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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02990208
항공 공포증에 대한 가상 현실 노출 치료 중 횡격막 호흡
2016년 12월 7일 업데이트: Shiban Youssef, University of Regensburg
항공 공포증에 대한 가상 현실 노출 치료 중 횡격막 호흡: 기능적 대처 전략 또는 회피 행동? 파일럿 연구
이 연구는 항공 공포증이 있는 환자의 가상 현실 노출 치료 중 추가적인 대처 전략으로 횡격막 호흡의 효과를 조사했습니다.
저자는 횡격막 호흡(DB)이 VRET 동안 두려움과 생리적 흥분을 줄이고 치료 결과를 향상시킬 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
비행 공포증이 있는 환자는 DB를 사용하거나 사용하지 않고 가상 현실에서 치료를 받았습니다.
저자는 VRET에 DB를 추가하면 노출 시 공포가 줄어들어 공포 상황에 대한 처리가 개선되어 치료 효과가 향상될 것이라고 가정했습니다.
저자는 그 결과 VRET 단독에 비해 자기효능감이 증가할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세
- 비행 경험
- 비행 공포증의 주관적 평가 > 100에서 60
제외 기준:
- 임신
- 심장 질환
- 심리 치료 및/또는 약물 치료에 현재 관여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 노출 + 횡격막 호흡
가상 현실 노출 치료 + 횡격막 호흡
|
횡격막 호흡 기술 훈련을 받은 환자는 횡경막을 수축하여 호흡하도록 지시받았고 호흡 빈도를 유지하도록 훈련받았습니다.
그들은 4초 동안 코로 숨을 들이쉬고 6초 동안 입으로 숨을 내쉬도록 지시받았다(분당 6주기).
그런 다음 환자는 헤드폰을 통해 제공되는 구두 호흡 지침에 따라 5분 동안 연습했습니다.
VR 노출 동안 헤드폰을 통해 호흡 지침이 제공되었습니다.
횡격막은 생리학적 수준에서 각성을 감소시키는 것으로 생각되지만(Hazlett-Stevens & Craske, 2009) 동시에 다른 대처 전략과 같은 정도로 두려운 상황에서 주의를 돌리지 않습니다.
공포 유발 자극에 대한 노출은 시뮬레이터 또는 유사한 컴퓨터 기술(가상 현실 노출 요법, VRET)을 사용하여 가상 환경에서 더 자주 수행됩니다.
VR 기술 사용의 큰 장점 중 하나는 제작자가 고도로 제어할 수 있는 환경을 만들 수 있다는 것입니다.
두려운 자극이나 시나리오는 개인의 목적에 따라 다양하고 여러 번 제시될 수 있습니다.
이는 특히 접근하기 어렵거나 상당한 시간 및/또는 비용이 필요한 상황이나 장소(예:
전쟁 지역에 있거나 비행 중인 승객), 생체 내 노출이 종종 수행되지 않았거나 제한된 방식으로만 수행된 경우(Mühlberger & Pauli, 2011)
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활성 비교기: VR 노출
가상 현실 노출 치료
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공포 유발 자극에 대한 노출은 시뮬레이터 또는 유사한 컴퓨터 기술(가상 현실 노출 요법, VRET)을 사용하여 가상 환경에서 더 자주 수행됩니다.
VR 기술 사용의 큰 장점 중 하나는 제작자가 고도로 제어할 수 있는 환경을 만들 수 있다는 것입니다.
두려운 자극이나 시나리오는 개인의 목적에 따라 다양하고 여러 번 제시될 수 있습니다.
이는 특히 접근하기 어렵거나 상당한 시간 및/또는 비용이 필요한 상황이나 장소(예:
전쟁 지역에 있거나 비행 중인 승객), 생체 내 노출이 종종 수행되지 않았거나 제한된 방식으로만 수행된 경우(Mühlberger & Pauli, 2011)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFS(Fear of Flying Scale) 점수 변화
기간: 노출 직전, 노출 직후, 시험 직전(노출 1주일 후), 시험 직후, 후속 조치(1년 후)
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Fear of Flying Scale(FFS; 독일어 버전(Mühlberger & Pauli, 2011))은 5점 리커트 척도로 평가된 21가지 비행 상황(예: 여행 계획, 비행기 탑승, 비행 중 난기류)을 다룹니다.
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노출 직전, 노출 직후, 시험 직전(노출 1주일 후), 시험 직후, 후속 조치(1년 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 등급의 변화
기간: 노출 및 테스트 세션의 VR 비행(각각 4개의 2분 단계로 구성됨) 동안. 등급은 각 비행의 각 단계가 시작된 후 1분 후에 질문을 받았습니다.
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환자들은 0(두려움 없음)에서 100(극단적인 두려움)까지 현재의 두려움을 평가하도록 요청받았습니다.
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노출 및 테스트 세션의 VR 비행(각각 4개의 2분 단계로 구성됨) 동안. 등급은 각 비행의 각 단계가 시작된 후 1분 후에 질문을 받았습니다.
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심박수의 변화
기간: 노출 세션의 3개의 VR 비행과 테스트 세션의 2개의 VR 비행 각각의 4개의 2분 단계 동안.
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노출 세션의 3개의 VR 비행과 테스트 세션의 2개의 VR 비행 각각의 4개의 2분 단계 동안.
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피부 전기 활동의 변화(피부 전도도 수준)
기간: 노출 세션의 3개의 VR 비행과 테스트 세션의 2개의 VR 비행 각각의 4개의 2분 단계 동안.
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노출 세션의 3개의 VR 비행과 테스트 세션의 2개의 VR 비행 각각의 4개의 2분 단계 동안.
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자기효능감 점수의 변화
기간: 노출 직전, 노출 직후, 시험 직전(노출 1주일 후), 시험 직후, 후속 조치(1년 후)
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노출 직전, 노출 직후, 시험 직전(노출 1주일 후), 시험 직후, 후속 조치(1년 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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