DHH の子供にテクノロジーを使用して結果を改善する
2025年12月17日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
聴覚障害または難聴の子供のための拡張および代替コミュニケーションを使用した結果の改善
この研究では、耳が聞こえない、または難聴の子供の言語発達を促進するために、拡張代替コミュニケーション (AAC) 技術を使用することの有効性を評価します。
参加者の半分は言語療法と言語療法で AAC 技術を受け、残りの半分は通常のケア モデルを継続します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に任意の範囲（軽度から重度）で定義された重症度レベルの永続的な両側性難聴が記録されている;
- 言語のギャップで識別されます。
- 現在、言語療法を受けています。
除外基準:
- 英語以外の第一言語
- 重大な運動障害
- 非言語的IQ <60
- 重度のコミュニケーション障害（つまり、 自閉症スペクトラム障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テクノロジーによる言語介入
この介入は、iPad で提供される拡張および代替コミュニケーション ソフトウェアを音声言語療法に組み込みます。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
このグループは、子供たちがすでに受けている通常のケアになります。
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受けた治療ケアに変化なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構文
時間枠：ベースラインと 24 週間の間の変化
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言語サンプルから収集された形態素の平均発話長を使用して評価されます。
ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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ベースラインと 24 週間の間の変化
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セマンティクス
時間枠：ベースラインと 24 週間の間の変化
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言語サンプルから収集された、使用されている語彙の種類と総数。ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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ベースラインと 24 週間の間の変化
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談話
時間枠：ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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言語サンプルから収集された単語で表した子供の平均ターン長。
ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語標準スコア（受容性と表現力）
時間枠：ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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標準化された言語評価によって測定される受容言語 (子供が理解すること) と表現言語 (子供が言うこと)。
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ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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社会的機能
時間枠：ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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親が報告した評価またはスケールによって測定される社会的機能
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ベースラインと 24 週間の間の変化の評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jareen Meinzen-Derr, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meinzen-Derr J, Sheldon R, Altaye M, Lane L, Mays L, Wiley S. A Technology-Assisted Language Intervention for Children Who Are Deaf or Hard of Hearing: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2021 Feb;147(2):e2020025734. doi: 10.1542/peds.2020-025734. Epub 2021 Jan 15.
- Betances E, Wiley S, Tabangin M, Sheldon R, Lane L, Mood D, Williams-Arya P, Schumacher J, Meinzen-Derr J. Preliteracy Skills in Young Children Who are Deaf/Hard of Hearing: Secondary Analysis of the Technology-assisted Language Intervention Randomized Trials. J Dev Behav Pediatr. 2025 Jul 17:10.1097/DBP.0000000000001394. doi: 10.1097/DBP.0000000000001394. Online ahead of print.
- Mood D, Sheldon R, Tabangin M, Wiley S, Meinzen-Derr J. Technology assisted language intervention (TALI) for children who are deaf/hard of hearing: promising impact on pragmatic skills. Deafness Educ Int. 2022;24(4):334-355. doi: 10.1080/14643154.2022.2135731. Epub 2022 Nov 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (推定)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。