실란트 배치 중 DryShield 대 면봉 격리: 효율성 및 환자 선호도
실란트 배치 중 DryShield 대 코튼 롤 격리: 효율성 및 환자
연구 개요
상세 설명
오목 및 열구 우식은 영구 구치 전체 우식의 80~90%를 차지합니다. 우식을 예방하기 위해 소공 및 열구 실란트를 효과적으로 사용할 수 있습니다. 미세기계적으로 치아에 결합함으로써 미생물과 음식 입자가 민감한 구덩이와 열구에 모이는 것을 방지하는 물리적 장벽을 제공하여 우식 시작을 방지하고 우식 진행을 저지합니다. 충치 예방을 위한 실란트의 효과는 장기간 유지에 달려 있으며, 이는 주로 도포의 세심함의 기능입니다. 도포 및 중합 동안 치아 표면을 타액 오염으로부터 보호하는 것이 중요합니다. 실란트의 낮은 보유력은 불충분한 수분 제어에 기인합니다. 따라서 치아의 적절한 격리는 실란트를 배치하여 유지를 보장할 때 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 코튼 롤 격리(CRI)는 실란트 배치에 널리 사용되어 왔으며 소아 치과 의사들 사이에서 가장 일반적인 방법입니다. 매우 효과적이지만 CRI는 특히 어린 아이들에게 사용될 때 어려운 기술이 될 수 있습니다. 면봉은 환자와 임상의 모두에게 번거로울 수 있습니다. 이전 연구에서는 Isolite와 같은 새로운 수분 제어 시스템이 면봉 격리에 필적하는 실란트 유지율을 제공하는 동시에 시술 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다. DryShield(DS)는 최근 올인원 절연 시스템으로 도입되었습니다. 유체 배출, 혀 및 뺨 수축 작업을 결합하고 바이트 블록 역할을 한다는 점에서 Isolite와 유사하지만 오토클레이브가 가능하고 조명을 제공하지 않는다는 점에서 다릅니다. 그 디자인은 한 번에 구강의 절반을 흡입하고 분리할 수 있게 합니다. 따라서 보다 통제된 환경에서 실란트 배치를 용이하게 하는 동시에 치과 의사의 체어 타임을 줄여야 합니다.
이 연구의 목표는 다음을 확인하는 것입니다. 2) DryShield와 면봉 기술 간에 환자 선호도에 상당한 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
대상 모집단에는 건강하고 인지적으로 정상인 환자로서 Montefiore 소아 치과 진료소 중 한 곳을 방문하여 실란트 적용으로 혜택을 받을 것으로 판단되거나 회상 방문을 위해 내원하는 환자 또는 실란트 적용 약속만을 위해 내원하는 환자가 포함됩니다. 이전 날짜(6개월 이내)에 완료되었습니다.
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 분류 I 또는 II
- 5~14세
- 현재 방문 또는 이전 만남에서 기록된 협동 행동(Frankl 행동 평가 척도에서 3 또는 4로 분류됨).
- 각 사분면에서 적어도 하나의 맹출된 충치 없는 영구 대구치
- 영어 또는 스페인어로 말하고 이해할 수 있는 능력
- 인종, 성별, 민족에 따른 배제는 없을 것입니다.
제외 기준:
- ASA 분류 III 이상
- 현재 방문 또는 이전 만남에서 기록된 비협조적인 행동(Frankl 행동 평가 척도에서 1 또는 2로 분류됨).
- 영구 대구치에 4개 미만의 실란트가 필요한 환자
- 동의 또는 동의를 제공하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코튼 롤 격리(왼쪽), DryShield 격리(오른쪽)
면봉(CRI)을 사용하여 입 왼쪽의 상악 및 하악 치아를 분리한 다음 반대편에 Dryshield(DS)를 사용하여 실란트를 배치합니다. 네 그룹은 개입(CRI 대 DS) 중 하나를 받는 쪽과 적용 순서(첫 번째 대 두 번째)를 무작위로 나눈 결과입니다. |
면봉 격리는 특히 상악 치아의 귀밑샘 덕트 위에 협점막을 따라 면봉을 배치해야 합니다.
하악 치아의 경우 면봉을 협측 전정과 입 바닥(하악 협점막 사이 및 혀 밑 및/또는 사이)에 배치합니다.
이 기술에서는 타액과 물의 고속 배출이 사용됩니다.
DryShield(DS)는 올인원 절연 시스템입니다.
유체 배출, 혀 및 뺨 수축 작업을 결합하고 바이트 블록 역할을 합니다.
그 디자인은 한 번에 구강의 절반을 흡입하고 분리할 수 있게 합니다.
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실험적: 면봉 격리(오른쪽), DryShield 격리(왼쪽)
면봉(CRI)을 사용하여 입 오른쪽의 상악 및 하악 치아를 분리한 다음 반대편에 DryShield(DS)를 사용하여 실란트를 배치합니다. 네 그룹은 개입(CRI 대 DS) 중 하나를 받는 쪽과 적용 순서(첫 번째 대 두 번째)를 무작위로 나눈 결과입니다. |
면봉 격리는 특히 상악 치아의 귀밑샘 덕트 위에 협점막을 따라 면봉을 배치해야 합니다.
하악 치아의 경우 면봉을 협측 전정과 입 바닥(하악 협점막 사이 및 혀 밑 및/또는 사이)에 배치합니다.
이 기술에서는 타액과 물의 고속 배출이 사용됩니다.
DryShield(DS)는 올인원 절연 시스템입니다.
유체 배출, 혀 및 뺨 수축 작업을 결합하고 바이트 블록 역할을 합니다.
그 디자인은 한 번에 구강의 절반을 흡입하고 분리할 수 있게 합니다.
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실험적: DryShield Isolation(왼쪽), Cotton Roll Isolation(오른쪽)
DryShield(DS)를 사용하여 입 왼쪽의 상악 및 하악 치아를 분리한 다음 반대편에 면봉(CRI)을 사용하여 실란트를 배치합니다. 네 그룹은 개입(CRI 대 DS) 중 하나를 받는 쪽과 적용 순서(첫 번째 대 두 번째)를 무작위로 나눈 결과입니다. |
면봉 격리는 특히 상악 치아의 귀밑샘 덕트 위에 협점막을 따라 면봉을 배치해야 합니다.
하악 치아의 경우 면봉을 협측 전정과 입 바닥(하악 협점막 사이 및 혀 밑 및/또는 사이)에 배치합니다.
이 기술에서는 타액과 물의 고속 배출이 사용됩니다.
DryShield(DS)는 올인원 절연 시스템입니다.
유체 배출, 혀 및 뺨 수축 작업을 결합하고 바이트 블록 역할을 합니다.
그 디자인은 한 번에 구강의 절반을 흡입하고 분리할 수 있게 합니다.
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실험적: DryShield Isolation(오른쪽), 면봉 Isolation(왼쪽)
DryShield(DS)를 사용하여 입 오른쪽의 상악 및 하악 치아를 분리한 다음 반대편에 면봉(CRI)을 사용하여 실란트를 배치합니다. 네 그룹은 개입(CRI 대 DS) 중 하나를 받는 쪽과 적용 순서(첫 번째 대 두 번째)를 무작위로 나눈 결과입니다. |
면봉 격리는 특히 상악 치아의 귀밑샘 덕트 위에 협점막을 따라 면봉을 배치해야 합니다.
하악 치아의 경우 면봉을 협측 전정과 입 바닥(하악 협점막 사이 및 혀 밑 및/또는 사이)에 배치합니다.
이 기술에서는 타액과 물의 고속 배출이 사용됩니다.
DryShield(DS)는 올인원 절연 시스템입니다.
유체 배출, 혀 및 뺨 수축 작업을 결합하고 바이트 블록 역할을 합니다.
그 디자인은 한 번에 구강의 절반을 흡입하고 분리할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드라이실드(DS) 대 면봉(CRI)을 사용한 실란트 배치 시간
기간: 절연 보조 장치(CRI 또는 DS)의 초기 삽입 및 해당 절연 보조 장치(CRI 또는 DS) 제거
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실란트 적용 시간은 기술에 대해 다음과 같이 치과 조수에 의해 스톱워치로 기록되었습니다. 구강 내 첫 번째 격리 보조제(CRI 또는 DS)의 삽입이 시작 시간을 구성하고 종료 시간은 해당 격리가 시작되는 때였습니다. 실란트 도포 후 보조제(CRI 또는 DS)를 구강에서 제거했습니다.
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절연 보조 장치(CRI 또는 DS)의 초기 삽입 및 해당 절연 보조 장치(CRI 또는 DS) 제거
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구두 자가 보고 설문조사로 평가한 환자 선호도
기간: 치과 시술이 끝난 직후, 최대 30분
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절차 직후 참가자들은 구두 설문 조사를 완료했습니다. 설문 조사는 편안함, 소음, 맛 및 조직 스트레칭과 같은 항목에 대한 참가자의 의견을 평가하기 위한 7개의 폐쇄형 질문으로 구성되었습니다. 일부 설문조사 질문에는 YES 또는 NO 답변이 필요합니다(예: 사용 된 재료를 맛 보셨습니까?). 다른 질문은 참가자가 CRI 또는 DS를 선택하도록 요구했습니다(즉, 어떤 시스템이 가장 편했나요?). 소아 치과 주치의는 각 환자에게 동일한 순서로 각 질문을 했습니다. 환자 선호도는 질문 번호 4로 평가되었으며, 구체적으로 "우리가 절차를 다시 수행한다면 어떤 시스템을 선호합니까?" 옵션은 면봉 분리(CRI) 또는 Dryshield(DS) 시스템이었습니다. 보고된 값은 질문 번호 4에 대한 응답을 나타냅니다. |
치과 시술이 끝난 직후, 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collette J, Wilson S, Sullivan D. A study of the Isolite system during sealant placement: efficacy and patient acceptance. Pediatr Dent. 2010 Mar-Apr;32(2):146-50.
- Alhareky MS, Mermelstein D, Finkelman M, Alhumaid J, Loo C. Efficiency and patient satisfaction with the Isolite system versus rubber dam for sealant placement in pediatric patients. Pediatr Dent. 2014 Sep-Oct;36(5):400-4.
- Beauchamp J, Caufield PW, Crall JJ, Donly K, Feigal R, Gooch B, Ismail A, Kohn W, Siegal M, Simonsen R; American Dental Association Council on Scientific Affairs. Evidence-based clinical recommendations for the use of pit-and-fissure sealants: a report of the American Dental Association Council on Scientific Affairs. J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):257-68. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0155.
- Lyman T, Viswanathan K, McWhorter A. Isolite vs cotton roll isolation in the placement of dental sealants. Pediatr Dent. 2013 May-Jun;35(3):E95-9.
- Primosch RE, Barr ES. Sealant use and placement techniques among pediatric dentists. J Am Dent Assoc. 2001 Oct;132(10):1442-51; quiz 1461. doi: 10.14219/jada.archive.2001.0061.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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