Brániční dýchání během expoziční terapie virtuální reality pro aviofobii
7. prosince 2016 aktualizováno: Shiban Youssef, University of Regensburg
Brániční dýchání během expoziční terapie pro aviofobii virtuální realitou: Funkční strategie zvládání nebo vyhýbavé chování? Pilotní studie
Studie zkoumala účinek bráničního dýchání jako další strategie zvládání během expoziční terapie virtuální realitou u pacientů s aviofobií.
Autoři předpokládali, že brániční dýchání (DB) povede k menšímu strachu a fyziologickému vzrušení během VRET a k lepšímu výsledku léčby
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s aviofobií byli léčeni ve virtuální realitě s DB nebo bez ní.
Autoři předpokládali, že přidání DB k VRET zesílí účinky léčby snížením strachu během expozice, čímž se zlepší zpracování obávané situace.
Autoři předpokládali, že v důsledku toho by se zvýšila vlastní účinnost ve srovnání se samotným VRET.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20 až 65 let
- zážitek z létání
- subjektivní hodnocení strachu z létání > 60 ze 100
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- srdeční choroba
- současné zapojení do psychoterapie a/nebo farmakoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice VR + brániční dýchání
Expoziční terapie virtuální realitou + brániční dýchání
|
Pacienti trénovaní v technice bráničního dýchání byli instruováni, aby se nadechli stažením bránice a byli trénováni, aby si udrželi frekvenci dýchání.
Bylo jim řečeno, aby se čtyři sekundy nadechli nosem a šest sekund vydechli ústy (šest cyklů za minutu).
Pacienti pak měli pět minut na procvičování podle slovních instrukcí pro dýchání poskytnutých přes sluchátka.
Během expozice VR byly prostřednictvím sluchátek poskytovány pokyny k dýchání.
Předpokládá se, že bránice snižuje vzrušení na fyziologické úrovni (Hazlett-Stevens & Craske, 2009), ale zároveň neodvádí pozornost od obávané situace do stejné míry jako jiné strategie zvládání.
Vystavení se podnětům vyvolávajícím strach se častěji provádí ve virtuálních prostředích pomocí simulátorů nebo podobných počítačových technologií (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Velkou výhodou použití VR technologií je, že je možné vytvořit prostředí, které je vysoce kontrolovatelné jeho tvůrci.
Obávané podněty nebo scénáře lze pro jednotlivé účely obměňovat a prezentovat vícekrát.
To usnadňuje praxi ošetření založeného na expozici, zejména v situacích nebo na místech, která jsou obtížně přístupná nebo vyžadují značné množství času a/nebo peněz (např.
pobyt ve válečných zónách nebo cestující na letu), kde expozice in vivo často neproběhla nebo jen omezeně (Mühlberger & Pauli, 2011)
|
|
Aktivní komparátor: VR expozice
Terapie expozice virtuální realitou
|
Vystavení se podnětům vyvolávajícím strach se častěji provádí ve virtuálních prostředích pomocí simulátorů nebo podobných počítačových technologií (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Velkou výhodou použití VR technologií je, že je možné vytvořit prostředí, které je vysoce kontrolovatelné jeho tvůrci.
Obávané podněty nebo scénáře lze pro jednotlivé účely obměňovat a prezentovat vícekrát.
To usnadňuje praxi ošetření založeného na expozici, zejména v situacích nebo na místech, která jsou obtížně přístupná nebo vyžadují značné množství času a/nebo peněz (např.
pobyt ve válečných zónách nebo cestující na letu), kde expozice in vivo často neproběhla nebo jen omezeně (Mühlberger & Pauli, 2011)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre FFS (Fear of Flying Scale).
Časové okno: bezprostředně před relací expozice, bezprostředně po relaci expozice, bezprostředně před relací testu (která proběhla jeden týden po relaci expozice), bezprostředně po relaci testu, v následném sledování (o rok později)
|
Škála strachu z létání (FFS; německá verze (Mühlberger & Pauli, 2011)) pokrývá 21 letových situací (např. plánování cesty, nástup do letadla, turbulence během letu) hodnocených na 5bodové Likertově stupnici.
|
bezprostředně před relací expozice, bezprostředně po relaci expozice, bezprostředně před relací testu (která proběhla jeden týden po relaci expozice), bezprostředně po relaci testu, v následném sledování (o rok později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení strachu
Časové okno: jak během letů ve VR (sestávajících ze čtyř 2minutových fází), expozice i zkušebního sezení. Hodnocení bylo požadováno jednu minutu po začátku každé fáze každého letu.
|
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svůj současný strach na stupnici od 0 (žádný strach) do 100 (extrémní strach).
|
jak během letů ve VR (sestávajících ze čtyř 2minutových fází), expozice i zkušebního sezení. Hodnocení bylo požadováno jednu minutu po začátku každé fáze každého letu.
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: během čtyř 2minutových fází každého ze tří letů VR expozičního sezení a každého ze dvou letů VR testovacího sezení.
|
během čtyř 2minutových fází každého ze tří letů VR expozičního sezení a každého ze dvou letů VR testovacího sezení.
|
|
|
Změna elektrodermální aktivity (úroveň vodivosti pokožky)
Časové okno: během čtyř 2minutových fází každého ze tří letů VR expozičního sezení a každého ze dvou letů VR testovacího sezení.
|
během čtyř 2minutových fází každého ze tří letů VR expozičního sezení a každého ze dvou letů VR testovacího sezení.
|
|
|
Změna skóre vlastní účinnosti
Časové okno: bezprostředně před relací expozice, bezprostředně po relaci expozice, bezprostředně před relací testu (která proběhla jeden týden po relaci expozice), bezprostředně po relaci testu, v následném sledování (o rok později)
|
bezprostředně před relací expozice, bezprostředně po relaci expozice, bezprostředně před relací testu (která proběhla jeden týden po relaci expozice), bezprostředně po relaci testu, v následném sledování (o rok později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BREATH150521014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .