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Migliorare i risultati utilizzando la tecnologia per i bambini che sono DHH

17 dicembre 2025 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Migliorare i risultati utilizzando la comunicazione aumentativa e alternativa per i bambini non udenti o con problemi di udito

Questo studio valuta l'efficacia dell'utilizzo della tecnologia di comunicazione aumentativa e alternativa (CAA) per migliorare lo sviluppo del linguaggio nei bambini non udenti o con problemi di udito. La metà dei partecipanti riceverà la tecnologia CAA con la loro terapia del linguaggio e del linguaggio e l'altra metà continuerà con i loro modelli di cura abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • perdita dell'udito bilaterale permanente documentata con livelli di gravità clinicamente definiti in qualsiasi intervallo (da lieve a profondo);
  • identificato con un gap linguistico;
  • attualmente in terapia logopedica.

Criteri di esclusione:

  • lingua principale diversa dall'inglese
  • compromissioni motorie significative
  • QI non verbale <60
  • bambini con gravi disturbi della comunicazione (es. disturbi dello spettro autistico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento linguistico assistito dalla tecnologia
Questo intervento incorporerà software di comunicazione aumentativa e alternativa forniti su iPad nella logopedia
Comportamentale: Tecnologie della comunicazione aumentativa e alternativa
Comparatore attivo: solita cura
Questo gruppo sarà la solita cura che i bambini stanno già ricevendo.
Comportamentale: Solita cura
Nessuna modifica alle cure terapeutiche ricevute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintassi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le 24 settimane
Valutato utilizzando la lunghezza media dell'enunciato nei morfemi raccolti da campioni linguistici. Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.
Variazione tra il basale e le 24 settimane
semantica
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le 24 settimane
Varietà e numero totale di parole del vocabolario utilizzate raccolte da campioni linguistici. Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.
Variazione tra il basale e le 24 settimane
Discorso
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.
Lunghezza media del turno del bambino in parole raccolte da campioni linguistici. Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.
Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi standard linguistici (ricettivi ed espressivi)
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.
Linguaggio ricettivo (cosa capisce un bambino) e linguaggio espressivo (cosa dice un bambino) come misurato dalla valutazione linguistica standardizzata.
Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.
Funzionamento sociale misurato da valutazioni o scale riferite dai genitori
Valutazione del cambiamento tra il basale e le 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Children's Hospital Colorado

Investigatori

  • Investigatore principale: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN001-Improving Outcomes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non disponiamo di un piano di condivisione IPD. Tuttavia, ne avremo uno in atto prima della fine dello studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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