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만성신장질환 환자에서 프라바스타틴이 적혈구막 지방산 함량에 미치는 영향

2019년 3월 8일 업데이트: WON SUK AN, Dong-A University
스타틴을 사용한 치료는 투석 전 CKD 인구에서 심혈관 사건의 위험을 감소시켰습니다. 오메가-3 지방산(FA)을 보충하면 심근경색 환자의 심혈관 사망 위험이 낮아집니다. 오메가-3 FA의 이러한 심장 보호 효과는 항염증, 항산화 또는 항혈전 효과로 설명할 수 있습니다. 프라바스타틴과 같은 스타틴은 또한 항염증 및 항산화 특성을 갖는 것으로 알려져 있어 스타틴이 오메가-3 지방산의 심장 보호 효과를 대체할 수 있음을 시사합니다. 적혈구 막 올레산은 대조군보다 급성 관상 동맥 증후군 환자에서 유의하게 더 높습니다. 오메가-3 FA의 심장 보호 효과는 또한 적혈구 막의 올레산 함량 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 적혈구막 올레산을 포함한 판코니빈혈에 대한 스타틴의 영향에 대한 보고는 없다. 오메가-3 FA는 트리글리세리드를 감소시키는 치료제로 인식되기 때문에 스타틴은 적혈구막 FA에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 프라바스타틴 보충은 CKD 환자에서 올레산을 포함한 적혈구 막 FA 함량을 수정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환(CKD) 환자는 일반 인구보다 사망 및 심혈관 질환의 위험이 더 높습니다. 스타틴을 사용한 치료는 투석 전 CKD 인구에서 심혈관 사건의 위험을 감소시켰습니다. 오메가-3 지방산(FA)을 보충하면 심근경색 환자의 심혈관 사망 위험이 낮아집니다. 오메가-3 FA의 이러한 심장 보호 효과는 항염증, 항산화 또는 항혈전 효과로 설명할 수 있습니다. 프라바스타틴과 같은 스타틴은 또한 항염증 및 항산화 특성을 갖는 것으로 알려져 있어 스타틴이 오메가-3 지방산의 심장 보호 효과를 대체할 수 있음을 시사합니다.

EPA(eicosapentaenoic acid), DHA(docosahexaenoic acid), EPA/arachidonic acid 비율과 같은 Omega-3 FA는 심혈관 질환의 주요 지표로 잘 알려져 있습니다. 또한, 적혈구막 올레산은 대조군보다 급성관상동맥증후군 환자에서 유의하게 높았다. 오메가-3 FA의 심장 보호 효과는 또한 적혈구 막의 올레산 함량 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 적혈구막 올레산을 포함한 판코니빈혈에 대한 스타틴의 영향에 대한 보고는 없다. 오메가-3 FA는 트리글리세리드를 감소시키는 치료제로 인식되기 때문에 스타틴은 적혈구막 FA에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 프라바스타틴 보충은 CKD 환자에서 올레산을 포함한 적혈구 막 FA 함량을 수정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 602715
        • Dong-A University
      • Busan, 대한민국
        • Inje University, Pusan Paik Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 동의한 CKD 환자
  • 스타틴을 복용하지 않는 CKD 환자
  • LDL콜레스테롤이 100mg/dL 이상이고 관상동맥질환(CVD) 또는 이에 준하는 위험이 있는 자 LDL 콜레스테롤이 130mg/dL 이상이고 2개 이상의 관상동맥 위험이 있는 자; 투석을 받지 않은 CKD 1~5기 환자에서 LDL 콜레스테롤이 160mg/dL 이상인 자.

제외 기준:

  • 급성 질환, 활동성 감염 병력, CVD, 지난 3개월 동안의 급성 신장 손상 또는 악성 종양 또는 간 질환 병력이 있는 환자
  • 3개월 이내에 스타틴, 오메가-3 지방산 또는 세벨라머 염산염을 사용하는 환자
  • 스타틴 치료로 부작용을 경험한 환자
  • 임신 또는 임신이 예상되는 CKD 환자
  • 신증후군으로 인한 이상지질혈증 환자
  • 지난 14일 동안 조영제를 사용한 환자 촬영 영상 연구
  • 알부민 수치 < 3.0g/dL인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프라바스타틴 그룹
프라바스타틴 20mg~40mg 사용
의약품: 프라바스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
올레산을 포함한 적혈구 막 지방산의 평균 변화
기간: 개입 후 24주
개입 후 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 콜레스테롤의 평균 변화
기간: 개입 후 24주
개입 후 24주
트리글리세리드의 평균 변화
기간: 개입 후 24주
개입 후 24주
LDL-콜레스테롤의 평균 변화
기간: 개입 후 24주
개입 후 24주
HDL-콜레스테롤의 평균 변화
기간: 개입 후 24주
개입 후 24주
아디포넥틴의 평균 변화
기간: 개입 후 24주
개입 후 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dong-A University

수사관

  • 수석 연구원: Won Suk An, MD, Dong-A University
  • 연구 책임자: Yeong Hoon Kim, MD, Inje University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • prava_2016

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미정

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