Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten parantaminen teknologian avulla lapsille, joilla on DHH

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tulosten parantaminen kuurojen tai kuulovammaisten lasten augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestinnän avulla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestintätekniikan (AAC) käytön tehokkuutta kuurojen tai kuulovammaisten lasten kielen kehityksen edistämiseksi. Puolet osallistujista saa AAC-teknologiaa puhe- ja kieliterapiallaan ja puolet jatkaa tavanomaisilla hoitomalleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dokumentoitu pysyvä kahdenvälinen kuulonmenetys, jonka vaikeusaste on kliinisesti määritelty millä tahansa alueella (lievä tai syvä);
  • tunnistettu kielipuutteeseen;
  • saa parhaillaan puheterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • pääkieli muu kuin englanti
  • merkittäviä motorisia häiriöitä
  • sanaton älykkyysosamäärä <60
  • lapset, joilla on vakavia viestintähäiriöitä (esim. autismikirjon häiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknologiaavusteinen kielellinen interventio
Tämä interventio sisällyttää puhekielen terapiaan iPadeihin toimitettavat augmentatiiviset ja vaihtoehtoiset viestintäohjelmistot
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tämä ryhmä tulee olemaan tavallista hoitoa, jota lapset jo saavat.
Ei muutosta saatuun terapiahoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntaksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
Arvioitu käyttämällä kielinäytteistä kerättyjen morfeemien lausunnon keskimääräistä pituutta. Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
semantiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
Kielinäytteistä kerättyjen käytettyjen sanaston sanojen lajike ja kokonaismäärä. Muutoksen arviointi lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
Keskustelu
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
Lapsen keskimääräinen käännöspituus sanoissa, jotka on kerätty kielinäytteistä. Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen standardipisteet (vastaanottava ja ilmeikäs)
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
Vastaanottava kieli (mitä lapsi ymmärtää) ja ekspressiivinen kieli (mitä lapsi sanoo) mitattuna standardoidulla kieliarvioimalla.
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
Sosiaalinen toiminta vanhempien raportoimilla arvioilla tai asteikoilla mitattuna
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei tällä hetkellä ole IPD-jakosuunnitelmaa. Meillä on kuitenkin sellainen ennen tutkimuksen päättymistä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa