Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vejrtrækning under Virtual Reality eksponeringsterapi for aviofobi

7. december 2016 opdateret af: Shiban Youssef, University of Regensburg

Diafragmatisk vejrtrækning under Virtual Reality Eksponeringsterapi for aviofobi: Funktionel mestringsstrategi eller undgåelsesadfærd? En pilotundersøgelse

Studiet undersøgte effekten af ​​diafragmatisk vejrtrækning som en yderligere mestringsstrategi under Virtual Reality Exposure Therapy hos patienter med aviofobi. Forfatterne antog, at diafragmatisk vejrtrækning (DB) ville føre til mindre frygt og fysiologisk ophidselse under VRET og til et forbedret behandlingsresultat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med aviofobi modtog behandling i Virtual Reality med eller uden DB. Forfatterne antog, at tilføjelse af DB til VRET ville øge behandlingseffekterne ved at reducere frygt under eksponering og dermed forbedre behandlingen af ​​den frygtede situation. Forfatterne antog, at som et resultat ville self-efficacy blive øget sammenlignet med VRET alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20 til 65
  • flyveoplevelse
  • subjektiv vurdering af flyskræk > 60 fra 100

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • hjerte sygdom
  • nuværende involvering i psykoterapi og/eller farmakoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR eksponering + diafragmatisk vejrtrækning
Virtual Reality Eksponeringsterapi + Diafragmatisk vejrtrækning
Adfærdsmæssigt: Diafragmatisk vejrtrækning
Patienter, der var trænet i teknikken med diafragmatisk vejrtrækning, blev instrueret i at trække vejret ved at trække mellemgulvet sammen og blev trænet i at opretholde deres respirationsfrekvens. De fik besked på at inhalere gennem næsen i fire sekunder og udånde gennem munden i seks sekunder (seks cyklusser i minuttet). Patienterne havde derefter fem minutter til at øve sig ved at følge verbale vejrtrækningsinstruktioner, der blev givet over hovedtelefoner. Under VR-eksponering blev vejrtrækningsinstruktioner givet via hovedtelefoner. Diaphragmatic menes at reducere arousal på det fysiologiske plan (Hazlett-Stevens & Craske, 2009), men samtidig ikke aflede opmærksomheden fra den frygtede situation i samme grad som andre mestringsstrategier
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Eksponering for frygtfremkaldende stimuli udføres oftere i virtuelle miljøer ved hjælp af simulatorer eller lignende computerteknologier (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). En stor fordel ved at bruge VR-teknologier er, at det er muligt at skabe et miljø, der er meget kontrollerbart af dets skabere. Frygtede stimuli eller scenarier kan varieres til individuelle formål og præsenteres flere gange. Dette letter praktiseringen af ​​eksponeringsbaserede behandlinger, især til situationer eller steder, der er vanskelige at få adgang til eller kræver en betydelig mængde tid og/eller penge (f. at være i krigszoner eller en passager på en flyvning), hvor in vivo eksponeringer ofte ikke er blevet udført eller kun i begrænset omfang (Mühlberger & Pauli, 2011)
Aktiv komparator: VR eksponering
Virtual Reality eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Eksponering for frygtfremkaldende stimuli udføres oftere i virtuelle miljøer ved hjælp af simulatorer eller lignende computerteknologier (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). En stor fordel ved at bruge VR-teknologier er, at det er muligt at skabe et miljø, der er meget kontrollerbart af dets skabere. Frygtede stimuli eller scenarier kan varieres til individuelle formål og præsenteres flere gange. Dette letter praktiseringen af ​​eksponeringsbaserede behandlinger, især til situationer eller steder, der er vanskelige at få adgang til eller kræver en betydelig mængde tid og/eller penge (f. at være i krigszoner eller en passager på en flyvning), hvor in vivo eksponeringer ofte ikke er blevet udført eller kun i begrænset omfang (Mühlberger & Pauli, 2011)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FFS-resultater (Fear of Flying Scale).
Tidsramme: umiddelbart før eksponeringssessionen, umiddelbart efter eksponeringssessionen, umiddelbart før testsessionen (som fandt sted en uge efter eksponeringssessionen), umiddelbart efter testsessionen, i en opfølgning (et år senere)
The Fear of Flying Scale (FFS; tysk version (Mühlberger & Pauli, 2011)) dækker 21 flyvesituationer (f.eks. planlægning af turen, boarding af et fly, turbulens under flyvningen) vurderet på en 5-punkts Likert-skala
umiddelbart før eksponeringssessionen, umiddelbart efter eksponeringssessionen, umiddelbart før testsessionen (som fandt sted en uge efter eksponeringssessionen), umiddelbart efter testsessionen, i en opfølgning (et år senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frygtvurderinger
Tidsramme: både under VR-flyvningerne (bestående af fire 2-minutters faser hver) af eksponeringen og testsessionen. Bedømmelser blev spurgt et minut efter begyndelsen af ​​hver fase af hver flyvning.
Patienterne blev bedt om at vurdere deres nuværende frygt på en skala fra 0 (ingen frygt) til 100 (ekstrem frygt)
både under VR-flyvningerne (bestående af fire 2-minutters faser hver) af eksponeringen og testsessionen. Bedømmelser blev spurgt et minut efter begyndelsen af ​​hver fase af hver flyvning.
Ændring i puls
Tidsramme: under de fire 2-minutters faser af hver af de tre VR-flyvninger i eksponeringssessionen og af hver af de to VR-flyvninger i testsessionen.
under de fire 2-minutters faser af hver af de tre VR-flyvninger i eksponeringssessionen og af hver af de to VR-flyvninger i testsessionen.
Ændring i elektrodermal aktivitet (hudkonduktansniveau)
Tidsramme: under de fire 2-minutters faser af hver af de tre VR-flyvninger i eksponeringssessionen og af hver af de to VR-flyvninger i testsessionen.
under de fire 2-minutters faser af hver af de tre VR-flyvninger i eksponeringssessionen og af hver af de to VR-flyvninger i testsessionen.
Ændring i selveffektivitetsscore
Tidsramme: umiddelbart før eksponeringssessionen, umiddelbart efter eksponeringssessionen, umiddelbart før testsessionen (som fandt sted en uge efter eksponeringssessionen), umiddelbart efter testsessionen, i en opfølgning (et år senere)
umiddelbart før eksponeringssessionen, umiddelbart efter eksponeringssessionen, umiddelbart før testsessionen (som fandt sted en uge efter eksponeringssessionen), umiddelbart efter testsessionen, i en opfølgning (et år senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BREATH150521014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for at flyve

Kliniske forsøg med Diafragmatisk vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner