- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02998164
Tulosten parantaminen teknologian avulla lapsille, joilla on DHH
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tulosten parantaminen kuurojen tai kuulovammaisten lasten augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestinnän avulla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestintätekniikan (AAC) käytön tehokkuutta kuurojen tai kuulovammaisten lasten kielen kehityksen edistämiseksi.
Puolet osallistujista saa AAC-teknologiaa puhe- ja kieliterapiallaan ja puolet jatkaa tavanomaisilla hoitomalleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu pysyvä kahdenvälinen kuulonmenetys, jonka vaikeusaste on kliinisesti määritelty millä tahansa alueella (lievä tai syvä);
- tunnistettu kielipuutteeseen;
- saa parhaillaan puheterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- pääkieli muu kuin englanti
- merkittäviä motorisia häiriöitä
- sanaton älykkyysosamäärä <60
- lapset, joilla on vakavia viestintähäiriöitä (esim. autismikirjon häiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologiaavusteinen kielellinen interventio
Tämä interventio sisällyttää puhekielen terapiaan iPadeihin toimitettavat augmentatiiviset ja vaihtoehtoiset viestintäohjelmistot
|
|
|
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tämä ryhmä tulee olemaan tavallista hoitoa, jota lapset jo saavat.
|
Ei muutosta saatuun terapiahoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntaksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
|
Arvioitu käyttämällä kielinäytteistä kerättyjen morfeemien lausunnon keskimääräistä pituutta.
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
|
|
semantiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
|
Kielinäytteistä kerättyjen käytettyjen sanaston sanojen lajike ja kokonaismäärä. Muutoksen arviointi lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 24 viikon välillä
|
|
Keskustelu
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Lapsen keskimääräinen käännöspituus sanoissa, jotka on kerätty kielinäytteistä.
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen standardipisteet (vastaanottava ja ilmeikäs)
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Vastaanottava kieli (mitä lapsi ymmärtää) ja ekspressiivinen kieli (mitä lapsi sanoo) mitattuna standardoidulla kieliarvioimalla.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Sosiaalinen toiminta vanhempien raportoimilla arvioilla tai asteikoilla mitattuna
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen ja 24 viikon välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meinzen-Derr J, Sheldon R, Altaye M, Lane L, Mays L, Wiley S. A Technology-Assisted Language Intervention for Children Who Are Deaf or Hard of Hearing: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2021 Feb;147(2):e2020025734. doi: 10.1542/peds.2020-025734. Epub 2021 Jan 15.
- Betances E, Wiley S, Tabangin M, Sheldon R, Lane L, Mood D, Williams-Arya P, Schumacher J, Meinzen-Derr J. Preliteracy Skills in Young Children Who are Deaf/Hard of Hearing: Secondary Analysis of the Technology-assisted Language Intervention Randomized Trials. J Dev Behav Pediatr. 2025 Jul 17:10.1097/DBP.0000000000001394. doi: 10.1097/DBP.0000000000001394. Online ahead of print.
- Mood D, Sheldon R, Tabangin M, Wiley S, Meinzen-Derr J. Technology assisted language intervention (TALI) for children who are deaf/hard of hearing: promising impact on pragmatic skills. Deafness Educ Int. 2022;24(4):334-355. doi: 10.1080/14643154.2022.2135731. Epub 2022 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN001-Improving Outcomes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei tällä hetkellä ole IPD-jakosuunnitelmaa.
Meillä on kuitenkin sellainen ennen tutkimuksen päättymistä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .