Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater ved hjælp af teknologi til børn, der er DHH

26. januar 2023 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Forbedring af resultater ved hjælp af supplerende og alternativ kommunikation til børn, der er døve eller hørehæmmede

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​at bruge augmentativ og alternativ kommunikationsteknologi (AAC) til at forbedre sprogudviklingen hos børn, der er døve eller hørehæmmede. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage AAC-teknologi med deres tale- og sprogterapi, og halvdelen vil fortsætte med deres sædvanlige plejemodeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret permanent bilateralt høretab med sværhedsgradsniveauer klinisk defineret i ethvert område (mildt til dybt);
  • identificeret med et sproggab;
  • modtager i øjeblikket tale-sprogterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • andet primært sprog end engelsk
  • betydelige motoriske svækkelser
  • nonverbal IQ <60
  • børn med alvorlige kommunikationsforstyrrelser (dvs. autismespektrumforstyrrelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknologistøttet sprogintervention
Denne intervention vil inkorporere forstærkende og alternativ kommunikationssoftware leveret på iPads i tale-sprogterapi
Adfærdsmæssigt: supplerende og alternativ kommunikationsteknologi
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Denne gruppe vil være sædvanlig pleje, børn allerede modtager.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Ingen ændring af den modtagne behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syntaks
Tidsramme: Skift mellem baseline og 24 uger
Evalueret ved hjælp af middellængden af ​​ytring i morfemer indsamlet fra sprogprøver. Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.
Skift mellem baseline og 24 uger
semantik
Tidsramme: Skift mellem baseline og 24 uger
Variation og samlet antal anvendte ordforrådsord indsamlet fra sprogprøver.Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.
Skift mellem baseline og 24 uger
Diskurs
Tidsramme: Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.
Barns gennemsnitlige svinglængde i ord indsamlet fra sprogprøver. Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.
Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprogstandardscore (receptive og ekspressive)
Tidsramme: Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.
Receptivt sprog (hvad et barn forstår) og ekspressivt sprog (hvad et barn siger) målt ved standardiseret sprogvurdering.
Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.
Social funktion
Tidsramme: Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.
Social funktion som målt ved forældrerapporterede vurderinger eller skalaer
Vurderer ændring mellem baseline og 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Colorado

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN001-Improving Outcomes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi har i øjeblikket ikke en IPD-delingsplan. Vi vil dog have en på plads inden undersøgelsens afslutning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med supplerende og alternativ kommunikationsteknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner