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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02990208
Zwerchfellatmung während der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Aviophobie
7. Dezember 2016 aktualisiert von: Shiban Youssef, University of Regensburg
Zwerchfellatmung während der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Aviophobie: Funktionelle Bewältigungsstrategie oder Vermeidungsverhalten? Eine Pilot Studie
Die Studie untersuchte die Wirkung der Zwerchfellatmung als zusätzliche Bewältigungsstrategie während der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Patienten mit Aviophobie.
Die Autoren gingen davon aus, dass die Zwerchfellatmung (DB) zu weniger Angst und physiologischer Erregung während des VRET und zu einem verbesserten Behandlungsergebnis führen würde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Aviophobie erhielten eine Behandlung in Virtual Reality mit oder ohne DB.
Die Autoren gingen davon aus, dass das Hinzufügen von DB zu VRET die Behandlungseffekte verstärken würde, indem es die Angst während der Exposition reduziert und somit die Verarbeitung der befürchteten Situation verbessert.
Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass dadurch die Selbstwirksamkeit im Vergleich zur alleinigen VRET gesteigert würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 65
- Flugerfahrung
- subjektive Bewertung der Flugangst > 60 von 100
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Herzkrankheit
- aktuelle Beteiligung an Psychotherapie und/oder Pharmakotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR-Exposition + Zwerchfellatmung
Virtual Reality Expositionstherapie + Zwerchfellatmung
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Patienten, die in der Technik der Zwerchfellatmung geschult wurden, wurden angewiesen, durch Kontraktion des Zwerchfells zu atmen, und wurden darauf trainiert, ihre Atemfrequenz beizubehalten.
Sie wurden angewiesen, vier Sekunden lang durch die Nase einzuatmen und sechs Sekunden lang durch den Mund auszuatmen (sechs Zyklen pro Minute).
Die Patienten hatten dann fünf Minuten Zeit, um zu üben, indem sie die verbalen Atemanweisungen befolgten, die über Kopfhörer gegeben wurden.
Während der VR-Exposition wurden Atemanweisungen über Kopfhörer gegeben.
Zwerchfell soll die Erregung auf physiologischer Ebene reduzieren (Hazlett-Stevens & Craske, 2009), aber gleichzeitig nicht im gleichen Maße wie andere Bewältigungsstrategien die Aufmerksamkeit von der gefürchteten Situation ablenken
Die Exposition gegenüber angstauslösenden Reizen wird häufiger in virtuellen Umgebungen unter Verwendung von Simulatoren oder ähnlichen Computertechnologien (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET) durchgeführt.
Ein großer Vorteil der Verwendung von VR-Technologien besteht darin, dass es möglich ist, eine Umgebung zu schaffen, die von ihren Schöpfern in hohem Maße kontrollierbar ist.
Befürchtete Reize oder Szenarien können individuell variiert und mehrfach präsentiert werden.
Dies erleichtert die Praxis von expositionsbasierten Behandlungen insbesondere für Situationen oder Orte, die schwer zugänglich sind oder einen erheblichen Zeit- und/oder Kostenaufwand erfordern (z.
Aufenthalt in Kriegsgebieten oder Passagier auf einem Flug), bei denen In-vivo-Expositionen oft nicht oder nur eingeschränkt durchgeführt wurden (Mühlberger & Pauli, 2011)
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Aktiver Komparator: VR-Exposition
Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
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Die Exposition gegenüber angstauslösenden Reizen wird häufiger in virtuellen Umgebungen unter Verwendung von Simulatoren oder ähnlichen Computertechnologien (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET) durchgeführt.
Ein großer Vorteil der Verwendung von VR-Technologien besteht darin, dass es möglich ist, eine Umgebung zu schaffen, die von ihren Schöpfern in hohem Maße kontrollierbar ist.
Befürchtete Reize oder Szenarien können individuell variiert und mehrfach präsentiert werden.
Dies erleichtert die Praxis von expositionsbasierten Behandlungen insbesondere für Situationen oder Orte, die schwer zugänglich sind oder einen erheblichen Zeit- und/oder Kostenaufwand erfordern (z.
Aufenthalt in Kriegsgebieten oder Passagier auf einem Flug), bei denen In-vivo-Expositionen oft nicht oder nur eingeschränkt durchgeführt wurden (Mühlberger & Pauli, 2011)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der FFS-Werte (Fear of Flying Scale).
Zeitfenster: unmittelbar vor der Expositionssitzung, unmittelbar nach der Expositionssitzung, unmittelbar vor der Testsitzung (die eine Woche nach der Expositionssitzung stattfand), unmittelbar nach der Testsitzung, in einem Follow-up (ein Jahr später)
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Die Flugangstskala (FFS; deutsche Version (Mühlberger & Pauli, 2011)) umfasst 21 Flugsituationen (z. B. Reiseplanung, Einsteigen in ein Flugzeug, Turbulenzen während des Fluges), die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden
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unmittelbar vor der Expositionssitzung, unmittelbar nach der Expositionssitzung, unmittelbar vor der Testsitzung (die eine Woche nach der Expositionssitzung stattfand), unmittelbar nach der Testsitzung, in einem Follow-up (ein Jahr später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angstbewertungen
Zeitfenster: sowohl während der VR-Flüge (bestehend aus vier 2-minütigen Phasen) der Exposition als auch während der Testsitzung. Die Bewertungen wurden eine Minute nach Beginn jeder Phase jedes Fluges abgefragt.
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Die Patienten wurden gebeten, ihre aktuelle Angst auf einer Skala von 0 (keine Angst) bis 100 (extreme Angst) zu bewerten.
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sowohl während der VR-Flüge (bestehend aus vier 2-minütigen Phasen) der Exposition als auch während der Testsitzung. Die Bewertungen wurden eine Minute nach Beginn jeder Phase jedes Fluges abgefragt.
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: während der vier 2-Minuten-Phasen jedes der drei VR-Flüge der Expositionssitzung und jedes der zwei VR-Flüge der Testsitzung.
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während der vier 2-Minuten-Phasen jedes der drei VR-Flüge der Expositionssitzung und jedes der zwei VR-Flüge der Testsitzung.
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Veränderung der elektrodermalen Aktivität (Hautleitwert)
Zeitfenster: während der vier 2-Minuten-Phasen jedes der drei VR-Flüge der Expositionssitzung und jedes der zwei VR-Flüge der Testsitzung.
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während der vier 2-Minuten-Phasen jedes der drei VR-Flüge der Expositionssitzung und jedes der zwei VR-Flüge der Testsitzung.
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Veränderung der Selbstwirksamkeitswerte
Zeitfenster: unmittelbar vor der Expositionssitzung, unmittelbar nach der Expositionssitzung, unmittelbar vor der Testsitzung (die eine Woche nach der Expositionssitzung stattfand), unmittelbar nach der Testsitzung, in einem Follow-up (ein Jahr später)
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unmittelbar vor der Expositionssitzung, unmittelbar nach der Expositionssitzung, unmittelbar vor der Testsitzung (die eine Woche nach der Expositionssitzung stattfand), unmittelbar nach der Testsitzung, in einem Follow-up (ein Jahr später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BREATH150521014
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