慢性腎臓病患者の赤血球膜脂肪酸含有量に対するプラバスタチンの効果
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) の患者は、一般集団よりも死亡および心血管疾患のリスクが高くなります。 スタチンを使用した治療により、透析前の CKD 集団における心血管イベントのリスクが減少しました。 オメガ 3 脂肪酸 (FA) の補給は、心筋梗塞患者の心血管死のリスクを低下させます。 オメガ-3 FA のこの心臓保護効果は、抗炎症、抗酸化、または抗血栓効果によって説明できます。 プラバスタチンなどのスタチンは、抗炎症作用と抗酸化作用があることも知られており、スタチンがオメガ3脂肪酸の心臓保護効果に取って代わる可能性があることを示唆しています.
EPA (エイコサペンタエン酸)、DHA (ドコサヘキサエン酸)、EPA/アラキドン酸比などのオメガ-3 FA は、心血管疾患の重要な指標としてよく知られています。 さらに、赤血球膜のオレイン酸は、対照被験者よりも急性冠症候群の患者で有意に高くなっています。 オメガ-3 FA の心臓保護効果は、赤血球膜のオレイン酸含有量の減少にも関連している可能性があります。 赤血球膜オレイン酸を含む FA に対するスタチンの効果についての報告はない。 オメガ-3 FA はトリグリセリドを減少させるための治療薬として認識されているため、スタチンは赤血球膜の FA に影響を与える可能性があります。 したがって、プラバスタチンの補給は、CKD患者のオレイン酸を含む赤血球膜のFA含有量を変更できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Busan、大韓民国、602715
- Dong-A University
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Busan、大韓民国
- Inje University, Pusan Paik Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントに同意したCKD患者
- スタチンを服用していないCKD患者
- LDLコレステロールが100mg/dL以上で、冠血管疾患(CVD)または同等のリスクがある方。 LDLコレステロールが130mg/dL以上で、冠血管リスクが2つ以上ある方LDLコレステロールが160mg/dL以上で透析を受けていないCKDステージ1~5の患者。
除外基準:
- 急性疾患、活動性感染症の病歴、CVD、過去3か月間の急性腎障害、または悪性腫瘍または肝疾患の病歴のある患者
- 3ヶ月以内にスタチン、オメガ3脂肪酸、塩酸セベラマーを使用している患者
- スタチン治療により副作用を経験した患者
- 妊娠中または妊娠が予想されるCKD患者
- ネフローゼ症候群による脂質異常症の患者
- -過去14日間に造影剤を使用して画像検査を受けた患者
- アルブミン値が 3.0 g/dL 未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プラバスタチン群
プラバスタチン20mg~40mgの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オレイン酸を含む赤血球膜脂肪酸の平均変化
時間枠:介入後24週間
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介入後24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総コレステロールの平均変化
時間枠:介入後24週間
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介入後24週間
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トリグリセリドの平均変化
時間枠:介入後24週間
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介入後24週間
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LDL-コレステロールの平均変化
時間枠:介入後24週間
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介入後24週間
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HDL-コレステロールの平均変化
時間枠:介入後24週間
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介入後24週間
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アディポネクチンの平均変化
時間枠:介入後24週間
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介入後24週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Won Suk An, MD、Dong-A University
- スタディディレクター:Yeong Hoon Kim, MD、Inje University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tonelli M, Muntner P, Lloyd A, Manns B, Klarenbach S, Pannu N, James M, Hemmelgarn B; Alberta Kidney Disease Network. Association between LDL-C and risk of myocardial infarction in CKD. J Am Soc Nephrol. 2013 May;24(6):979-86. doi: 10.1681/ASN.2012080870. Epub 2013 May 16.
- Baigent C, Landray MJ, Reith C, Emberson J, Wheeler DC, Tomson C, Wanner C, Krane V, Cass A, Craig J, Neal B, Jiang L, Hooi LS, Levin A, Agodoa L, Gaziano M, Kasiske B, Walker R, Massy ZA, Feldt-Rasmussen B, Krairittichai U, Ophascharoensuk V, Fellstrom B, Holdaas H, Tesar V, Wiecek A, Grobbee D, de Zeeuw D, Gronhagen-Riska C, Dasgupta T, Lewis D, Herrington W, Mafham M, Majoni W, Wallendszus K, Grimm R, Pedersen T, Tobert J, Armitage J, Baxter A, Bray C, Chen Y, Chen Z, Hill M, Knott C, Parish S, Simpson D, Sleight P, Young A, Collins R; SHARP Investigators. The effects of lowering LDL cholesterol with simvastatin plus ezetimibe in patients with chronic kidney disease (Study of Heart and Renal Protection): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2181-92. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60739-3. Epub 2011 Jun 12.
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- AIM-HIGH Investigators; Boden WE, Probstfield JL, Anderson T, Chaitman BR, Desvignes-Nickens P, Koprowicz K, McBride R, Teo K, Weintraub W. Niacin in patients with low HDL cholesterol levels receiving intensive statin therapy. N Engl J Med. 2011 Dec 15;365(24):2255-67. doi: 10.1056/NEJMoa1107579. Epub 2011 Nov 15. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 12;367(2):189.
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- Block RC, Harris WS, Reid KJ, Spertus JA. Omega-6 and trans fatty acids in blood cell membranes: a risk factor for acute coronary syndromes? Am Heart J. 2008 Dec;156(6):1117-23. doi: 10.1016/j.ahj.2008.07.014. Epub 2008 Oct 14.
- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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