Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten verbeteren met behulp van technologie voor kinderen die DHH zijn

26 januari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Resultaten verbeteren met ondersteunende en alternatieve communicatie voor kinderen die doof of slechthorend zijn

Deze studie evalueert de doeltreffendheid van het gebruik van ondersteunende en alternatieve communicatietechnologie (AAC) voor het verbeteren van de taalontwikkeling bij kinderen die doof of slechthorend zijn. De helft van de deelnemers krijgt OC-technologie bij hun logopedie en taaltherapie en de andere helft gaat door met hun gebruikelijke zorgmodellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gedocumenteerd permanent bilateraal gehoorverlies met klinisch gedefinieerde ernstniveaus in elk bereik (licht tot zeer ernstig);
  • geïdentificeerd met een taalkloof;
  • krijgt momenteel logopedie.

Uitsluitingscriteria:

  • andere primaire taal dan Engels
  • aanzienlijke motorische stoornissen
  • non-verbaal IQ <60
  • kinderen met ernstige communicatiestoornissen (d.w.z. autismespectrumstoornissen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door technologie ondersteunde taalinterventie
Deze interventie zal ondersteunende en alternatieve communicatiesoftware die op iPads wordt geleverd, integreren in logopedie
Gedragsmatig: ondersteunende en alternatieve communicatietechnologie
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deze groep zal de gebruikelijke zorg zijn die kinderen al krijgen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Geen wijziging in de ontvangen therapiezorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Syntaxis
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 24 weken
Geëvalueerd met behulp van de gemiddelde lengte van uiting in morfemen verzameld uit taalvoorbeelden. Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.
Verandering tussen baseline en 24 weken
semantiek
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 24 weken
Variëteit en totaal aantal gebruikte woordenschat verzameld uit taalvoorbeelden. Beoordeling van verandering tussen basislijn en 24 weken.
Verandering tussen baseline en 24 weken
Gesprek
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.
De gemiddelde draailengte van het kind in woorden verzameld uit taalvoorbeelden. Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.
Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taalstandaardscores (receptief en expressief)
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.
Receptieve taal (wat een kind begrijpt) en expressieve taal (wat een kind zegt) zoals gemeten door gestandaardiseerde taalbeoordeling.
Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.
Sociaal functioneren zoals gemeten door door ouders gerapporteerde beoordelingen of schalen
Beoordeling van verandering tussen baseline en 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Children's Hospital Colorado

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jareen Meinzen-Derr, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIN001-Improving Outcomes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We hebben momenteel geen IPD-deelplan. We zullen er echter een hebben voor het einde van de studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren