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鳥獣恐怖症に対する仮想現実曝露療法中の横隔膜呼吸

2016年12月7日 更新者:Shiban Youssef、University of Regensburg

鳥獣恐怖症の仮想現実曝露療法中の横隔膜呼吸: 機能的対処戦略または回避行動?パイロット研究

この研究では、航空恐怖症患者の仮想現実暴露療法中の追加の対処戦略として、横隔膜呼吸の効果を調査しました。 著者らは、横隔膜呼吸 (DB) は、VRET 中の恐怖と生理的覚醒を軽減し、治療結果を向上させると仮定しました。

調査の概要

詳細な説明

恐怖症の患者は、DB の有無にかかわらず仮想現実で治療を受けました。 著者らは、VRET に DB を追加すると、暴露中の恐怖を軽減することで治療効果が高まり、恐怖状況の処理が改善されると想定しました。 著者らは、結果として、VRET 単独と比較して自己効力感が高まるという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~65歳
  • 飛行体験
  • 飛行機恐怖症の主観的評価 > 100 から 60

除外基準:

  • 妊娠
  • 心臓病
  • -心理療法および/または薬物療法への現在の関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VR露出+横隔膜呼吸
バーチャルリアリティ曝露療法 + 横隔膜呼吸
横隔膜呼吸の訓練を受けた患者は、横隔膜を収縮させて呼吸するように指示され、呼吸数を維持するように訓練されました。 彼らは、4秒間鼻から吸い込み、6秒間口から吐き出すように言われました(1分間に6サイクル). その後、患者はヘッドフォンで提供される口頭呼吸の指示に従って、5 分間練習しました。 VR 露出中は、ヘッドフォンを介して呼吸の指示が提供されました。 横隔膜は、生理学的レベルで覚醒を減少させると考えられていますが (Hazlett-Stevens & Craske, 2009)、同時に、他の対処戦略と同程度に恐怖の状況から注意を逸らすことはありません。
恐怖を引き起こす刺激への暴露は、シミュレーターまたは同様のコンピューター技術 (仮想現実暴露療法、VRET) を使用した仮想環境でより頻繁に行われます。 VR 技術を使用する大きな利点の 1 つは、作成者が高度に制御可能な環境を作成できることです。 恐怖の刺激またはシナリオは、個々の目的に応じて変化させ、数回提示することができます。 これにより、特にアクセスが困難な状況や場所、またはかなりの時間および/またはお金を必要とする状況や場所(例えば、 戦場にいる、または飛行中の乗客など)、in vivo 暴露が行われていないか、限られた方法でしか行われていない場合が多い (Mühlberger & Pauli, 2011)
アクティブコンパレータ:VR 露出
バーチャルリアリティ曝露療法
恐怖を引き起こす刺激への暴露は、シミュレーターまたは同様のコンピューター技術 (仮想現実暴露療法、VRET) を使用した仮想環境でより頻繁に行われます。 VR 技術を使用する大きな利点の 1 つは、作成者が高度に制御可能な環境を作成できることです。 恐怖の刺激またはシナリオは、個々の目的に応じて変化させ、数回提示することができます。 これにより、特にアクセスが困難な状況や場所、またはかなりの時間および/またはお金を必要とする状況や場所(例えば、 戦場にいる、または飛行中の乗客など)、in vivo 暴露が行われていないか、限られた方法でしか行われていない場合が多い (Mühlberger & Pauli, 2011)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FFS (Fear of Flying Scale) スコアの変化
時間枠:曝露セッションの直前、曝露セッションの直後、テスト セッションの直前(曝露セッションの 1 週間後に行われた)、テスト セッションの直後、フォローアップ中(1 年後)
Fear of Flying Scale (FFS; ドイツ語版 (Mühlberger & Pauli, 2011)) は、21 の飛行状況 (旅行の計画、飛行機への搭乗、飛行中の乱気流など) を 5 段階のリッカート スケールで評価します。
曝露セッションの直前、曝露セッションの直後、テスト セッションの直前(曝露セッションの 1 週間後に行われた)、テスト セッションの直後、フォローアップ中(1 年後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖度の変化
時間枠:露出とテスト セッションの VR フライト (それぞれ 2 分間の 4 つのフェーズで構成される) 中の両方。評価は、各フライトの各フェーズの開始から 1 分後に尋ねられました。
患者は、現在の恐怖を 0 (恐怖なし) から 100 (極度の恐怖) までの尺度で評価するように求められました。
露出とテスト セッションの VR フライト (それぞれ 2 分間の 4 つのフェーズで構成される) 中の両方。評価は、各フライトの各フェーズの開始から 1 分後に尋ねられました。
心拍数の変化
時間枠:露出セッションの 3 つの VR フライトのそれぞれと、テスト セッションの 2 つの VR フライトのそれぞれの 4 つの 2 分間フェーズ中。
露出セッションの 3 つの VR フライトのそれぞれと、テスト セッションの 2 つの VR フライトのそれぞれの 4 つの 2 分間フェーズ中。
皮膚電気活動の変化(皮膚コンダクタンス レベル)
時間枠:露出セッションの 3 つの VR フライトのそれぞれと、テスト セッションの 2 つの VR フライトのそれぞれの 4 つの 2 分間フェーズ中。
露出セッションの 3 つの VR フライトのそれぞれと、テスト セッションの 2 つの VR フライトのそれぞれの 4 つの 2 分間フェーズ中。
自己効力感スコアの変化
時間枠:曝露セッションの直前、曝露セッションの直後、テスト セッションの直前(曝露セッションの 1 週間後に行われた)、テスト セッションの直後、フォローアップ中(1 年後)
曝露セッションの直前、曝露セッションの直後、テスト セッションの直前(曝露セッションの 1 週間後に行われた)、テスト セッションの直後、フォローアップ中(1 年後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月7日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BREATH150521014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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