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Mejorando los resultados usando tecnología para niños que son DHH

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mejorando los resultados usando comunicación aumentativa y alternativa para niños sordos o con dificultades auditivas

Este estudio evalúa la eficacia del uso de tecnología de comunicación aumentativa y alternativa (AAC) para mejorar el desarrollo del lenguaje en niños sordos o con problemas de audición. La mitad de los participantes recibirá tecnología AAC con su terapia de habla y lenguaje y la mitad continuará con sus modelos de atención habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pérdida auditiva bilateral permanente documentada con niveles de gravedad definidos clínicamente en cualquier rango (de leve a profundo);
  • identificado con una brecha de lenguaje;
  • Actualmente recibe terapia del habla y lenguaje.

Criterio de exclusión:

  • idioma principal que no sea inglés
  • deficiencias motoras significativas
  • CI no verbal <60
  • niños con trastornos graves de la comunicación (es decir, desórdenes del espectro autista).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del lenguaje asistida por tecnología
Esta intervención incorporará software de comunicación aumentativa y alternativa entregado en iPads en la terapia del habla y el lenguaje.
Conductual: tecnología de comunicación aumentativa y alternativa
Comparador activo: cuidado usual
Este grupo será el cuidado habitual que los niños ya están recibiendo.
Conductual: Cuidado usual
Ningún cambio en la atención terapéutica recibida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintaxis
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 24 semanas
Evaluado utilizando la longitud media de la expresión en morfemas recopilados de muestras de lenguaje. Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.
Cambio entre el inicio y las 24 semanas
semántica
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 24 semanas
Variedad y número total de palabras de vocabulario utilizadas recopiladas de muestras de lenguaje. Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.
Cambio entre el inicio y las 24 semanas
Discurso
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.
Longitud media del turno del niño en palabras recopiladas de muestras de lenguaje. Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.
Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones estándar del lenguaje (receptivo y expresivo)
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.
Lenguaje receptivo (lo que un niño entiende) y lenguaje expresivo (lo que dice un niño) según lo medido por una evaluación de lenguaje estandarizada.
Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.
Funcionamiento social medido por evaluaciones o escalas informadas por los padres
Evaluación del cambio entre el inicio y las 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Children's Hospital Colorado

Investigadores

  • Investigador principal: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIN001-Improving Outcomes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no tenemos un plan de intercambio de IPD. Sin embargo, tendremos uno antes de que finalice el estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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