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Respiração diafragmática durante a terapia de exposição à realidade virtual para aviofobia

7 de dezembro de 2016 atualizado por: Shiban Youssef, University of Regensburg

Respiração diafragmática durante a terapia de exposição à realidade virtual para aviofobia: estratégia de enfrentamento funcional ou comportamento de evitação? Um estudo piloto

O estudo investigou o efeito da respiração diafragmática como uma estratégia de enfrentamento adicional durante a terapia de exposição à realidade virtual em pacientes com aviofobia. Os autores presumiram que a respiração diafragmática (DB) levaria a menos medo e excitação fisiológica durante o VRET e a um melhor resultado do tratamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com aviofobia receberam tratamento em Realidade Virtual com ou sem DB. Os autores assumiram que adicionar DB ao VRET aumentaria os efeitos do tratamento, reduzindo o medo durante a exposição, melhorando assim o processamento da situação temida. Os autores levantaram a hipótese de que, como resultado, a autoeficácia seria aumentada em comparação com o VRET sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 a 65 anos
  • experiência de voo
  • classificação subjetiva de medo de voar > 60 de 100

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • doença cardíaca
  • envolvimento atual em psicoterapia e/ou farmacoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição VR + respiração diafragmática
Terapia de exposição à realidade virtual + respiração diafragmática
Os pacientes treinados na técnica de respiração diafragmática foram instruídos a respirar contraindo o diafragma e foram treinados para manter a frequência respiratória. Eles foram instruídos a inspirar pelo nariz por quatro segundos e expirar pela boca por seis segundos (seis ciclos por minuto). Os pacientes então tiveram cinco minutos para praticar seguindo as instruções verbais de respiração fornecidas por fones de ouvido. Durante a exposição à RV, as instruções de respiração foram fornecidas por meio de fones de ouvido. Pensa-se que o diafragmático reduz a excitação no nível fisiológico (Hazlett-Stevens & Craske, 2009), mas ao mesmo tempo não desvia a atenção da situação temida na mesma medida que outras estratégias de enfrentamento
A exposição a estímulos que evocam medo é conduzida com mais frequência em ambientes virtuais usando simuladores ou tecnologias de computador semelhantes (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). Uma grande vantagem do uso de tecnologias de RV é que é possível criar um ambiente altamente controlável por seus criadores. Os estímulos ou cenários temidos podem ser variados em propósitos individuais e apresentados várias vezes. Isso facilita a prática de tratamentos baseados em exposição, especialmente para situações ou locais de difícil acesso ou que exigem uma quantidade considerável de tempo e/ou dinheiro (por exemplo, estar em zonas de guerra ou um passageiro em um voo), onde as exposições in vivo muitas vezes não foram realizadas ou apenas de maneira limitada (Mühlberger & Pauli, 2011)
Comparador Ativo: Exposição VR
Terapia de Exposição à Realidade Virtual
A exposição a estímulos que evocam medo é conduzida com mais frequência em ambientes virtuais usando simuladores ou tecnologias de computador semelhantes (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). Uma grande vantagem do uso de tecnologias de RV é que é possível criar um ambiente altamente controlável por seus criadores. Os estímulos ou cenários temidos podem ser variados em propósitos individuais e apresentados várias vezes. Isso facilita a prática de tratamentos baseados em exposição, especialmente para situações ou locais de difícil acesso ou que exigem uma quantidade considerável de tempo e/ou dinheiro (por exemplo, estar em zonas de guerra ou um passageiro em um voo), onde as exposições in vivo muitas vezes não foram realizadas ou apenas de maneira limitada (Mühlberger & Pauli, 2011)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da FFS (escala de medo de voar)
Prazo: imediatamente antes da sessão de exposição, imediatamente após a sessão de exposição, imediatamente antes da sessão de teste (ocorrida uma semana após a sessão de exposição), imediatamente após a sessão de teste, em seguimento (um ano depois)
A Escala de Medo de Voar (FFS; versão alemã (Mühlberger & Pauli, 2011)) abrange 21 situações de voo (por exemplo, planejar a viagem, embarcar em um avião, turbulência durante o voo) classificadas em uma escala Likert de 5 pontos
imediatamente antes da sessão de exposição, imediatamente após a sessão de exposição, imediatamente antes da sessão de teste (ocorrida uma semana após a sessão de exposição), imediatamente após a sessão de teste, em seguimento (um ano depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações de medo
Prazo: tanto durante os voos de RV (compostos por quatro fases de 2 minutos cada) da exposição quanto da sessão de teste. As avaliações foram feitas um minuto após o início de cada fase de cada voo.
Os pacientes foram solicitados a avaliar seu medo atual em uma escala de 0 (sem medo) a 100 (medo extremo).
tanto durante os voos de RV (compostos por quatro fases de 2 minutos cada) da exposição quanto da sessão de teste. As avaliações foram feitas um minuto após o início de cada fase de cada voo.
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: durante as quatro fases de 2 min de cada um dos três voos VR da sessão de exposição e de cada um dos dois voos VR da sessão de teste.
durante as quatro fases de 2 min de cada um dos três voos VR da sessão de exposição e de cada um dos dois voos VR da sessão de teste.
Mudança na atividade eletrodérmica (nível de condutância da pele)
Prazo: durante as quatro fases de 2 min de cada um dos três voos VR da sessão de exposição e de cada um dos dois voos VR da sessão de teste.
durante as quatro fases de 2 min de cada um dos três voos VR da sessão de exposição e de cada um dos dois voos VR da sessão de teste.
Mudança nos escores de autoeficácia
Prazo: imediatamente antes da sessão de exposição, imediatamente após a sessão de exposição, imediatamente antes da sessão de teste (ocorrida uma semana após a sessão de exposição), imediatamente após a sessão de teste, em seguimento (um ano depois)
imediatamente antes da sessão de exposição, imediatamente após a sessão de exposição, imediatamente antes da sessão de teste (ocorrida uma semana após a sessão de exposição), imediatamente após a sessão de teste, em seguimento (um ano depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BREATH150521014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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