Melhorando resultados usando tecnologia para crianças com DHH
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Melhorando os resultados usando comunicação aumentativa e alternativa para crianças surdas ou com deficiência auditiva
Este estudo avalia a eficácia do uso da tecnologia de comunicação aumentativa e alternativa (AAC) para melhorar o desenvolvimento da linguagem em crianças surdas ou com deficiência auditiva.
Metade dos participantes receberá a tecnologia AAC com sua terapia de fala e linguagem e metade continuará com seus modelos de atendimento habituais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- perda auditiva bilateral permanente documentada com níveis de gravidade clinicamente definidos em qualquer faixa (leve a profunda);
- identificado com uma lacuna de linguagem;
- atualmente em terapia fonoaudiológica.
Critério de exclusão:
- idioma principal diferente do inglês
- deficiências motoras significativas
- QI não verbal <60
- crianças com distúrbios de comunicação graves (ou seja, transtornos do espectro do autismo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de linguagem assistida por tecnologia
Esta intervenção incorporará software de comunicação aumentativa e alternativa entregue em iPads à terapia fonoaudiológica
|
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Este grupo será o cuidado usual que as crianças já estão recebendo.
|
Nenhuma mudança nos cuidados terapêuticos recebidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintaxe
Prazo: Mudança entre a linha de base e 24 semanas
|
Avaliado usando o comprimento médio do enunciado em morfemas coletados de amostras de linguagem.
Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Mudança entre a linha de base e 24 semanas
|
|
semântica
Prazo: Mudança entre a linha de base e 24 semanas
|
Variedade e número total de palavras de vocabulário usadas coletadas de amostras de linguagem. Avaliação da mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Mudança entre a linha de base e 24 semanas
|
|
Discurso
Prazo: Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Comprimento médio da curva da criança em palavras coletadas de amostras de linguagem.
Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações padrão de linguagem (receptivo e expressivo)
Prazo: Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Linguagem receptiva (o que a criança entende) e linguagem expressiva (o que a criança diz) medida pela avaliação padronizada da linguagem.
|
Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
|
Funcionamento social
Prazo: Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Funcionamento social medido por avaliações ou escalas relatadas pelos pais
|
Avaliando a mudança entre a linha de base e 24 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meinzen-Derr J, Sheldon R, Altaye M, Lane L, Mays L, Wiley S. A Technology-Assisted Language Intervention for Children Who Are Deaf or Hard of Hearing: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2021 Feb;147(2):e2020025734. doi: 10.1542/peds.2020-025734. Epub 2021 Jan 15.
- Betances E, Wiley S, Tabangin M, Sheldon R, Lane L, Mood D, Williams-Arya P, Schumacher J, Meinzen-Derr J. Preliteracy Skills in Young Children Who are Deaf/Hard of Hearing: Secondary Analysis of the Technology-assisted Language Intervention Randomized Trials. J Dev Behav Pediatr. 2025 Jul 17:10.1097/DBP.0000000000001394. doi: 10.1097/DBP.0000000000001394. Online ahead of print.
- Mood D, Sheldon R, Tabangin M, Wiley S, Meinzen-Derr J. Technology assisted language intervention (TALI) for children who are deaf/hard of hearing: promising impact on pragmatic skills. Deafness Educ Int. 2022;24(4):334-355. doi: 10.1080/14643154.2022.2135731. Epub 2022 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN001-Improving Outcomes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não temos um plano de compartilhamento de IPD.
No entanto, teremos um em vigor antes do final do estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .