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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02998164
DHH인 어린이를 위한 기술을 사용하여 결과 개선
2025년 12월 17일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
청각 장애 또는 난청 아동을 위한 보완 및 대체 의사소통을 사용하여 결과 개선
이 연구는 청각 장애가 있는 어린이의 언어 발달을 향상시키기 위해 AAC(보완 및 대체 의사 소통) 기술을 사용하는 효과를 평가합니다.
참가자 중 절반은 언어 및 언어 치료와 함께 AAC 기술을 받고 나머지 절반은 일반적인 치료 모델을 계속 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 모든 범위(경증에서 심도)로 정의된 중증도 수준의 문서화된 영구 양측 난청;
- 언어 격차로 식별;
- 현재 언어치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 영어 이외의 기본 언어
- 상당한 운동 장애
- 비언어적 IQ <60
- 심각한 의사소통 장애가 있는 아동(예: 자폐 스펙트럼 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 지원 언어 개입
이 중재는 아이패드에 제공되는 보완 및 대체 의사소통 소프트웨어를 언어 치료에 통합할 것입니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
이 그룹은 아이들이 이미 받고 있는 일반적인 케어가 될 것입니다.
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받은 치료 치료에 변화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통사론
기간: 기준선과 24주 사이의 변화
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언어 샘플에서 수집한 형태소의 평균 발화 길이를 사용하여 평가했습니다.
기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선과 24주 사이의 변화
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의미론
기간: 기준선과 24주 사이의 변화
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언어 샘플에서 수집된 사용된 어휘의 다양성 및 총 수. 기준선과 24주 사이의 변화 평가.
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기준선과 24주 사이의 변화
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담화
기간: 기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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언어 샘플에서 수집된 단어의 아동 평균 턴 길이.
기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어 표준 점수(수용 및 표현)
기간: 기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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수용 언어(아동이 이해하는 것) 및 표현 언어(아동이 말하는 것)는 표준화된 언어 평가로 측정됩니다.
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기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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사회적 기능
기간: 기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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부모가 보고한 평가 또는 척도로 측정한 사회적 기능
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기준선과 24주 사이의 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meinzen-Derr J, Sheldon R, Altaye M, Lane L, Mays L, Wiley S. A Technology-Assisted Language Intervention for Children Who Are Deaf or Hard of Hearing: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2021 Feb;147(2):e2020025734. doi: 10.1542/peds.2020-025734. Epub 2021 Jan 15.
- Betances E, Wiley S, Tabangin M, Sheldon R, Lane L, Mood D, Williams-Arya P, Schumacher J, Meinzen-Derr J. Preliteracy Skills in Young Children Who are Deaf/Hard of Hearing: Secondary Analysis of the Technology-assisted Language Intervention Randomized Trials. J Dev Behav Pediatr. 2025 Jul 17:10.1097/DBP.0000000000001394. doi: 10.1097/DBP.0000000000001394. Online ahead of print.
- Mood D, Sheldon R, Tabangin M, Wiley S, Meinzen-Derr J. Technology assisted language intervention (TALI) for children who are deaf/hard of hearing: promising impact on pragmatic skills. Deafness Educ Int. 2022;24(4):334-355. doi: 10.1080/14643154.2022.2135731. Epub 2022 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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