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Effet de la pravastatine sur la teneur en acides gras de la membrane érythrocytaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

8 mars 2019 mis à jour par: WON SUK AN, Dong-A University
Le traitement par statine a permis de réduire le risque d'événements cardiovasculaires dans la population IRC pré-dialyse. La supplémentation en acides gras oméga-3 (AG) réduit le risque de décès cardiovasculaire chez les patients atteints d'infarctus du myocarde. Cet effet cardioprotecteur des AG oméga-3 peut s'expliquer par des effets anti-inflammatoires, anti-oxydants ou anti-thrombotiques. Les statines telles que la pravastatine sont également connues pour avoir des propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes, ce qui suggère que les statines pourraient remplacer l'effet cardioprotecteur des acides gras oméga-3. L'acide oléique de la membrane érythrocytaire est significativement plus élevé chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu que chez les sujets témoins. L'effet cardioprotecteur des acides gras oméga-3 peut également être lié à une diminution de la teneur en acide oléique de la membrane érythrocytaire. Il n'y a pas de rapport sur l'effet des statines sur l'AF, y compris l'acide oléique de la membrane érythrocytaire. Comme les AG oméga-3 sont reconnus comme agents thérapeutiques pour réduire les triglycérides, les statines peuvent affecter les AG membranaires des érythrocytes. Par conséquent, la supplémentation en pravastatine peut modifier le contenu en AG de la membrane érythrocytaire, y compris l'acide oléique, chez les patients atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont un risque de décès et de maladie cardiovasculaire plus élevé que la population générale. Le traitement par statine a permis de réduire le risque d'événements cardiovasculaires dans la population IRC pré-dialyse. La supplémentation en acides gras oméga-3 (AG) réduit le risque de décès cardiovasculaire chez les patients atteints d'infarctus du myocarde. Cet effet cardioprotecteur des AG oméga-3 peut s'expliquer par des effets anti-inflammatoires, anti-oxydants ou anti-thrombotiques. Les statines telles que la pravastatine sont également connues pour avoir des propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes, ce qui suggère que les statines pourraient remplacer l'effet cardioprotecteur des acides gras oméga-3.

Les acides gras oméga-3 tels que l'EPA (acide eicosapentaénoïque), le DHA (acide docosahexaénoïque) et le rapport EPA/acide arachidonique sont bien connus comme des indicateurs clés des maladies cardiovasculaires. De plus, l'acide oléique de la membrane érythrocytaire est significativement plus élevé chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu que chez les sujets témoins. L'effet cardioprotecteur des acides gras oméga-3 peut également être lié à une diminution de la teneur en acide oléique de la membrane érythrocytaire. Il n'y a pas de rapport sur l'effet des statines sur l'AF, y compris l'acide oléique de la membrane érythrocytaire. Comme les AG oméga-3 sont reconnus comme agents thérapeutiques pour réduire les triglycérides, les statines peuvent affecter les AG membranaires des érythrocytes. Par conséquent, la supplémentation en pravastatine peut modifier le contenu en AG de la membrane érythrocytaire, y compris l'acide oléique, chez les patients atteints d'IRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 602715
        • Dong-A University
      • Busan, Corée, République de
        • Inje University, Pusan Paik Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients CKD qui ont donné leur consentement éclairé écrit
  • Patients atteints d'IRC qui ne prennent pas de statine
  • Qui ont un cholestérol LDL supérieur à 100 mg/dL et une maladie vasculaire coronarienne (MCV) ou un risque équivalent ; Qui ont un cholestérol LDL supérieur à 130 mg/dL et deux risques vasculaires coronaires ou plus ; Dont le cholestérol LDL supérieur à 160 mg/dL chez les patients atteints d'IRC de stade 1 à 5 sans dialyse.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie aiguë, ayant des antécédents d'infection active, de maladie cardiovasculaire, d'insuffisance rénale aiguë au cours des 3 derniers mois, ou ayant des antécédents de malignité ou de maladie du foie
  • Patients utilisant des statines, des acides gras oméga-3 ou du chlorhydrate de sevelamer dans les 3 mois
  • Patients ayant présenté des effets indésirables suite à un traitement par statine
  • Patients atteints d'IRC enceintes ou dont la grossesse est attendue
  • Patient atteint de dyslipidémie due à un syndrome néphrotique
  • Le patient a participé à une étude d'imagerie utilisant un produit de contraste au cours des 14 derniers jours
  • Patient avec taux d'albumine < 3,0 g/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe pravastatine
Utilisation de la pravastatine 20 mg à 40 mg
Médicament: Pravastatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement moyen des acides gras de la membrane érythrocytaire, y compris l'acide oléique
Délai: 24 semaines après intervention
24 semaines après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
variation moyenne du cholestérol total
Délai: 24 semaines après intervention
24 semaines après intervention
changement moyen de triglycérides
Délai: 24 semaines après intervention
24 semaines après intervention
variation moyenne du cholestérol LDL
Délai: 24 semaines après intervention
24 semaines après intervention
variation moyenne du cholestérol HDL
Délai: 24 semaines après intervention
24 semaines après intervention
changement moyen de l'adiponectine
Délai: 24 semaines après intervention
24 semaines après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dong-A University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Won Suk An, MD, Dong-A University
  • Directeur d'études: Yeong Hoon Kim, MD, Inje University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • prava_2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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