造血幹細胞移植患者の長期追跡調査

バックグラウンド：

• 同種造血幹細胞移植 (HCT) 後 3 年以上生存している患者は、基礎疾患が治癒する可能性が高くなります。ただし、死亡率は、HCT 後少なくとも 30 年間、一般集団の 4 ～ 9 倍高いままです。
• HCT 生存者の後期死亡率の最も一般的な原因には、二次悪性腫瘍、再発/再発性疾患、感染症、慢性移植片対宿主病 (GVHD)、呼吸器疾患、および心血管疾患が含まれます。
• HCT 後の長期生存者に推奨されるスクリーニングおよび予防処置のガイドラインが作成されており、HCT 後の晩期合併症を検出または予防するために実施できます。
• HCT 後の免疫再構成と免疫調節不全のパターンを理解することは、晩期合併症の根本メカニズムの解明に役立つ可能性があります。

目的：

-HCT後の患者と後期合併症に関する臨床データを収集する

資格:

• -任意の適応症でHCTを受け、HCTの日から1年以上生存している患者、またはETIBプロトコルでHCTを受ける予定の患者。
• -幹細胞または白血球のドナーとして参加した、または参加する予定の、上記の基準を満たす患者の関連する幹細胞ドナー。
• 4歳以上
• -移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）を含む活動性の疾患の再発または新しい血液悪性腫瘍は、プロトコル登録から除外されます。

デザイン：

• HCT後の長期生存者の自然史に関する前向き縦断的研究。
• 移植後の合併症および末梢血サンプルに関する臨床データは、主任研究者、LAI、AI、または元の HCT プロトコルの代表研究者による年次評価で収集されます。
• 患者が新たながん、再発疾患、新たな血液悪性腫瘍または PTLD などの合併症を発症した場合、必要な評価が免除され、生存と死因が追跡されます (一次チームによる合併症の管理)。
• これは計画的な介入のない縦断的な登録研究であるため、正式な統計分析計画や発生目標はありません。記述データが報告されます。