Respirazione diaframmatica durante la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'aviofobia
7 dicembre 2016 aggiornato da: Shiban Youssef, University of Regensburg
Respirazione diaframmatica durante la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'aviofobia: strategia di coping funzionale o comportamento di evitamento? Uno studio pilota
Lo studio ha esaminato l'effetto della respirazione diaframmatica come ulteriore strategia di coping durante la terapia di esposizione alla realtà virtuale in pazienti con aviofobia.
Gli autori hanno ipotizzato che la respirazione diaframmatica (DB) porterebbe a una minore paura e arousal fisiologico durante la VRET e a un migliore risultato del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con aviofobia hanno ricevuto un trattamento in realtà virtuale con o senza DB.
Gli autori presumevano che l'aggiunta di DB a VRET avrebbe migliorato gli effetti del trattamento riducendo la paura durante l'esposizione, migliorando così l'elaborazione della situazione temuta.
Gli autori hanno ipotizzato che, di conseguenza, l'autoefficacia sarebbe aumentata rispetto alla sola VRET.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 20 ai 65 anni
- esperienza di volo
- valutazione soggettiva della paura di volare > 60 su 100
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- cardiopatia
- attuale coinvolgimento in psicoterapia e/o farmacoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione VR + respirazione diaframmatica
Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale + Respirazione diaframmatica
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I pazienti addestrati nella tecnica della respirazione diaframmatica sono stati istruiti a prendere un respiro contraendo il diaframma e sono stati addestrati a mantenere la loro frequenza respiratoria.
Gli è stato detto di inspirare attraverso il naso per quattro secondi ed espirare attraverso la bocca per sei secondi (sei cicli al minuto).
I pazienti hanno quindi avuto cinque minuti per esercitarsi seguendo le istruzioni di respirazione verbale fornite tramite le cuffie.
Durante l'esposizione VR le istruzioni di respirazione sono state fornite tramite cuffie.
Si pensa che il diaframma riduca l'eccitazione a livello fisiologico (Hazlett-Stevens & Craske, 2009) ma allo stesso tempo non distolga l'attenzione dalla situazione temuta nella stessa misura di altre strategie di coping
L'esposizione a stimoli che evocano paura viene condotta più spesso in ambienti virtuali utilizzando simulatori o tecnologie informatiche simili (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Un grande vantaggio dell'utilizzo delle tecnologie VR è che è possibile creare un ambiente altamente controllabile dai suoi creatori.
Gli stimoli o gli scenari temuti possono essere variati su scopi individuali e presentati più volte.
Ciò facilita la pratica di trattamenti basati sull'esposizione soprattutto per situazioni o luoghi di difficile accesso o che richiedono un notevole dispendio di tempo e/o denaro (es.
essere in zone di guerra o essere un passeggero su un volo), dove le esposizioni in vivo spesso non sono state condotte o solo in modo limitato (Mühlberger & Pauli, 2011)
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Comparatore attivo: Esposizione VR
Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
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L'esposizione a stimoli che evocano paura viene condotta più spesso in ambienti virtuali utilizzando simulatori o tecnologie informatiche simili (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Un grande vantaggio dell'utilizzo delle tecnologie VR è che è possibile creare un ambiente altamente controllabile dai suoi creatori.
Gli stimoli o gli scenari temuti possono essere variati su scopi individuali e presentati più volte.
Ciò facilita la pratica di trattamenti basati sull'esposizione soprattutto per situazioni o luoghi di difficile accesso o che richiedono un notevole dispendio di tempo e/o denaro (es.
essere in zone di guerra o essere un passeggero su un volo), dove le esposizioni in vivo spesso non sono state condotte o solo in modo limitato (Mühlberger & Pauli, 2011)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi FFS (Fear of Flying Scale).
Lasso di tempo: immediatamente prima della sessione di esposizione, immediatamente dopo la sessione di esposizione, immediatamente prima della sessione di test (avvenuta una settimana dopo la sessione di esposizione), immediatamente dopo la sessione di test, in un follow up (un anno dopo)
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The Fear of Flying Scale (FFS; versione tedesca (Mühlberger & Pauli, 2011)) copre 21 situazioni di volo (ad esempio, pianificazione del viaggio, imbarco su un aereo, turbolenza durante il volo) valutate su una scala Likert a 5 punti
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immediatamente prima della sessione di esposizione, immediatamente dopo la sessione di esposizione, immediatamente prima della sessione di test (avvenuta una settimana dopo la sessione di esposizione), immediatamente dopo la sessione di test, in un follow up (un anno dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle valutazioni della paura
Lasso di tempo: sia durante i voli VR (costituiti da quattro fasi di 2 minuti ciascuna) dell'esposizione che della sessione di test. Le valutazioni sono state chieste un minuto dopo l'inizio di ogni fase di ogni volo.
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro paura attuale su una scala da 0 (nessuna paura) a 100 (paura estrema)
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sia durante i voli VR (costituiti da quattro fasi di 2 minuti ciascuna) dell'esposizione che della sessione di test. Le valutazioni sono state chieste un minuto dopo l'inizio di ogni fase di ogni volo.
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante le quattro fasi da 2 minuti di ciascuno dei tre voli VR della sessione di esposizione e di ciascuno dei due voli VR della sessione di prova.
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durante le quattro fasi da 2 minuti di ciascuno dei tre voli VR della sessione di esposizione e di ciascuno dei due voli VR della sessione di prova.
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Variazione dell'attività elettrodermica (livello di conduttanza cutanea)
Lasso di tempo: durante le quattro fasi da 2 minuti di ciascuno dei tre voli VR della sessione di esposizione e di ciascuno dei due voli VR della sessione di prova.
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durante le quattro fasi da 2 minuti di ciascuno dei tre voli VR della sessione di esposizione e di ciascuno dei due voli VR della sessione di prova.
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Variazione dei punteggi di autoefficacia
Lasso di tempo: immediatamente prima della sessione di esposizione, immediatamente dopo la sessione di esposizione, immediatamente prima della sessione di test (avvenuta una settimana dopo la sessione di esposizione), immediatamente dopo la sessione di test, in un follow up (un anno dopo)
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immediatamente prima della sessione di esposizione, immediatamente dopo la sessione di esposizione, immediatamente prima della sessione di test (avvenuta una settimana dopo la sessione di esposizione), immediatamente dopo la sessione di test, in un follow up (un anno dopo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BREATH150521014
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