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Verbesserung der Ergebnisse mithilfe von Technologie für Kinder, die DHH sind

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verbesserung der Ergebnisse durch Augmentative und alternative Kommunikation für gehörlose oder schwerhörige Kinder

Diese Studie evaluiert die Wirksamkeit des Einsatzes von Augmentativer und Alternativer Kommunikationstechnologie (AAC) zur Verbesserung der Sprachentwicklung bei gehörlosen oder schwerhörigen Kindern. Die Hälfte der Teilnehmenden wird die AAC-Technologie mit ihrer Sprech- und Sprachtherapie erhalten und die andere Hälfte wird mit ihren üblichen Betreuungsmodellen fortfahren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentierter dauerhafter bilateraler Hörverlust mit klinisch definierten Schweregraden in einem beliebigen Bereich (leicht bis hochgradig);
  • mit einer Sprachlücke identifiziert;
  • derzeit in Logopädie.

Ausschlusskriterien:

  • Hauptsprache außer Englisch
  • erhebliche motorische Beeinträchtigungen
  • nonverbaler IQ <60
  • Kinder mit schweren Kommunikationsstörungen (z. Autismus-Spektrum-Störungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technologiegestützte Sprachintervention
Diese Intervention wird ergänzende und alternative Kommunikationssoftware, die auf iPads bereitgestellt wird, in die Sprachtherapie integrieren
Verhalten: Augmentative und alternative Kommunikationstechnologie
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Diese Gruppe wird die übliche Betreuung von Kindern sein, die bereits erhalten werden.
Verhalten: Übliche Pflege
Keine Änderung der erhaltenen Therapieversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Syntax
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 24 Wochen
Ausgewertet anhand der mittleren Äußerungslänge in Morphemen, die aus Sprachproben gesammelt wurden. Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.
Wechsel zwischen Baseline und 24 Wochen
Semantik
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 24 Wochen
Vielfalt und Gesamtzahl der verwendeten Vokabeln, die aus Sprachproben gesammelt wurden. Bewertung der Veränderung zwischen der Grundlinie und 24 Wochen.
Wechsel zwischen Baseline und 24 Wochen
Diskurs
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.
Mittlere Wendungslänge des Kindes in Wörtern aus Sprachproben. Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.
Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachstandardwerte (rezeptiv und expressiv)
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.
Rezeptive Sprache (was ein Kind versteht) und expressive Sprache (was ein Kind sagt) gemessen durch einen standardisierten Sprachtest.
Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.
Soziales Funktionieren, gemessen durch von den Eltern gemeldete Einschätzungen oder Skalen
Beurteilung der Veränderung zwischen Baseline und 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Children's Hospital Colorado

Ermittler

  • Hauptermittler: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN001-Improving Outcomes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben derzeit keinen IPD-Sharing-Plan. Wir werden jedoch vor dem Ende der Studie eine Einrichtung haben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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