シーラント配置中のドライシールド対コットンロール分離: 効率と患者の好み
シーラント配置中のドライシールド対コットンロール分離：効率と患者
調査の概要
詳細な説明
陥凹齲蝕は永久臼歯の全齲蝕の 80 ～ 90% を占めます。 孔食シーラントはう蝕の予防に効果的です。 マイクロメカニカルに歯に結合することにより、微生物や食物粒子が影響を受けやすいピットや亀裂に集まるのを防ぐ物理的な障壁を提供し、虫歯の発生を防ぎ、虫歯の進行を阻止します。 虫歯予防のためのシーラントの有効性は長期保持に左右されます。これは主に塗布の細心の機能に依存します。塗布および重合中に歯の表面を唾液の汚染から守ることが重要です。 シーラントの保持力が低いのは、水分制御が不十分であることが原因です。 したがって、歯を適切に分離することは、シーラントを配置して歯を確実に保持する際の最も重要なステップの 1 つです。 コットン ロール分離 (CRI) は、シーラントの配置に広く使用されており、小児歯科医の間で最も一般的な方法です。 CRI は非常に効果的ですが、特に幼い子供に使用する場合は困難な手法になる可能性があります。コットン ロールは、患者と臨床医の両方にとって扱いにくい場合があります。 以前の研究では、Isolite などの新しい水分制御システムが、コットン ロール分離に匹敵するシーラント保持率を実現し、手順時間を短縮することが実証されました。 ドライシールド (DS) は、オールインワンの絶縁システムとして最近導入されました。 液体の排出、舌と頬の収縮のタスクを組み合わせ、バイト ブロックとして機能するという点で Isolite に似ていますが、オートクレーブ可能であり、照明を提供しないという点で異なります。 その設計により、一度に口腔の半分を吸引して隔離することができます。 したがって、歯科医の椅子に座る時間を減らしながら、より管理された環境下でシーラントの配置を容易にするはずです。
この調査の目的は、1) ドライシールド システムを使用したピットおよび亀裂シーラントの配置時間が、コットン ロール分離技術を使用した場合と異なるかどうかを判断することです。 2) ドライシールドとコットン ロール テクニックの間には、患者の好みに大きな違いがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象集団には、モンテフィオーレ小児歯科診療所の 1 つに受診またはリコールの訪問のために来院した健康で認知機能が正常な患者が含まれます。以前の日付で完了した (6 か月以内)。
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I または II
- 5歳から14歳
- 現在の訪問時または前回の訪問時に記録された協力的な行動 (フランクル行動評価尺度で 3 または 4 に分類)。
- 各象限に少なくとも 1 本の齲蝕のない永久大臼歯が萌出
- 英語またはスペイン語を話し、理解できる能力
- 人種、性別、民族性に基づく除外はありません。
除外基準:
- ASA分類Ⅲ以上
- 現在の来院時または前回の受診時に非協力的な行動が記録されている（フランクル行動評価尺度で 1 または 2 に分類）。
- 永久大臼歯に必要なシーラントが 4 つ未満の患者
- 同意または同意を提供しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コットン ロール分離 (左)、次にドライシールド分離 (右)
コットン ロール (CRI) を使用して口の左側の上顎と下顎の歯を分離した後、反対側にドライシールド (DS) を使用してシーラントを配置します。 4 つのグループは、介入の 1 つを受ける側 (CRI 対 DS) と適用の順序 (最初の対 2 番目) をランダム化した結果です。 |
綿ロール分離では、綿ロールを頬粘膜に沿って、特に上顎歯の耳下腺管の上に配置する必要があります。
下顎歯の場合、コットンロールを頬側前庭と口底（頬粘膜下部と舌の下および/または舌の間）に配置します。
この技術では、唾液と水の高速排出が使用されます。
ドライシールド (DS) は、オールインワンのアイソレーション システムです。
液体の排出、舌と頬の収縮のタスクを組み合わせ、バイト ブロックとして機能します。
その設計により、一度に口腔の半分を吸引して隔離することができます。
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実験的：コットン ロール分離 (右)、次にドライシールド分離 (左)
コットン ロール (CRI) を使用して口の右側の上顎と下顎の歯を分離し、続いて反対側にドライシールド (DS) を使用してシーラントを配置します。 4 つのグループは、介入の 1 つを受ける側 (CRI 対 DS) と適用の順序 (最初の対 2 番目) をランダム化した結果です。 |
綿ロール分離では、綿ロールを頬粘膜に沿って、特に上顎歯の耳下腺管の上に配置する必要があります。
下顎歯の場合、コットンロールを頬側前庭と口底（頬粘膜下部と舌の下および/または舌の間）に配置します。
この技術では、唾液と水の高速排出が使用されます。
ドライシールド (DS) は、オールインワンのアイソレーション システムです。
液体の排出、舌と頬の収縮のタスクを組み合わせ、バイト ブロックとして機能します。
その設計により、一度に口腔の半分を吸引して隔離することができます。
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実験的：ドライシールド分離（左）、次にコットンロール分離（右）
ドライシールド (DS) を使用して口の左側の上顎と下顎の歯を分離し、反対側にコットン ロール (CRI) を使用してシーラントを配置します。 4 つのグループは、介入の 1 つを受ける側 (CRI 対 DS) と適用の順序 (最初の対 2 番目) をランダム化した結果です。 |
綿ロール分離では、綿ロールを頬粘膜に沿って、特に上顎歯の耳下腺管の上に配置する必要があります。
下顎歯の場合、コットンロールを頬側前庭と口底（頬粘膜下部と舌の下および/または舌の間）に配置します。
この技術では、唾液と水の高速排出が使用されます。
ドライシールド (DS) は、オールインワンのアイソレーション システムです。
液体の排出、舌と頬の収縮のタスクを組み合わせ、バイト ブロックとして機能します。
その設計により、一度に口腔の半分を吸引して隔離することができます。
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実験的：ドライシールド分離（右）、次にコットンロール分離（左）
ドライシールド (DS) を使用して口の右側の上顎と下顎の歯を分離し、反対側にコットン ロール (CRI) を使用してシーラントを配置します。 4 つのグループは、介入の 1 つを受ける側 (CRI 対 DS) と適用の順序 (最初の対 2 番目) をランダム化した結果です。 |
綿ロール分離では、綿ロールを頬粘膜に沿って、特に上顎歯の耳下腺管の上に配置する必要があります。
下顎歯の場合、コットンロールを頬側前庭と口底（頬粘膜下部と舌の下および/または舌の間）に配置します。
この技術では、唾液と水の高速排出が使用されます。
ドライシールド (DS) は、オールインワンのアイソレーション システムです。
液体の排出、舌と頬の収縮のタスクを組み合わせ、バイト ブロックとして機能します。
その設計により、一度に口腔の半分を吸引して隔離することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドライシールド (DS) とコットンロール (CRI) を使用したシーラントの配置時間
時間枠：隔離補助具 (CRI または DS) の最初の挿入および対応する隔離補助具 (CRI または DS) の取り外し
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シーラント塗布の時間は、歯科助手が次のようにストップウォッチで記録しました。技術については次のとおりです。口腔内への最初の隔離補助具（CRIまたはDS）の挿入が開始時間であり、終了時間は対応する隔離が行われた時間でした。シーラント塗布後、補助剤（CRIまたはDS）を口腔から除去した。
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隔離補助具 (CRI または DS) の最初の挿入および対応する隔離補助具 (CRI または DS) の取り外し
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口頭自己報告調査によって評価された患者の好み
時間枠：歯科治療終了直後 最長30分
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手順の直後に、参加者は口頭での調査に回答しました。 この調査は、快適さ、騒音、味、組織の伸びなどに関する参加者の意見を評価することを目的とした 7 つの選択式の質問で構成されていました。 一部のアンケートの質問には、YES または NO の回答が必要です (つまり、 使用された材料の味を味わいましたか?)。 他の質問では、参加者は CRI または DS を選択する必要がありました (つまり、 どのシステムが最も快適でしたか?) 小児歯科担当者は、同じ順序で各患者に各質問をしました。 患者の好みは、質問番号 4 で評価されました。この質問では、「もう一度手順を行う場合、どのシステムを希望しますか?」という具体的な質問がありました。 オプションは、コットンロールアイソレーション (CRI) またはドライシールド (DS) システムでした。 報告された値は、質問番号 4 に対する回答を表しています。 |
歯科治療終了直後 最長30分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Collette J, Wilson S, Sullivan D. A study of the Isolite system during sealant placement: efficacy and patient acceptance. Pediatr Dent. 2010 Mar-Apr;32(2):146-50.
- Alhareky MS, Mermelstein D, Finkelman M, Alhumaid J, Loo C. Efficiency and patient satisfaction with the Isolite system versus rubber dam for sealant placement in pediatric patients. Pediatr Dent. 2014 Sep-Oct;36(5):400-4.
- Beauchamp J, Caufield PW, Crall JJ, Donly K, Feigal R, Gooch B, Ismail A, Kohn W, Siegal M, Simonsen R; American Dental Association Council on Scientific Affairs. Evidence-based clinical recommendations for the use of pit-and-fissure sealants: a report of the American Dental Association Council on Scientific Affairs. J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):257-68. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0155.
- Lyman T, Viswanathan K, McWhorter A. Isolite vs cotton roll isolation in the placement of dental sealants. Pediatr Dent. 2013 May-Jun;35(3):E95-9.
- Primosch RE, Barr ES. Sealant use and placement techniques among pediatric dentists. J Am Dent Assoc. 2001 Oct;132(10):1442-51; quiz 1461. doi: 10.14219/jada.archive.2001.0061.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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