D-status op klinische zwangerschapspercentages na intracytoplasmatische sperma-injectie

6 december 2016 bijgewerkt door: Alaa Sayed Abdul-hafeez, Ain Shams Maternity Hospital

Alle patiënten ondergaan in-vitrofertilisatie.

Serum 25 (OH) D-monsters worden verzameld binnen 1 week vóór het ophalen van de eicel.

Volbloedmonsters worden verzameld in serumseparatorbuizen met behulp van aanvaardbare medische technieken om hemolyse te voorkomen.

Op dag 5 na de bevruchting wordt een echogeleide terugplaatsing van verse embryo's uitgevoerd.

klinische zwangerschap zal worden bevestigd door observatie van intra-uteriene zak zichtbaar op echografie uitgevoerd 4-5 weken na embryotransfer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Onvruchtbaarheid

Gedetailleerde beschrijving

PATIENTEN EN METHODES

Protocoloverzicht:

De studie:

Studieplaats:

Ain Shams Universitair Kraamkliniek.

Studieontwerp:

Een prospectieve cohortstudie.

Studie setting:

De studie zal worden uitgevoerd in het Ain Shams University Maternity Hospital.

Studiepopulatie:

De studie omvat alle vrouwen die gepland zijn om IVF te ondergaan vanwege onverklaarbare onvruchtbaarheid.

Methodologie:

De studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis.

Alle opgenomen vrouwen ondergaan het volgende:

Geschiedenis nemen.
Algemeen en abdominaal onderzoek.
Vaginaal onderzoek en beoordeling
Echografie van het bekken.
Routinematig laboratoriumonderzoek inclusief volledig bloedbeeld, hematocriet, lever- en nierfunctietesten en stollingsprofiel.
Preoperatieve beoordeling door senior anesthesist.
Hysteroscopie.

Alle patiënten ondergaan IVF.

Serum 25(OH)D-monsters worden binnen 1 week vóór de eicelpunctie verzameld.

Volbloedmonsters worden verzameld in serumseparatorbuizen met behulp van aanvaardbare medische technieken om hemolyse te voorkomen.

Op dag 5 na de bevruchting vindt echogeleide terugplaatsing van verse embryo's plaats.

klinische zwangerschap zal worden bevestigd door observatie van intra-uteriene zak zichtbaar op echografie uitgevoerd 4-5 weken na embryotransfer.

Meting van resultaten

serum 25 (OH) D-spiegels.
Aantal eicellen.
In de meeste studies ligt het optimale aantal verkregen oöcyten tussen 10 en 15.
Het implantatiepercentage:
Berekend als het aantal zwangerschapszakjes waargenomen door echografie gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's, vermenigvuldigd met 100.
Aantal zwangerschapszak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- Abbassia
  - Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
    - Werving
    - Ain shams university maternity hospital
    - Contact:
      
      Moh Samy, MD
      
      Telefoonnummer: 201002554281
      
      E-mail: dr_hend_kamal@yahoo.com
    - Contact:
      
      Mohammed Samy, MD
      
      Telefoonnummer: +20100 194 7488

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd tussen de 20 en 35 jaar.
Body mass index tussen 20 - 30.
Onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Follikelstimulerend hormoonniveau 12 IE/L of lager (basislijnniveau, cyclusdag 3).
Normale hysteroscopie.
Verse embryotransfer van 2 of meer blastocystenstadium.
Embryotransfer op dag 5 na bevruchting

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen de 20 en 35 jaar.
Body mass index tussen 20 - 30.
Onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Follikelstimulerend hormoonniveau 12 IE/L of lager (basislijnniveau, cyclusdag 3).
Normale hysteroscopie (gezonde baarmoeder zonder vleesbomen of andere gezwellen)
Verse embryotransfer van 2 of meer blastocystenstadium.
Embryotransfer op dag 5 na bevruchting

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen jonger dan 20 jaar of ouder dan 35 jaar.
Vorige een of meer mislukte IVF.
Ongecorrigeerde aangeboren of verworven baarmoederafwijkingen.
Andere oorzaken van onvruchtbaarheid in plaats van onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Minder dan 2 embryotransfer, splitsing stager ingevroren embryotransfer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
zwangerschap Tijdsspanne: 4-5 weken	4-5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Vitamine D na intracytoplasmatische sperma-injectie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Onvruchtbaarheid

Andere studie-ID-nummers

6789 (CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .