普伐他汀对慢性肾脏病患者红细胞膜脂肪酸含量的影响
2019年3月8日 更新者：WON SUK AN、Dong-A University
使用他汀类药物治疗降低了透析前 CKD 人群心血管事件的风险。
补充 omega-3 脂肪酸 (FA) 可降低心肌梗死患者的心血管死亡风险。
omega-3 FA 的这种心脏保护作用可以用抗炎、抗氧化或抗血栓形成作用来解释。
众所周知，普伐他汀等他汀类药物还具有抗炎和抗氧化特性，这表明他汀类药物可能会取代 omega-3 脂肪酸的心脏保护作用。
急性冠状动脉综合征患者的红细胞膜油酸明显高于对照组。
omega-3 脂肪酸的心脏保护作用也可能与红细胞膜油酸含量降低有关。
目前尚无他汀类药物对包括红细胞膜油酸在内的FA影响的报道。
由于 omega-3 FA 被认为是降低甘油三酯的治疗剂，他汀类药物可能会影响红细胞膜 FA。
因此，补充普伐他汀可以改变 CKD 患者的红细胞膜 FA 含量，包括油酸。
研究概览
详细说明
慢性肾脏病 (CKD) 患者的死亡和心血管疾病风险高于一般人群。 使用他汀类药物治疗降低了透析前 CKD 人群心血管事件的风险。 补充 omega-3 脂肪酸 (FA) 可降低心肌梗死患者的心血管死亡风险。 omega-3 FA 的这种心脏保护作用可以用抗炎、抗氧化或抗血栓形成作用来解释。 众所周知，普伐他汀等他汀类药物还具有抗炎和抗氧化特性，这表明他汀类药物可能会取代 omega-3 脂肪酸的心脏保护作用。
Omega-3 FA，例如 EPA（二十碳五烯酸）、DHA（二十二碳六烯酸）和 EPA/花生四烯酸比率是众所周知的心血管疾病的关键指标。 此外，急性冠脉综合征患者的红细胞膜油酸明显高于对照组。 omega-3 脂肪酸的心脏保护作用也可能与红细胞膜油酸含量降低有关。 目前尚无他汀类药物对包括红细胞膜油酸在内的FA影响的报道。 由于 omega-3 FA 被认为是降低甘油三酯的治疗剂，他汀类药物可能会影响红细胞膜 FA。 因此，补充普伐他汀可以改变 CKD 患者的红细胞膜 FA 含量，包括油酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国、602715
- Dong-A University
-
Busan、大韩民国
- Inje University, Pusan Paik Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意书面知情同意书的 CKD 患者
- 不服用他汀类药物的 CKD 患者
- 低密度脂蛋白胆固醇超过 100 毫克/分升和冠状血管疾病 (CVD) 或同等风险的人；低密度脂蛋白胆固醇超过 130 毫克/分升且有两种或两种以上冠状血管风险的人；未经透析的 CKD 1 至 5 期患者 LDL 胆固醇超过 160mg/dL。
排除标准：
- 患有急性疾病、活动性感染史、CVD、过去 3 个月内发生急性肾损伤，或有恶性肿瘤或肝病史的患者
- 3 个月内使用他汀类药物、omega-3 脂肪酸或盐酸司维拉姆的患者
- 因他汀类药物治疗而出现副作用的患者
- 妊娠或预期妊娠的 CKD 患者
- 肾病综合征血脂异常患者
- 患者在过去 14 天内使用造影剂进行影像学检查
- 白蛋白水平 < 3.0 g/dL 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：普伐他汀组
使用普伐他汀20mg至40mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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红细胞膜脂肪酸包括油酸的平均变化
大体时间：干预后 24 周
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干预后 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总胆固醇的平均变化
大体时间：干预后 24 周
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干预后 24 周
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甘油三酯的平均变化
大体时间：干预后 24 周
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干预后 24 周
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LDL-胆固醇的平均变化
大体时间：干预后 24 周
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干预后 24 周
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HDL-胆固醇的平均变化
大体时间：干预后 24 周
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干预后 24 周
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脂联素的平均变化
大体时间：干预后 24 周
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干预后 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Won Suk An, MD、Dong-A University
- 研究主任：Yeong Hoon Kim, MD、Inje University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tonelli M, Muntner P, Lloyd A, Manns B, Klarenbach S, Pannu N, James M, Hemmelgarn B; Alberta Kidney Disease Network. Association between LDL-C and risk of myocardial infarction in CKD. J Am Soc Nephrol. 2013 May;24(6):979-86. doi: 10.1681/ASN.2012080870. Epub 2013 May 16.
- Baigent C, Landray MJ, Reith C, Emberson J, Wheeler DC, Tomson C, Wanner C, Krane V, Cass A, Craig J, Neal B, Jiang L, Hooi LS, Levin A, Agodoa L, Gaziano M, Kasiske B, Walker R, Massy ZA, Feldt-Rasmussen B, Krairittichai U, Ophascharoensuk V, Fellstrom B, Holdaas H, Tesar V, Wiecek A, Grobbee D, de Zeeuw D, Gronhagen-Riska C, Dasgupta T, Lewis D, Herrington W, Mafham M, Majoni W, Wallendszus K, Grimm R, Pedersen T, Tobert J, Armitage J, Baxter A, Bray C, Chen Y, Chen Z, Hill M, Knott C, Parish S, Simpson D, Sleight P, Young A, Collins R; SHARP Investigators. The effects of lowering LDL cholesterol with simvastatin plus ezetimibe in patients with chronic kidney disease (Study of Heart and Renal Protection): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2181-92. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60739-3. Epub 2011 Jun 12.
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- An WS, Kim SE, Kim KH, Lee S, Park Y, Kim HJ, Vaziri ND. Comparison of fatty acid contents of erythrocyte membrane in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. J Ren Nutr. 2009 Jul;19(4):267-74. doi: 10.1053/j.jrn.2009.01.027.
- An WS, Lee SM, Son YK, Kim SE, Kim KH, Han JY, Bae HR, Rha SH, Park Y. Omega-3 fatty acid supplementation increases 1,25-dihydroxyvitamin D and fetuin-A levels in dialysis patients. Nutr Res. 2012 Jul;32(7):495-502. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.005. Epub 2012 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月10日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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