Oddychanie przeponowe podczas terapii ekspozycyjnej rzeczywistości wirtualnej dla awiofobii
7 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Shiban Youssef, University of Regensburg
Oddychanie przeponowe podczas terapii ekspozycyjnej w rzeczywistości wirtualnej dla awiofobii: funkcjonalna strategia radzenia sobie czy zachowanie unikowe? Badanie pilotażowe
W badaniu zbadano wpływ oddychania przeponowego jako dodatkowej strategii radzenia sobie podczas Terapii Ekspozycji Wirtualnej Rzeczywistości u pacjentów z awiofobią.
Autorzy założyli, że oddychanie przeponowe (DB) doprowadzi do zmniejszenia lęku i pobudzenia fizjologicznego podczas VRET oraz do lepszych wyników leczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z awiofobią byli leczeni w Wirtualnej Rzeczywistości z DB lub bez DB.
Autorzy założyli, że dodanie DB do VRET wzmocni efekty leczenia poprzez zmniejszenie lęku podczas ekspozycji, poprawiając w ten sposób przetwarzanie sytuacji, której się obawiamy.
Autorzy postawili hipotezę, że w rezultacie poczucie własnej skuteczności wzrośnie w porównaniu z samym VRET.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 65 lat
- latające doświadczenie
- subiektywna ocena lęku przed lataniem > 60 od 100
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- choroba serca
- aktualne zaangażowanie w psychoterapię i/lub farmakoterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja VR + oddychanie przeponowe
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości + oddychanie przeponowe
|
Pacjenci przeszkoleni w technice oddychania przeponowego zostali poinstruowani, aby wziąć oddech poprzez skurcz przepony i zostali przeszkoleni, aby utrzymać częstotliwość oddychania.
Powiedziano im, aby wdychali przez nos przez cztery sekundy i wydychali przez usta przez sześć sekund (sześć cykli na minutę).
Następnie pacjenci mieli pięć minut na ćwiczenie, wykonując ustne instrukcje dotyczące oddychania przekazywane przez słuchawki.
Podczas ekspozycji VR instrukcje oddychania były przekazywane przez słuchawki.
Uważa się, że przepona zmniejsza pobudzenie na poziomie fizjologicznym (Hazlett-Stevens i Craske, 2009), ale jednocześnie nie odwraca uwagi od sytuacji, której się obawiasz, w takim samym stopniu, jak inne strategie radzenia sobie
Ekspozycja na bodźce wywołujące strach odbywa się częściej w środowiskach wirtualnych z wykorzystaniem symulatorów lub podobnych technologii komputerowych (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Jedną wielką zaletą korzystania z technologii VR jest to, że możliwe jest stworzenie środowiska, które jest w dużym stopniu kontrolowane przez jego twórców.
Obawiane bodźce lub scenariusze mogą być zmieniane w poszczególnych celach i prezentowane kilka razy.
Ułatwia to praktykę leczenia opartego na narażeniu, zwłaszcza w sytuacjach lub miejscach trudno dostępnych lub wymagających znacznych nakładów czasu i/lub pieniędzy (np.
przebywanie w strefach działań wojennych lub pasażer lotu), gdzie ekspozycje in vivo często nie były przeprowadzane lub były przeprowadzane tylko w ograniczonym zakresie (Mühlberger & Pauli, 2011)
|
|
Aktywny komparator: Ekspozycja VR
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
|
Ekspozycja na bodźce wywołujące strach odbywa się częściej w środowiskach wirtualnych z wykorzystaniem symulatorów lub podobnych technologii komputerowych (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Jedną wielką zaletą korzystania z technologii VR jest to, że możliwe jest stworzenie środowiska, które jest w dużym stopniu kontrolowane przez jego twórców.
Obawiane bodźce lub scenariusze mogą być zmieniane w poszczególnych celach i prezentowane kilka razy.
Ułatwia to praktykę leczenia opartego na narażeniu, zwłaszcza w sytuacjach lub miejscach trudno dostępnych lub wymagających znacznych nakładów czasu i/lub pieniędzy (np.
przebywanie w strefach działań wojennych lub pasażer lotu), gdzie ekspozycje in vivo często nie były przeprowadzane lub były przeprowadzane tylko w ograniczonym zakresie (Mühlberger & Pauli, 2011)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach FFS (skala strachu przed lataniem).
Ramy czasowe: bezpośrednio przed sesją ekspozycyjną, bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej, bezpośrednio przed sesją testową (która odbyła się tydzień po sesji ekspozycyjnej), bezpośrednio po sesji testowej, w ramach kontynuacji (po roku)
|
Skala Strachu przed Lataniem (FFS; wersja niemiecka (Mühlberger & Pauli, 2011)) obejmuje 21 sytuacji lotniczych (np. planowanie podróży, wejście na pokład samolotu, turbulencje podczas lotu) ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta
|
bezpośrednio przed sesją ekspozycyjną, bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej, bezpośrednio przed sesją testową (która odbyła się tydzień po sesji ekspozycyjnej), bezpośrednio po sesji testowej, w ramach kontynuacji (po roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocen strachu
Ramy czasowe: zarówno podczas lotów VR (składających się z czterech 2-minutowych faz) ekspozycji, jak i sesji testowej. Oceny zadano minutę po rozpoczęciu każdej fazy każdego lotu.
|
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę swojego aktualnego strachu w skali od 0 (brak strachu) do 100 (ekstremalny strach)
|
zarówno podczas lotów VR (składających się z czterech 2-minutowych faz) ekspozycji, jak i sesji testowej. Oceny zadano minutę po rozpoczęciu każdej fazy każdego lotu.
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: podczas czterech 2-minutowych faz każdego z trzech lotów VR sesji narażenia i każdego z dwóch lotów VR sesji testowej.
|
podczas czterech 2-minutowych faz każdego z trzech lotów VR sesji narażenia i każdego z dwóch lotów VR sesji testowej.
|
|
|
Zmiana aktywności elektrodermalnej (poziom przewodnictwa skóry)
Ramy czasowe: podczas czterech 2-minutowych faz każdego z trzech lotów VR sesji narażenia i każdego z dwóch lotów VR sesji testowej.
|
podczas czterech 2-minutowych faz każdego z trzech lotów VR sesji narażenia i każdego z dwóch lotów VR sesji testowej.
|
|
|
Zmiana wyników własnej skuteczności
Ramy czasowe: bezpośrednio przed sesją ekspozycyjną, bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej, bezpośrednio przed sesją testową (która odbyła się tydzień po sesji ekspozycyjnej), bezpośrednio po sesji testowej, w ramach kontynuacji (po roku)
|
bezpośrednio przed sesją ekspozycyjną, bezpośrednio po sesji ekspozycyjnej, bezpośrednio przed sesją testową (która odbyła się tydzień po sesji ekspozycyjnej), bezpośrednio po sesji testowej, w ramach kontynuacji (po roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BREATH150521014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .