Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników przy użyciu technologii dla dzieci z DHH

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Poprawa wyników za pomocą komunikacji wspomagającej i alternatywnej dla dzieci niesłyszących lub niedosłyszących

Niniejsze badanie ocenia skuteczność wykorzystania technologii komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC) w celu poprawy rozwoju mowy u dzieci głuchych lub niedosłyszących. Połowa uczestników otrzyma technologię AAC podczas terapii mowy i języka, a połowa będzie kontynuować swoje zwykłe modele opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udokumentowany trwały obustronny ubytek słuchu o stopniu nasilenia zdefiniowanym klinicznie w dowolnym zakresie (od lekkiego do głębokiego);
  • utożsamiane z luką językową;
  • obecnie korzysta z terapii logopedycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • podstawowy język inny niż angielski
  • znaczne upośledzenie ruchowe
  • niewerbalne IQ <60
  • dzieci z poważnymi zaburzeniami komunikacji (tj. Zaburzenia ze spektrum autyzmu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja językowa wspomagana technologią
Ta interwencja włączy wspomagające i alternatywne oprogramowanie komunikacyjne dostarczane na iPady do terapii mowy i języka
Behawioralne: wspomagające i alternatywne technologie komunikacyjne
Aktywny komparator: zwykła opieka
Ta grupa będzie objęta zwykłą opieką, którą dzieci już otrzymują.
Behawioralne: Zwykła opieka
Brak zmian w otrzymanej opiece terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składnia
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 24 tygodniem
Oceniono na podstawie średniej długości wypowiedzi w morfemach zebranych z próbek językowych. Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.
Zmiana między wartością wyjściową a 24 tygodniem
semantyka
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 24 tygodniem
Różnorodność i całkowita liczba użytych słów słownictwa zebranych z próbek językowych. Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniami.
Zmiana między wartością wyjściową a 24 tygodniem
Rozprawiać
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.
Średnia długość skrętu dziecka w słowach zebranych z próbek językowych. Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowe wyniki językowe (recepcyjne i ekspresyjne)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.
Język receptywny (to, co dziecko rozumie) i język ekspresyjny (co mówi dziecko) mierzone za pomocą standardowej oceny znajomości języka.
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.
Funkcjonowanie społeczne mierzone ocenami lub skalami zgłaszanymi przez rodziców
Ocena zmiany między punktem wyjściowym a 24 tygodniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Children's Hospital Colorado

Śledczy

  • Główny śledczy: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN001-Improving Outcomes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie mamy planu udostępniania IPD. Jednak przed zakończeniem badania będziemy go mieć

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj