Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků pomocí technologie pro děti, které jsou DHH

17. prosince 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zlepšení výsledků pomocí augmentativní a alternativní komunikace pro děti, které jsou neslyšící nebo nedoslýchavé

Tato studie hodnotí účinnost používání technologie augmentativní a alternativní komunikace (AAC) pro zlepšení jazykového vývoje u dětí, které jsou neslyšící nebo nedoslýchavé. Polovina účastníků obdrží technologii AAC s jejich logopedickou a jazykovou terapií a polovina bude pokračovat ve svých obvyklých modelech péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokumentovaná trvalá bilaterální ztráta sluchu s klinicky definovanými úrovněmi závažnosti v jakémkoli rozsahu (mírná až hluboká);
  • identifikovaný s jazykovou mezerou;
  • v současnosti podstupují logopedickou terapii.

Kritéria vyloučení:

  • primární jazyk jiný než angličtina
  • výrazné motorické poruchy
  • neverbální IQ <60
  • děti s těžkými poruchami komunikace (např. poruchy autistického spektra).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jazyková intervence podporovaná technologií
Tato intervence začlení augmentativní a alternativní komunikační software dodávaný na iPadech do logopedické terapie
Behaviorální: augmentativní a alternativní komunikační technologie
Aktivní komparátor: běžná péče
Tato skupina bude běžnou péčí, kterou děti již dostávají.
Behaviorální: Obvyklá péče
Žádná změna v terapeutické péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntax
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
Vyhodnoceno pomocí střední délky výpovědi v morfémech shromážděných z jazykových vzorků. Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.
Změna mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
sémantika
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
Rozmanitost a celkový počet použitých slovíček získaných z jazykových vzorků. Posouzení změny mezi výchozím stavem a 24 týdny.
Změna mezi výchozí hodnotou a 24. týdnem
Promluva
Časové okno: Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.
Průměrná délka otočení dítěte ve slovech získaných z jazykových vzorků. Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.
Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre jazykového standardu (receptivní a expresivní)
Časové okno: Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.
Receptivní jazyk (čemu dítě rozumí) a expresivní jazyk (co dítě říká) měřeno standardizovaným jazykovým hodnocením.
Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.
Sociální fungování
Časové okno: Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.
Sociální fungování měřené hodnoceními nebo stupnicemi uváděnými rodiči
Hodnocení změny mezi výchozím stavem a 24. týdnem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Children's Hospital Colorado

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN001-Improving Outcomes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době nemáme plán sdílení IPD. Před koncem studie však jeden zavedeme

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit